- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05072158
Zaburzenia dna miednicy wśród kobiet z mniejszości seksualnych (PRIDE)
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Celem badaczy jest przeprowadzenie wywiadów poznawczych w celu oceny wpływu zaburzeń dna miednicy na funkcjonowanie seksualne kobiet uprawiających seks z kobietami (WSW).
Jako cel drugorzędny zostaną przeprowadzone wywiady poznawcze w celu oceny postrzegania kwestionariuszy funkcji seksualnych, takich jak Wskaźnik Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) oraz Kwestionariusz Seksualny Wypadania Narządu Miednicy/Nietrzymania Moczu – IUGA Revised (PISQ-IR) w WSW.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brakuje danych dotyczących opieki nad kobietami uprawiającymi seks z kobietami (WSW).
Podczas gdy niektóre badania kohortowe są prowadzone w ginekologii ogólnej, żadne z nich nie dokumentuje powodów, dla których WSW poszukuje opieki uroginekologicznej, ani wpływu zaburzeń dna miednicy (PFD) na funkcje seksualne w tej populacji.
Inną szkodliwą luką w obecnej wiedzy i barierą w opiece nad WSW jest brak zrozumienia, co skłoniłoby WSW do szukania opieki, czy istnieją specjalne względy dotyczące opieki lub czy powszechnie stosowane kwestionariusze dotyczące konkretnych schorzeń odpowiednio odzwierciedlają ich obawy.
Badacze mają na celu przeprowadzenie wywiadów jakościowych, aby zrozumieć, w jaki sposób PFD wpływają na funkcje seksualne i czy powszechnie stosowane kwestionariusze funkcji seksualnych obejmują WSW.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowe pacjentki powyżej 18 roku życia, które zgłaszają się do gabinetu uroginekologicznego lub kontaktują się z zespołem badawczym zainteresowane udziałem w badaniu, identyfikują się jako kobiety uprawiające seks z kobietami.
Może to obejmować między innymi: lesbijki i kobiety biseksualne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- WSW z PFD (wypadanie narządów miednicy mniejszej, nietrzymanie moczu, nietrzymanie stolca)
- Wiek >18 lat
- Możliwość wyrażenia zgody
- Potrafi czytać/pisać w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- WSW, które nie były aktywne seksualnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uwięzieni pacjenci
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Niezdolny do wyrażenia zgody na procedury badawcze lub dyskusje z przewodnikiem
- Nie można mówić po angielsku
- Brak aktywności seksualnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowy wpływ zaburzeń dna miednicy na funkcje seksualne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenimy wpływ zaburzeń dna miednicy za pomocą analizy jakościowej i wywiadów informacyjnych
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa włączenie kwestionariuszy funkcji seksualnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zbadamy to z kierowanymi grupami fokusowymi
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zaburzenia oddawania moczu
- Choroby jelit
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby odbytu
- Powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niemożność utrzymania moczu
- Wypadanie
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej
- Zaburzenia dna miednicy
- Nietrzymanie stolca
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak, to badanie obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny