- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05072223
어깨 수술을 위한 초음파 유도 PEN 블록
2021년 10월 5일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital
어깨 수술을 받는 환자를 위한 Pericapsular Nerve Group (PENG) 차단의 효능 및 안전성
어깨 수술 후 상당한 통증은 더 나쁜 경험을 유발하고 어깨 수술을 받는 환자의 회복을 지연시킬 수 있습니다. ISB(Interscalene brachial plexus block)는 어깨 수술을 받는 환자의 통증 조절을 위한 일반적이고 빠른 발병 절차입니다. 그러나 interscalene block 후 hemidiaphragmatic paresis, horner syndrome 등의 부작용 발생률이 높아 환자의 안전을 위협하고 임상의들의 우려를 자아내고 있다. 따라서 합병증이 적은 interscalene block에 대한 효과적인 진통제 대안이 필요합니다.
최근에는 견관절 분지 차단과 견갑상완 관절 주위의 좋은 percapsular spread에 대한 새로운 기술인 Pericapsular Nerve Group (PENG) Block이 보고되었다. 이 연구에서 우리는 PENG Block이 ISB에 비해 열등하지 않은 진통 효과를 제공하고 신경 차단 관련 부작용 발생률이 더 낮다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-III
- 18세 이상
- 어깨 수술
제외 기준:
- 심한 폐 질환
- 만성 통증 장애
- 어깨 피부의 감염
- 임산부
- 국소 마취제에 대한 알레르기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
|
어깨의 관절 가지를 차단하는 것을 목표로 하는 초음파 유도 새로운 신경 차단.
|
|
활성 비교기: 그룹 B
|
어깨 수술을 받는 환자의 통증 조절을 위해 초음파를 유도하는 일반적이고 빠르게 발병하는 신경 차단 방법입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 점수
기간: 3 개월
|
어깨 수술 후 통증은 11점 수치 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증)를 사용하여 측정됩니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kupeli I, Yazici Kara M. Anesthesia or analgesia? New block for shoulder surgery: pericapsular nerve group block. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):669-672. doi: 10.1016/j.bjane.2021.05.009. Epub 2021 Jun 9.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Yamak Altinpulluk E, Galluccio F, Salazar C, Olea MS, Garcia Simon D, Espinoza K, Teles AS, Gonzalez-Arnay E, Fajardo Perez M. A novel technique to Axillary Circumflex Nerve Block: Fajardo approach. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109826. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109826. Online ahead of print. No abstract available.
- Lee MG, Shin YJ, You HS, Lim CH, Chang YJ, Shin HJ. A Comparison of Anesthetic Quality Between Interscalene Block and Superior Trunk Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2021 May;24(3):235-242.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PBFS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어깨 수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
낭주위 신경군 차단에 대한 임상 시험
-
Alexandria University완전한
-
Dalin Tzu Chi General HospitalFar Eastern Memorial Hospital완전한
-
Hospital San Carlos, Madrid아직 모집하지 않음고관절 골절 | 통증, 급성 | 초음파 치료; 합병증
-
Menoufia University완전한낭주위 신경군 차단(PENG 차단) | 요추 기립자 Spinae 평면 블록이집트
-
University of Pennsylvania종료됨