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Beckenbodenerkrankungen bei sexuell minorisierten Frauen (PRIDE)

10. Januar 2024 aktualisiert von: University of New Mexico
Die Forscher wollen kognitive Interviews durchführen, um zu beurteilen, wie sich Beckenbodenstörungen auf die Sexualfunktion bei Frauen auswirken, die Sex mit Frauen haben (WSW). Als sekundäres Ziel werden kognitive Interviews durchgeführt, um die Wahrnehmung von Fragebögen zur Sexualfunktion wie dem Female Sexual Function Index (FSFI) und dem Beckenorganprolaps/Harninkontinenz-Sexualfragebogen-IUGA Revised (PISQ-IR) in WSW zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt nur wenige Daten zur Betreuung von Frauen, die Sex mit Frauen haben (WSW). Während einige Kohortenstudien in der allgemeinen Gynäkologie durchgeführt werden, dokumentieren keine Studien die Gründe, warum WSW urogynäkologische Behandlung aufsuchen, oder wie Beckenbodenerkrankungen (PFDs) die Sexualfunktion in dieser Population beeinflussen. Eine weitere nachteilige Lücke im aktuellen Wissen und ein Hindernis für die Pflege von WSW ist das mangelnde Verständnis dafür, was WSW veranlassen würde, sich um Pflege zu bemühen, wenn es besondere Erwägungen für die Pflege gibt oder ob die häufig verwendeten krankheitsspezifischen Fragebögen ihre Bedenken angemessen widerspiegeln. Die Ermittler zielen darauf ab, qualitative Interviews durchzuführen, um zu verstehen, wie PFDs die sexuelle Funktion beeinflussen, und ob häufig verwendete Fragebögen zur sexuellen Funktion WSW einschließen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neue Patientinnen über 18 Jahren, die sich mit Interesse an der Teilnahme an der Studie in der urogynäkologischen Praxis vorstellen oder das Forschungsteam kontaktieren und sich selbst als Frauen identifizieren, die Sex mit Frauen haben. Dies kann beinhalten, ist aber nicht beschränkt auf: lesbische und bisexuelle Frauen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • WSW mit PFD (Vorfall der Beckenorgane, Harninkontinenz, Stuhlinkontinenz)
  • Alter >18
  • Einwilligung erteilen können
  • Englisch lesen/schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • WSW, die in den letzten 6 Monaten nicht sexuell aktiv waren
  • Inhaftierte Patienten
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Unfähig, Studienverfahren oder geführten Diskussionen zuzustimmen
  • Kann kein Englisch sprechen
  • Keine sexuelle Aktivität in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitativer Einfluss von Beckenbodenerkrankungen auf die Sexualfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden die Auswirkungen von Beckenbodenerkrankungen mit qualitativer Analyse und Informationsgesprächen bewerten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Inklusivität von Fragebögen zur sexuellen Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Dies werden wir mit angeleiteten Fokusgruppen untersuchen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Mitarbeiter

University of Texas at Austin
Albany Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-196

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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