Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbottenstörningar bland sexuella minoritiserade kvinnor (PRIDE)

10 januari 2024 uppdaterad av: University of New Mexico
Utredarna syftar till att utföra kognitiva intervjuer för att bedöma hur bäckenbottenstörningar påverkar sexuell funktion hos kvinnor som har sex med kvinnor (WSW). Som ett sekundärt mål kommer det att finnas kognitiva intervjuer för att bedöma uppfattningar om sexuell funktionsfrågeformulär, såsom Female Sexual Function Index (FSFI) och Bäckenorgansframfall/Urininkontinens Sexual Questionnaire-IUGA Reviderad (PISQ-IR) i WSW.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns få data om vård av kvinnor som har sex med kvinnor (WSW). Medan vissa kohortstudier utförs inom allmän gynekologi, dokumenterar inga studier skälen till varför WSW söker urogynekologisk vård eller hur bäckenbottenstörningar (PFD) påverkar sexuell funktion i denna population. En annan skadlig lucka i nuvarande kunskap och ett hinder för vård av WSW är bristen på förståelse för vad som skulle driva WSW att söka vård, om det finns särskilda hänsyn till vård eller om de vanliga tillståndsspecifika frågeformulären på ett adekvat sätt återspeglar deras oro. Utredarna syftar till att utföra kvalitativa intervjuer för att förstå hur PFDs påverkar sexuell funktion, och om vanliga sexuella funktionsfrågeformulär ingår i WSW.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nya patienter över 18 år som kommer till urogynekologimottagningen eller kontaktar forskargruppen med intresse för att delta i studien som identifierar sig som kvinnor som har sex med kvinnor. Detta kan inkludera men är inte begränsat till: lesbiska och bisexuella kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • WSW som har en PFD (bäckenorganframfall, urininkontinens, fekal inkontinens)
  • Ålder >18
  • Kan ge samtycke
  • Kunna läsa/skriva på engelska

Exklusions kriterier:

  • WSW som inte har varit sexuellt aktiva de senaste 6 månaderna
  • Fängslade patienter
  • Gravida eller ammande patienter
  • Kan inte samtycka till studieprocedurer eller guidade diskussioner
  • Kan inte prata engelska
  • Ingen sexuell aktivitet under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ påverkan av bäckenbottenstörningar på sexuell funktion
Tidsram: 6 månader
Vi kommer att bedöma effekten av bäckenbottenbesvär med kvalitativ analys och informativa intervjuer
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ inkludering av sexuell funktion frågeformulär
Tidsram: 6 månader
Vi kommer att undersöka detta med guidade fokusgrupper
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbetspartners

University of Texas at Austin
Albany Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-196

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera