Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleid PENG-blok voor schouderchirurgie

5 oktober 2021 bijgewerkt door: Henan Provincial People's Hospital

Werkzaamheid en veiligheid van pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) voor patiënten die een schouderoperatie ondergaan

Aanzienlijke pijn na een schouderoperatie veroorzaakt een slechtere ervaring en kan het herstel van patiënten die een schouderoperatie ondergaan vertragen. Interscalene brachiale plexusblokkade (ISB) is een veel voorkomende en snelle procedure voor pijnbestrijding bij patiënten die een schouderoperatie ondergaan. De hoge incidentie van bijwerkingen, zoals hemidiafragmatische parese, het syndroom van Horner na een interscaleenblokkade, vormde echter een bedreiging voor de veiligheid van patiënten en leidde tot bezorgdheid bij clinici. Daarom zijn effectieve analgesie-alternatieven voor interscalene-blokkade met minder complicaties nodig.

Onlangs is pericapsular Nerve Group (PENG) Block, een nieuwe technologie gerapporteerd voor blokkade van articulaire takken van de schouder en goed pericapsulaire spreiding rond het glenohumerale gewricht. In deze studie gaan we ervan uit dat PENG-blok een niet-inferieure analgesie en minder incidentie van zenuwblokkade-gerelateerde bijwerkingen kan bieden in vergelijking met ISB.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III
  • 18 jaar en ouder
  • Schouder operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige longziekten
  • Chronische pijnklachten
  • Infectie van de schouderhuid
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten allergisch voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Procedure: Pericapsulaire zenuwgroepblokkade
Een nieuwe zenuwblokkade geleid door echografie die tot doel heeft gewrichtsvertakkingen van de schouder te blokkeren.
Actieve vergelijker: Groep B
Procedure: Interscalene blok
Een veelgebruikte en snel intredende methode voor zenuwblokkades, geleid door echografie, voor pijnbestrijding bij patiënten die een schouderoperatie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: 3 maanden
Pijn na de schouderoperatie wordt gemeten met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PBFS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren