- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05072158
Trastornos del suelo pélvico entre mujeres de minorías sexuales (PRIDE)
10 de enero de 2024 actualizado por: University of New Mexico
Los investigadores tienen como objetivo realizar entrevistas cognitivas para evaluar cómo los trastornos del piso pélvico afectan el funcionamiento sexual en mujeres que tienen sexo con mujeres (WSW).
Como objetivo secundario habrá entrevistas cognitivas para evaluar las percepciones de los cuestionarios de función sexual como el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) y el Prolapso de Órganos Pélvicos/Cuestionario Sexual de Incontinencia Urinaria-IUGA Revisado (PISQ-IR) en WSW.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay escasez de datos sobre el cuidado de las mujeres que tienen sexo con mujeres (TSM).
Si bien se están realizando algunos estudios de cohortes en ginecología general, ningún estudio documenta las razones por las cuales las MTS buscan atención uroginecológica o cómo los trastornos del piso pélvico (PFD, por sus siglas en inglés) afectan la función sexual en esta población.
Otra brecha perjudicial en el conocimiento actual y una barrera para la atención de las MTS es la falta de comprensión de lo que impulsaría a las MTS a buscar atención, si existen consideraciones especiales para la atención o si los cuestionarios específicos de condiciones comúnmente utilizados reflejan adecuadamente sus preocupaciones.
Los investigadores tienen como objetivo realizar entrevistas cualitativas para comprender cómo los PFD afectan la función sexual y si los cuestionarios de función sexual de uso común incluyen a las MTS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes nuevas mayores de 18 años que se presenten al consultorio de uroginecología o se comuniquen con el equipo de investigación con interés en participar en el estudio que se autoidentifiquen como mujeres que tienen sexo con mujeres.
Esto puede incluir, pero no se limita a: mujeres lesbianas y bisexuales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- MTS que tienen PFD (prolapso de órganos pélvicos, incontinencia urinaria, incontinencia fecal)
- Edad >18
- Capaz de dar consentimiento
- Capaz de leer/escribir en inglés
Criterio de exclusión:
- MTS que no han sido sexualmente activas en los últimos 6 meses
- Pacientes encarcelados
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Incapaz de dar su consentimiento con los procedimientos del estudio o discusiones guiadas
- incapaz de hablar inglés
- Sin actividad sexual en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto cualitativo de los trastornos del suelo pélvico en la función sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluaremos el impacto de los trastornos del suelo pélvico con análisis cualitativos y entrevistas informativas.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionarios de inclusión cualitativa de la función sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Examinaremos esto con grupos focales guiados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la micción
- Enfermedades intestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Rectales
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Prolapso
- Prolapso de órganos pélvicos
- Trastornos del suelo pélvico
- Incontinencia Fecal
Otros números de identificación del estudio
- 21-196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .