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Bloc PENG échoguidé pour la chirurgie de l'épaule

5 octobre 2021 mis à jour par: Henan Provincial People's Hospital

Efficacité et innocuité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) pour les patients subissant une chirurgie de l'épaule

Une douleur importante après une chirurgie de l'épaule induit une pire expérience et peut retarder la récupération des patients subissant une chirurgie de l'épaule. Le bloc interscalénique du plexus brachial (ISB) est une procédure courante et rapide pour le contrôle de la douleur des patients subissant une chirurgie de l'épaule. Cependant, l'incidence élevée d'événements indésirables tels que la parésie hémidiaphragmatique, le syndrome de Horner après bloc interscalénique menaçait la sécurité des patients et suscitait des inquiétudes chez les cliniciens à leur sujet. Par conséquent, des alternatives analgésiques efficaces au bloc interscalénique avec moins de complications sont nécessaires.

Récemment, le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG), une nouvelle technologie, est rapporté pour le bloc des branches articulaires de l'épaule et la propagation péricapsulaire bien autour de l'articulation gléno-humérale. Dans cette étude, nous supposons que le bloc PENG peut offrir une analgésie non inférieure et une incidence moindre d'événements indésirables liés au bloc nerveux par rapport à l'ISB.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-III
  • 18 ans et plus
  • Chirurgie de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • Maladies pulmonaires graves
  • Troubles de la douleur chronique
  • Infection de la peau de l'épaule
  • Femmes enceintes
  • Patients allergiques aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Un nouveau bloc nerveux guidé par ultrasons qui vise à bloquer les branches articulaires de l'épaule.
Comparateur actif: Groupe B
Une méthode de bloc nerveux courante et rapide guidée par ultrasons pour le contrôle de la douleur des patients subissant une chirurgie de l'épaule.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire
Délai: 3 mois
La douleur après la chirurgie de l'épaule sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Événements indésirables
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBFS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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