Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt PENG blokk vállsebészethez

2021. október 5. frissítette: Henan Provincial People's Hospital

A perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk hatékonysága és biztonságossága vállműtéten átesett betegeknél

A vállműtétet követő jelentős fájdalom rosszabb élményt okoz, és késleltetheti a vállműtéten átesett betegek felépülését. Az interscalene brachialis plexus blokk (ISB) egy gyakori és gyorsan kezdődő eljárás a vállműtéten átesett betegek fájdalomcsillapítására. Azonban a nemkívánatos események, mint például a hemidiaphragmaticus parézis, a szarv-szindróma az interscalene-blokk után, nagy incidenciája veszélyeztette a betegek biztonságát, és a klinikusok aggodalmát keltette bennük. Ezért az interskalén-blokk hatékony, kevesebb szövődményt okozó fájdalomcsillapító alternatíváira van szükség.

A közelmúltban a perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkról számoltak be, amely egy új technológia a váll ízületi ágainak blokkolására és a glenohumeralis ízület körüli perikapszuláris kiterjedésére. Ebben a tanulmányban azt feltételezzük, hogy a PENG-blokk az ISB-hez képest alacsonyabb szintű fájdalomcsillapítást és kevesebb idegblokkolással kapcsolatos mellékhatást kínálhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III
  • 18 éves és idősebb
  • Vállműtét

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos tüdőbetegségek
  • Krónikus fájdalom zavarok
  • A váll bőrének fertőzése
  • Terhes nők
  • A helyi érzéstelenítőkre allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Eljárás: Perikapszuláris idegcsoport blokk
Ultrahang által vezérelt új idegblokk, amelynek célja a váll ízületi ágainak blokkolása.
Aktív összehasonlító: B csoport
Eljárás: Interscalene blokk
Elterjedt és gyorsan fellépő, ultrahanggal vezérelt idegblokkoló módszer a vállműtéten átesett betegek fájdalomcsillapítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: 3 hónap
A vállműtét utáni fájdalmat egy 11 pontos numerikus értékelési skála segítségével mérik (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henan Provincial People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBFS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel