Disturbi del pavimento pelvico tra donne appartenenti a minoranze sessuali (PRIDE)
10 gennaio 2024 aggiornato da: University of New Mexico
Gli investigatori mirano a eseguire interviste cognitive per valutare in che modo i disturbi del pavimento pelvico influiscono sul funzionamento sessuale nelle donne che hanno rapporti sessuali con donne (WSW).
Come obiettivo secondario ci saranno interviste conoscitive per valutare le percezioni dei questionari sulla funzione sessuale come l'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) e il questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria-IUGA Revised (PISQ-IR) in WSW.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è una scarsità di dati riguardanti la cura delle donne che hanno rapporti sessuali con donne (WSW).
Mentre alcuni studi di coorte vengono eseguiti in ginecologia generale, nessuno studio documenta i motivi per cui WSW cerca cure uroginecologiche o come i disturbi del pavimento pelvico (PFD) influenzano la funzione sessuale in questa popolazione.
Un'altra lacuna dannosa nelle conoscenze attuali e un ostacolo all'assistenza per WSW è la mancanza di comprensione di ciò che spingerebbe WSW a cercare assistenza, se ci sono considerazioni speciali per l'assistenza o se i questionari specifici della condizione comunemente usati riflettono adeguatamente le loro preoccupazioni.
Gli investigatori mirano a eseguire interviste qualitative per capire come i PFD influenzano la funzione sessuale e se i questionari sulla funzione sessuale comunemente utilizzati sono inclusivi di WSW.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- University of New Mexico
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nuovi pazienti di età superiore ai 18 anni che si presentano all'ufficio di uroginecologia o contattano il gruppo di ricerca con interesse a partecipare allo studio che si identificano come donne che hanno rapporti sessuali con altre donne.
Questo può includere ma non è limitato a: donne lesbiche e bisessuali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- WSW che hanno un PFD (prolasso degli organi pelvici, incontinenza urinaria, incontinenza fecale)
- Età >18
- In grado di fornire il consenso
- In grado di leggere/scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- WSW che non sono stati sessualmente attivi negli ultimi 6 mesi
- Pazienti incarcerati
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
- Incapace di acconsentire con procedure di studio o discussioni guidate
- Impossibile parlare inglese
- Nessuna attività sessuale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto qualitativo dei disturbi del pavimento pelvico sulla funzione sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valuteremo l'impatto dei disturbi del pavimento pelvico con analisi qualitative e colloqui informativi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inclusività qualitativa dei questionari sulla funzione sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo esamineremo con focus group guidati
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della minzione
- Malattie intestinali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie del retto
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Incontinenza urinaria
- Prolasso
- Prolasso degli organi pelvici
- Patologie del pavimento pelvico
- Incontinenza fecale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-196
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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