Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodemaandoeningen bij vrouwen met seksuele minderheden (PRIDE)

10 januari 2024 bijgewerkt door: University of New Mexico
De onderzoekers willen cognitieve interviews afnemen om te beoordelen hoe bekkenbodemaandoeningen het seksueel functioneren beïnvloeden bij vrouwen die seks hebben met vrouwen (WSW). Als secundair doel zullen er cognitieve interviews plaatsvinden om de perceptie van vragenlijsten over seksuele functie, zoals Female Sexual Function Index (FSFI) en Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire-IUGA Revised (PISQ-IR) in WSW te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een gebrek aan gegevens over de zorg voor vrouwen die seks hebben met vrouwen (WSW). Hoewel sommige cohortstudies worden uitgevoerd in de algemene gynaecologie, documenteren geen studies de redenen waarom WSW urogynaecologische zorg zoekt, of hoe bekkenbodemaandoeningen (PFD's) de seksuele functie in deze populatie beïnvloeden. Een andere nadelige leemte in de huidige kennis en een belemmering voor de zorg voor het wsw is het gebrek aan inzicht in wat het wsw ertoe zou aanzetten om zorg te zoeken, of er speciale overwegingen zijn voor zorg, of dat de veelgebruikte aandoeningspecifieke vragenlijsten hun zorgen adequaat weergeven. De onderzoekers streven ernaar kwalitatieve interviews af te nemen om te begrijpen hoe PFD's de seksuele functie beïnvloeden, en of veelgebruikte vragenlijsten over seksuele functie inclusief zijn voor WSW.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • University of New Mexico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuwe patiënten ouder dan 18 jaar die zich melden bij het urogynaecologisch kantoor of contact opnemen met het onderzoeksteam met interesse in deelname aan het onderzoek en die zichzelf identificeren als vrouwen die seks hebben met vrouwen. Dit omvat mogelijk, maar is niet beperkt tot: lesbische en biseksuele vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • WSW die een PFD hebben (bekkenorgaanverzakking, urine-incontinentie, fecale incontinentie)
  • Leeftijd >18
  • Toestemming kunnen geven
  • Engels kunnen lezen/schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • WSW die de afgelopen 6 maanden niet seksueel actief zijn geweest
  • Gedetineerde patiënten
  • Zwangere of zogende patiënten
  • Kan niet instemmen met studieprocedures of geleide discussies
  • Kan geen Engels spreken
  • Geen seksuele activiteit in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve impact van bekkenbodemaandoeningen op seksueel functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
We zullen de impact van bekkenbodemaandoeningen beoordelen met kwalitatieve analyse en informatieve interviews
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve inclusiviteit van vragenlijsten over seksuele functie
Tijdsspanne: 6 maanden
Met begeleide focusgroepen gaan we dit onderzoeken
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Mexico

Medewerkers

University of Texas at Austin
Albany Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-196

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren