Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Troubles du plancher pelvien chez les femmes sexuellement minoritaires (PRIDE)

10 janvier 2024 mis à jour par: University of New Mexico

Les enquêteurs visent à réaliser des entretiens cognitifs pour évaluer l'impact des troubles du plancher pelvien sur le fonctionnement sexuel chez les femmes ayant des rapports sexuels avec des femmes (WSW). Comme objectif secondaire, il y aura des entretiens cognitifs pour évaluer les perceptions des questionnaires sur la fonction sexuelle tels que l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) et le questionnaire sexuel sur le prolapsus des organes pelviens / l'incontinence urinaire - IUGA révisé (PISQ-IR) dans WSW.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Aucun, il s'agit d'une étude observationnelle

Description détaillée

Il y a peu de données concernant la prise en charge des femmes ayant des rapports sexuels avec des femmes (WSW). Bien que certaines études de cohorte soient réalisées en gynécologie générale, aucune étude ne documente les raisons pour lesquelles les WSW recherchent des soins urogynécologiques, ou comment les troubles du plancher pelvien (VFI) affectent la fonction sexuelle dans cette population. Une autre lacune préjudiciable dans les connaissances actuelles et un obstacle aux soins pour les WSW est le manque de compréhension de ce qui pousserait les WSW à rechercher des soins, s'il existe des considérations particulières pour les soins ou si les questionnaires spécifiques aux conditions couramment utilisés reflètent adéquatement leurs préoccupations. Les enquêteurs visent à réaliser des entretiens qualitatifs pour comprendre comment les VFI affectent la fonction sexuelle et si les questionnaires sur la fonction sexuelle couramment utilisés sont inclusifs pour WSW.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
    - University of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveaux patients de plus de 18 ans qui se présentent au bureau d'urogynécologie ou qui contactent l'équipe de recherche avec un intérêt à participer à l'étude qui s'identifient comme des femmes ayant des rapports sexuels avec des femmes. Cela peut inclure, mais sans s'y limiter : les femmes lesbiennes et bisexuelles.

La description

Critère d'intégration:

WSW qui ont un VFI (prolapsus des organes pelviens, incontinence urinaire, incontinence fécale)
Âge >18
Capable de donner son consentement
Capable de lire/écrire en anglais

Critère d'exclusion:

WSW qui n'ont pas été sexuellement actifs au cours des 6 derniers mois
Patients incarcérés
Patientes enceintes ou allaitantes
Incapable de consentir aux procédures d'étude ou aux discussions guidées
Incapable de parler anglais
Aucune activité sexuelle au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Impact qualitatif des troubles du plancher pelvien sur la fonction sexuelle Délai: 6 mois	Nous évaluerons l'impact des troubles du plancher pelvien avec une analyse qualitative et des entretiens informatifs	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Inclusivité qualitative des questionnaires sur la fonction sexuelle Délai: 6 mois	Nous examinerons cela avec des groupes de discussion guidés	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Collaborateurs

University of Texas at Austin

Albany Medical College

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Première publication (Réel)

8 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

21-196

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .