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用于肩部手术的超声引导 PENG 阻滞

2021年10月5日 更新者:Henan Provincial People's Hospital

囊周神经群 (PENG) 阻滞对接受肩部手术患者的疗效和安全性

肩部手术后明显的疼痛会导致更糟糕的体验,并可能延迟肩部手术患者的康复。 肌间沟臂丛神经阻滞 (ISB) 是一种常见且起效迅速的手术,用于控制肩部手术患者的疼痛。 但肌间沟阻滞后偏侧膈肌麻痹、霍纳综合征等不良事件的高发威胁着患者的生命安全,引起了临床医生的关注。 因此,需要并发症较少的有效镇痛替代方案来替代肌间沟阻滞。

最近,报道了一种新技术——囊周神经组(PENG)阻滞,用于阻滞肩部关节支和盂肱关节周围的囊周扩散。 在这项研究中,我们假设与 ISB 相比,PENG 阻滞可能提供不劣的镇痛效果和较少的神经阻滞相关不良事件发生率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I-III
  • 18岁及以上
  • 肩部手术

排除标准:

  • 严重的肺部疾病
  • 慢性疼痛障碍
  • 肩部皮肤感染
  • 孕妇
  • 对局麻药过敏的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
一种由超声引导的新型神经阻滞,旨在阻断肩部的关节分支。
有源比较器:B组
超声引导下肩部手术患者疼痛控制的一种常见且快速起效的神经阻滞方法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:3个月
肩部手术后的疼痛将使用 11 点数字评定量表进行测量(0 = 无疼痛,10 = 可想象的最严重的疼痛)。
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
不良事件
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年2月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月5日

首次发布 (实际的)

2021年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月5日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PBFS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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