Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok PENG pod kontrolą USG do operacji barku

5 października 2021 zaktualizowane przez: Henan Provincial People's Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) u pacjentów poddawanych operacji barku

Znaczny ból po operacji barku powoduje gorsze wrażenia i może opóźniać powrót do zdrowia pacjentów poddawanych operacji barku. Blokada splotu ramiennego (ISB) jest powszechną i szybko rozpoczynającą się procedurą kontroli bólu u pacjentów poddawanych operacji barku. Jednak duża częstość występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak niedowład połowiczy przepony, zespół Hornera po bloku międzykostnym, zagrażała bezpieczeństwu pacjentów i budziła niepokój klinicystów. W związku z tym potrzebne są skuteczne alternatywy analgezji dla blokady międzykostnej, z mniejszą liczbą powikłań.

Niedawno ogłoszono blokadę grupy nerwów okołotorebkowych (PENG), nową technologię blokowania gałęzi stawowych barku i dobrze okołotorebkowego rozprzestrzeniania się wokół stawu ramienno-ramiennego. W tym badaniu zakładamy, że PENG Block może oferować niegorszą analgezję i mniejszą częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z blokadą nerwów w porównaniu z ISB.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-III
  • 18 lat i więcej
  • Operacja barku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby płuc
  • Przewlekłe dolegliwości bólowe
  • Infekcja skóry łopatek
  • Kobiety w ciąży
  • Uczulenie pacjentów na środki miejscowo znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Procedura: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych
Nowa blokada nerwu pod kontrolą USG, której celem jest zablokowanie gałęzi stawowych barku.
Aktywny komparator: Grupa B
Procedura: Blok międzypokoleniowy
Powszechna i szybko rozpoczynająca się metoda blokady nerwu pod kontrolą ultradźwięków w celu opanowania bólu u pacjentów poddawanych operacji barku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ból po operacji barku będzie mierzony za pomocą 11-punktowej skali liczbowej (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBFS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada grupy nerwów okołotorebkowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj