Distúrbios do assoalho pélvico entre mulheres com minorias sexuais (PRIDE)
10 de janeiro de 2024 atualizado por: University of New Mexico
Os investigadores pretendem realizar entrevistas cognitivas para avaliar como os distúrbios do assoalho pélvico afetam o funcionamento sexual em mulheres que fazem sexo com mulheres (WSW).
Como objetivo secundário, haverá entrevistas cognitivas para avaliar as percepções de questionários de função sexual como Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) e Prolapso de Órgãos Pélvicos/Incontinência Urinária Questionário Sexual-IUGA Revisado (PISQ-IR) em WSW.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma escassez de dados sobre o atendimento de mulheres que fazem sexo com mulheres (WSW).
Enquanto alguns estudos de coorte estão sendo realizados em ginecologia geral, nenhum estudo documenta as razões pelas quais WSW procuram atendimento uroginecológico ou como os distúrbios do assoalho pélvico (DFPs) afetam a função sexual nessa população.
Outra lacuna prejudicial no conhecimento atual e uma barreira para cuidar de WSW é a falta de compreensão do que levaria WSW a procurar atendimento, se há considerações especiais para atendimento ou se os questionários específicos de condições comumente usados refletem adequadamente suas preocupações.
Os investigadores pretendem realizar entrevistas qualitativas para entender como os PFDs afetam a função sexual e, se os questionários de função sexual comumente utilizados são inclusivos para WSW.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Novas pacientes com mais de 18 anos que se apresentam ao consultório de uroginecologia ou entram em contato com a equipe de pesquisa com interesse em participar do estudo que se identificam como mulheres que fazem sexo com mulheres.
Isso pode incluir, mas não está limitado a: mulheres lésbicas e bissexuais.
Descrição
Critério de inclusão:
- WSW que têm um PFD (prolapso de órgão pélvico, incontinência urinária, incontinência fecal)
- Idade > 18
- Capaz de fornecer consentimento
- Capaz de ler/escrever em inglês
Critério de exclusão:
- WSW que não foram sexualmente ativas nos últimos 6 meses
- Pacientes encarcerados
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Incapaz de consentir com procedimentos de estudo ou discussões guiadas
- Incapaz de falar inglês
- Nenhuma atividade sexual nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto qualitativo dos distúrbios do assoalho pélvico na função sexual
Prazo: 6 meses
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Avaliaremos o impacto dos distúrbios do assoalho pélvico com análise qualitativa e entrevistas informativas
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclusão qualitativa de questionários de função sexual
Prazo: 6 meses
|
Vamos examinar isso com grupos focais guiados
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da micção
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças retais
- Complicações na Gravidez
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Prolapso
- Prolapso de órgãos pélvicos
- Distúrbios do assoalho pélvico
- Incontinência fecal
Outros números de identificação do estudo
- 21-196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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