Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnslidelser blant seksuelle minoriserte kvinner (PRIDE)

10. januar 2024 oppdatert av: University of New Mexico
Etterforskerne tar sikte på å utføre kognitive intervjuer for å vurdere hvordan bekkenbunnsforstyrrelser påvirker seksuell funksjon hos kvinner som har sex med kvinner (WSW). Som et sekundært mål vil det være kognitive intervjuer for å vurdere oppfatninger av seksuell funksjon spørreskjemaer som Female Sexual Function Index (FSFI) og Pelvic Organ Prolaps/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire-IUGA Revised (PISQ-IR) i WSW.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er mangel på data om omsorg for kvinner som har sex med kvinner (WSW). Mens noen kohortstudier utføres innen generell gynekologi, dokumenterer ingen studier årsakene til hvorfor WSW søker urogynekologisk behandling, eller hvordan bekkenbunnsforstyrrelser (PFDs) påvirker seksuell funksjon i denne populasjonen. Et annet skadelig gap i nåværende kunnskap og en barriere for omsorg for WSW er mangelen på forståelse av hva som ville få WSW til å søke omsorg, hvis det er spesielle hensyn til omsorg, eller hvis de ofte brukte tilstandsspesifikke spørreskjemaene reflekterer deres bekymringer tilstrekkelig. Etterforskerne tar sikte på å utføre kvalitative intervjuer for å forstå hvordan PFD-er påvirker seksuell funksjon, og hvis ofte brukte spørreskjemaer om seksuell funksjon er inkluderende for WSW.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nye pasienter over 18 år som møter til urogynekologisk kontor eller kontakter forskerteamet med interesse for å delta i studien som identifiserer seg som kvinner som har sex med kvinner. Dette kan inkludere, men er ikke begrenset til: lesbiske og bifile kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • WSW som har en PFD (bekkenorganprolaps, urininkontinens, fekal inkontinens)
  • Alder >18
  • Kunne gi samtykke
  • Kunne lese/skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • WSW som ikke har vært seksuelt aktive de siste 6 månedene
  • Innsatte pasienter
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Kan ikke samtykke til studieprosedyrer eller veiledede diskusjoner
  • Kan ikke snakke engelsk
  • Ingen seksuell aktivitet de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ innvirkning av bekkenbunnsforstyrrelser på seksuell funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil vurdere virkningen av bekkenbunnslidelser med kvalitativ analyse og informasjonsintervjuer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ inkludering av spørreskjemaer om seksuell funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil undersøke dette med veilede fokusgrupper
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbeidspartnere

University of Texas at Austin
Albany Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere