- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05072223
Bloc PENG échoguidé pour la chirurgie de l'épaule
Efficacité et innocuité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) pour les patients subissant une chirurgie de l'épaule
Une douleur importante après une chirurgie de l'épaule induit une pire expérience et peut retarder la récupération des patients subissant une chirurgie de l'épaule. Le bloc interscalénique du plexus brachial (ISB) est une procédure courante et rapide pour le contrôle de la douleur des patients subissant une chirurgie de l'épaule. Cependant, l'incidence élevée d'événements indésirables tels que la parésie hémidiaphragmatique, le syndrome de Horner après bloc interscalénique menaçait la sécurité des patients et suscitait des inquiétudes chez les cliniciens à leur sujet. Par conséquent, des alternatives analgésiques efficaces au bloc interscalénique avec moins de complications sont nécessaires.
Récemment, le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG), une nouvelle technologie, est rapporté pour le bloc des branches articulaires de l'épaule et la propagation péricapsulaire bien autour de l'articulation gléno-humérale. Dans cette étude, nous supposons que le bloc PENG peut offrir une analgésie non inférieure et une incidence moindre d'événements indésirables liés au bloc nerveux par rapport à l'ISB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III
- 18 ans et plus
- Chirurgie de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Maladies pulmonaires graves
- Troubles de la douleur chronique
- Infection de la peau de l'épaule
- Femmes enceintes
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
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Un nouveau bloc nerveux guidé par ultrasons qui vise à bloquer les branches articulaires de l'épaule.
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Comparateur actif: Groupe B
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Une méthode de bloc nerveux courante et rapide guidée par ultrasons pour le contrôle de la douleur des patients subissant une chirurgie de l'épaule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur postopératoire
Délai: 3 mois
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La douleur après la chirurgie de l'épaule sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Événements indésirables
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kupeli I, Yazici Kara M. Anesthesia or analgesia? New block for shoulder surgery: pericapsular nerve group block. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):669-672. doi: 10.1016/j.bjane.2021.05.009. Epub 2021 Jun 9.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Yamak Altinpulluk E, Galluccio F, Salazar C, Olea MS, Garcia Simon D, Espinoza K, Teles AS, Gonzalez-Arnay E, Fajardo Perez M. A novel technique to Axillary Circumflex Nerve Block: Fajardo approach. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109826. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109826. Online ahead of print. No abstract available.
- Lee MG, Shin YJ, You HS, Lim CH, Chang YJ, Shin HJ. A Comparison of Anesthetic Quality Between Interscalene Block and Superior Trunk Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2021 May;24(3):235-242.
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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