Poruchy pánevního dna u sexuálně menšinových žen (PRIDE)
10. ledna 2024 aktualizováno: University of New Mexico
Cílem vyšetřovatelů je provést kognitivní rozhovory s cílem posoudit, jak poruchy pánevního dna ovlivňují sexuální fungování u žen, které mají sex se ženami (WSW).
Sekundárním cílem budou kognitivní rozhovory pro posouzení vnímání dotazníků sexuálních funkcí, jako je index ženské sexuální funkce (FSFI) a sexuální dotazník prolapsu pánevních orgánů/urinární inkontinence-IUGA (PISQ-IR) ve WSW.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje nedostatek údajů o péči o ženy, které mají sex se ženami (WSW).
Zatímco některé kohortové studie jsou prováděny v obecné gynekologii, žádné studie nedokumentují důvody, proč WSW vyhledá urogynekologickou péči, nebo jak poruchy pánevního dna (PFD) ovlivňují sexuální funkce u této populace.
Další zhoubnou mezerou v současných znalostech a překážkou v péči o WSW je nepochopení toho, co by WSW přimělo vyhledat péči, zda existují zvláštní ohledy na péči nebo zda běžně používané dotazníky specifické pro konkrétní podmínky přiměřeně odrážejí jejich obavy.
Vyšetřovatelé se snaží provést kvalitativní rozhovory, aby pochopili, jak PFD ovlivňují sexuální funkce, a zda běžně používané dotazníky sexuální funkce zahrnují WSW.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Noví pacienti starší 18 let, kteří se dostaví do urogynekologické ordinace nebo kontaktují výzkumný tým se zájmem o účast ve studii, kteří se identifikují jako ženy, které mají sex se ženami.
To může zahrnovat, ale není omezeno na: lesbické a bisexuální ženy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- WSW, kteří mají PFD (prolaps pánevních orgánů, močová inkontinence, fekální inkontinence)
- Věk >18
- Schopnost poskytnout souhlas
- Umět číst/psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- WSW, kteří nebyli sexuálně aktivní v posledních 6 měsících
- Věznění pacienti
- Těhotné nebo kojící pacientky
- Nemohu souhlasit se studijními postupy nebo řízenými diskusemi
- Nemluví anglicky
- Žádná sexuální aktivita v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní vliv poruch pánevního dna na sexuální funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalitativní analýzou a informačními rozhovory posoudíme dopad poruch pánevního dna
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní inkluzivita dotazníků sexuálních funkcí
Časové okno: 6 měsíců
|
Budeme to zkoumat s řízenými ohniskovými skupinami
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Gastrointestinální onemocnění
- Poruchy močení
- Střevní nemoci
- Patologické stavy, anatomické
- Rektální onemocnění
- Těhotenské komplikace
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Únik moči
- Výhřez
- Prolaps pánevních orgánů
- Poruchy pánevního dna
- Fekální inkontinence
Další identifikační čísla studie
- 21-196
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .