Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medencefenéki rendellenességek szexuális kisebbségi nők körében (PRIDE)

2024. január 10. frissítette: University of New Mexico

A kutatók célja, hogy kognitív interjúkat készítsenek annak felmérésére, hogy a medencefenék-rendellenességek hogyan befolyásolják a nőkkel szexuális életet élő nők szexuális működését (WSW). Másodlagos célként kognitív interjúk készülnek a szexuális funkciókra vonatkozó kérdőívek, például a női szexuális funkcióindex (FSFI) és a kismedencei szerv prolapsus/vizelet-inkontinencia szexuális kérdőíve-IUGA Revised (PISQ-IR) felmérésére a WSW-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Nincs, ez egy megfigyeléses tanulmány

Részletes leírás

Kevés adat áll rendelkezésre a nőkkel szexuális kapcsolatot tartó nők gondozásáról (WSW). Míg egyes kohorszvizsgálatokat végeznek az általános nőgyógyászatban, egyetlen tanulmány sem dokumentálja, hogy a WSW miért kér urogynekológiai ellátást, vagy hogy a medencefenék rendellenességei (PFD-k) hogyan befolyásolják a szexuális funkciót ebben a populációban. Egy másik káros hiányosság a jelenlegi tudásban, és akadályozza a WSW ellátását, hogy nem értik, mi késztetné a WSW-t az ellátásra, ha vannak-e különleges megfontolások az ellátással kapcsolatban, vagy ha az általánosan használt állapotspecifikus kérdőívek megfelelően tükrözik-e aggályaikat. A nyomozók célja, hogy kvalitatív interjúkat készítsenek, hogy megértsék, hogyan hatnak a PFD-k a szexuális funkcióra, és ha az általánosan használt szexuális funkcióra vonatkozó kérdőívek beletartoznak a WSW-be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
    - University of New Mexico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan 18 év feletti új betegek, akik jelentkeznek az urogynekológiai rendelőben, vagy felveszik a kapcsolatot a kutatócsoporttal a vizsgálatban való részvétel iránt, és önmagukat nőkkel szexuális életet folytató nőnek vallják magukat. Ez magában foglalhatja, de nem kizárólagosan: leszbikus és biszexuális nőket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

WSW, akik PFD-ben szenvednek (kismedencei szerv prolapsus, vizelet inkontinencia, széklet inkontinencia)
18 év feletti életkor
Képes beleegyezést adni
Tud angolul írni/olvasni

Kizárási kritériumok:

WSW, akik nem voltak szexuálisan aktívak az elmúlt 6 hónapban
Bebörtönzött betegek
Terhes vagy szoptató betegek
Nem tud hozzájárulni a tanulmányi eljárásokhoz vagy az irányított megbeszélésekhez
Nem tud angolul beszélni
Nem volt szexuális tevékenység az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A medencefenéki rendellenességek minőségi hatása a szexuális funkcióra Időkeret: 6 hónap	A medencefenék-rendellenességek hatását kvalitatív elemzéssel és tájékoztató interjúkkal mérjük fel	6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A szexuális funkcióra vonatkozó kérdőívek minőségi inkluzivitása Időkeret: 6 hónap	Ezt irányított fókuszcsoportokkal fogjuk megvizsgálni	6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of New Mexico

Együttműködők

University of Texas at Austin

Albany Medical College

Nyomozók

Kutatásvezető: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

21-196

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .