Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok PENG pro chirurgii ramene

5. října 2021 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital

Účinnost a bezpečnost bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) pro pacienty podstupující operaci ramene

Výrazná bolest po operaci ramene vyvolává horší zkušenosti a může oddálit zotavení pacientů podstupujících operaci ramene. Interscalene brachial plexus block (ISB) je běžný a rychle nastupující postup pro kontrolu bolesti u pacientů podstupujících operaci ramene. Vysoký výskyt nežádoucích příhod, jako je hemidiafragmatická paréza, Hornerův syndrom po interskalenickém bloku, však ohrožoval bezpečnost pacientů a vyvolával u lékařů obavy. Proto jsou zapotřebí účinné alternativy analgezie k interskalenovému bloku s menšími komplikacemi.

Nedávno byla popsána perikapsulární nervová skupina (PENG) Block, nová technologie pro blokování kloubních větví ramene a dobře perikapsulární šíření kolem glenohumerálního kloubu. V této studii předpokládáme, že blok PENG může nabídnout neinferiorní analgezii a menší výskyt nežádoucích účinků souvisejících s nervovým blokem ve srovnání s ISB.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III
  • 18 let a starší
  • Operace ramene

Kritéria vyloučení:

  • Těžká plicní onemocnění
  • Poruchy chronické bolesti
  • Infekce kůže na rameni
  • Těhotná žena
  • Pacienti alergičtí na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Postup: Blokáda perikapsulární nervové skupiny
Nový nervový blok vedený ultrazvukem, jehož cílem je blokovat kloubní větve ramene.
Aktivní komparátor: Skupina B
Postup: Interscalene blok
Běžná metoda nervové blokády s rychlým nástupem vedená ultrazvukem pro kontrolu bolesti u pacientů podstupujících operaci ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Bolest po operaci ramene bude měřena pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henan Provincial People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PBFS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda perikapsulární nervové skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit