Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu PENG-blokki olkapääkirurgiaan

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital

Pericapsular Nerve Group (PENG) -blokin teho ja turvallisuus potilaille, joille tehdään olkapääleikkaus

Merkittävä kipu olkapääleikkauksen jälkeen aiheuttaa pahempia kokemuksia ja voi viivästyttää olkapääleikkauksen kohteena olevien potilaiden toipumista. Interscalene brachial plexus block (ISB) on yleinen ja nopeasti alkava toimenpide kivunhallintaan potilailla, joille tehdään olkapääleikkaus. Kuitenkin haittatapahtumien, kuten hemidiafragmaattisen pareesin, sarvi-oireyhtymän interskaleenikatkoksen jälkeen, suuri ilmaantuvuus uhkasi potilaiden turvallisuutta ja aiheutti kliinikkojen huolta heistä. Siksi tarvitaan tehokkaita analgesiavaihtoehtoja interskaleenisalpaukselle vähemmän komplikaatioilla.

Äskettäin perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) Block, uusi tekniikka on raportoitu olkapään nivelhaarojen lohkomiseen ja hyvin perikapsulaariseen leviämiseen glenohumeraalisen nivelen ympärillä. Tässä tutkimuksessa oletamme, että PENG-esto voi tarjota noin huonomman kivunlievityksen ja vähemmän hermotukkoon liittyviä haittatapahtumia verrattuna ISB:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III
  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Olkapään leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat keuhkosairaudet
  • Krooniset kipuhäiriöt
  • Olkapäiden ihon infektio
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Uusi ultraääniohjattu hermosalpa, jonka tarkoituksena on tukkia olkapään nivelhaaroja.
Active Comparator: Ryhmä B
Yleinen ja nopeasti alkava ultraääniohjattu hermosalpausmenetelmä olkapääleikkauspotilaiden kivunhallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Olkapääleikkauksen jälkeinen kipu mitataan 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBFS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu olkapääleikkauksen jälkeen

Kliiniset tutkimukset Perikapsulaarinen hermoryhmätukos

3
Tilaa