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Trastornos del suelo pélvico entre mujeres de minorías sexuales (PRIDE)

10 de enero de 2024 actualizado por: University of New Mexico
Los investigadores tienen como objetivo realizar entrevistas cognitivas para evaluar cómo los trastornos del piso pélvico afectan el funcionamiento sexual en mujeres que tienen sexo con mujeres (WSW). Como objetivo secundario habrá entrevistas cognitivas para evaluar las percepciones de los cuestionarios de función sexual como el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) y el Prolapso de Órganos Pélvicos/Cuestionario Sexual de Incontinencia Urinaria-IUGA Revisado (PISQ-IR) en WSW.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay escasez de datos sobre el cuidado de las mujeres que tienen sexo con mujeres (TSM). Si bien se están realizando algunos estudios de cohortes en ginecología general, ningún estudio documenta las razones por las cuales las MTS buscan atención uroginecológica o cómo los trastornos del piso pélvico (PFD, por sus siglas en inglés) afectan la función sexual en esta población. Otra brecha perjudicial en el conocimiento actual y una barrera para la atención de las MTS es la falta de comprensión de lo que impulsaría a las MTS a buscar atención, si existen consideraciones especiales para la atención o si los cuestionarios específicos de condiciones comúnmente utilizados reflejan adecuadamente sus preocupaciones. Los investigadores tienen como objetivo realizar entrevistas cualitativas para comprender cómo los PFD afectan la función sexual y si los cuestionarios de función sexual de uso común incluyen a las MTS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes nuevas mayores de 18 años que se presenten al consultorio de uroginecología o se comuniquen con el equipo de investigación con interés en participar en el estudio que se autoidentifiquen como mujeres que tienen sexo con mujeres. Esto puede incluir, pero no se limita a: mujeres lesbianas y bisexuales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MTS que tienen PFD (prolapso de órganos pélvicos, incontinencia urinaria, incontinencia fecal)
  • Edad >18
  • Capaz de dar consentimiento
  • Capaz de leer/escribir en inglés

Criterio de exclusión:

  • MTS que no han sido sexualmente activas en los últimos 6 meses
  • Pacientes encarcelados
  • Pacientes embarazadas o lactantes
  • Incapaz de dar su consentimiento con los procedimientos del estudio o discusiones guiadas
  • incapaz de hablar inglés
  • Sin actividad sexual en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto cualitativo de los trastornos del suelo pélvico en la función sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluaremos el impacto de los trastornos del suelo pélvico con análisis cualitativos y entrevistas informativas.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios de inclusión cualitativa de la función sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
Examinaremos esto con grupos focales guiados.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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