- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05072158
Lantionpohjan häiriöt seksuaalivähemmistöjen naisilla (PRIDE)
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of New Mexico
Tutkijat pyrkivät suorittamaan kognitiivisia haastatteluja arvioidakseen, kuinka lantionpohjan häiriöt vaikuttavat naisten seksuaaliseen toimintaan (WSW).
Toissijaisena tavoitteena on kognitiiviset haastattelut, joilla arvioidaan käsityksiä seksuaalitoimintoja koskevista kyselylomakkeista, kuten naisten seksuaalitoimintoindeksistä (FSFI) ja lantion elinten esiinluiskahduksesta/virtsankarkailusta, seksuaalisesta kyselystä - IUGA Revised (PISQ-IR) WSW:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisten kanssa seksiä harrastavien naisten hoidosta on vähän tietoa (WSW).
Vaikka joitain kohorttitutkimuksia tehdään yleisessä gynekologiassa, mikään tutkimus ei dokumentoi syitä siihen, miksi WSW hakee urogynekologista hoitoa tai kuinka lantionpohjan häiriöt (PFD) vaikuttavat seksuaaliseen toimintaan tässä populaatiossa.
Toinen haitallinen aukko nykytiedoissa ja este WSW:n hoidolle on ymmärryksen puute siitä, mikä saisi WSW:n hakeutumaan hoitoon, jos hoitoon liittyy erityisiä näkökohtia tai heijastavatko yleisesti käytetyt sairauskohtaiset kyselylomakkeet riittävästi heidän huolenaiheitaan.
Tutkijat pyrkivät suorittamaan kvalitatiivisia haastatteluja ymmärtääkseen, kuinka PFD:t vaikuttavat seksuaaliseen toimintaan, ja jos yleisesti käytetyt seksuaalista toimintaa koskevat kyselylomakkeet sisältävät WSW:n.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Uudet yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat urogynekologian vastaanotolle tai ottavat yhteyttä tutkimusryhmään kiinnostuneena tutkimukseen osallistumisesta, jotka tunnistavat itsensä naiseksi, joka harrastaa seksiä naisten kanssa.
Tämä voi sisältää, mutta ei rajoittuen: lesbot ja biseksuaalit naiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- WSW, joilla on PFD (lantion elimen prolapsi, virtsankarkailu, ulosteen pidätyskyvyttömyys)
- Ikä >18
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- WSW, jotka eivät ole olleet seksuaalisesti aktiivisia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vangitut potilaat
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille
- Ei voi suostua tutkimusmenetelmiin tai ohjattuihin keskusteluihin
- En osaa puhua englantia
- Ei seksiä viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan häiriöiden laadullinen vaikutus seksuaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme lantionpohjan sairauksien vaikutuksia kvalitatiivisella analyysillä ja informaatiohaastatteluilla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalitoimintojen kyselylomakkeiden laadullinen inklusiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitämme tätä ohjattujen fokusryhmien avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Peräsuolen sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Prolapsi
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Lantionpohjan häiriöt
- Ulosteen pidätyskyvyttömyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .