Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок PENG под ультразвуковым контролем для хирургии плечевого сустава

5 октября 2021 г. обновлено: Henan Provincial People's Hospital

Эффективность и безопасность блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) у пациентов, перенесших операцию на плече

Сильная боль после операции на плече вызывает ухудшение самочувствия и может задержать выздоровление пациентов, перенесших операцию на плече. Межлестничная блокада плечевого сплетения (ISB) является распространенной и быстродействующей процедурой для контроля боли у пациентов, перенесших операцию на плече. Однако высокая частота нежелательных явлений, таких как гемидиафрагмальный парез, синдром Горнера после межлестничной блокады, угрожала безопасности пациентов и вызывала беспокойство у клиницистов. Следовательно, необходимы эффективные альтернативы межлестничной блокаде с меньшими осложнениями.

Недавно сообщалось о перикапсулярной блокаде группы нервов (PENG), новой технологии для блокады суставных ветвей плеча и хорошо перикапсулярного распространения вокруг плечевого сустава. В этом исследовании мы предполагаем, что блокада PENG может предложить не худшую анальгезию и меньшую частоту нежелательных явлений, связанных с блокадой нервов, по сравнению с ISB.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-III
  • 18 лет и старше
  • Хирургия плеча

Критерий исключения:

  • Тяжелые легочные заболевания
  • Хронические болевые расстройства
  • Инфекция кожи плеч
  • Беременные женщины
  • Аллергия пациентов на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Процедура: Блокада группы перикапсулярных нервов
Новая блокада нерва под контролем ультразвука, направленная на блокирование суставных ветвей плеча.
Активный компаратор: Группа Б
Процедура: Межлестничный блок
Распространенный и быстродействующий метод блокады нервов под ультразвуковым контролем для купирования боли у пациентов, перенесших операцию на плече.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 3 месяца
Боль после операции на плече будет измеряться с использованием 11-балльной числовой шкалы оценки (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль, какую только можно вообразить).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henan Provincial People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PBFS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться