- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05072223
Bloqueio PENG guiado por ultrassom para cirurgia de ombro
Eficácia e segurança do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) para pacientes submetidos à cirurgia do ombro
A dor significativa após a cirurgia do ombro induz uma experiência pior e pode atrasar a recuperação de pacientes submetidos à cirurgia do ombro. O bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISB) é um procedimento comum e de início rápido para o controle da dor em pacientes submetidos à cirurgia do ombro. No entanto, a alta incidência de eventos adversos, como paresia hemidiafragmática, síndrome de Horner após bloqueio interescalênico, ameaçou a segurança dos pacientes e levantou preocupações dos médicos sobre eles. Assim, são necessárias alternativas eficazes de analgesia ao bloqueio interescalênico com menos complicações.
Recentemente, o Pericapsular Nerve Group (PENG) Block, uma nova tecnologia é relatada para o bloqueio dos ramos articulares do ombro e bem pericapsular espalhados ao redor da articulação glenoumeral. Neste estudo, assumimos que o bloqueio PENG pode oferecer uma analgesia não inferior e menor incidência de eventos adversos relacionados ao bloqueio do nervo em comparação com ISB.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III
- 18 anos ou mais
- cirurgia de ombro
Critério de exclusão:
- Doenças pulmonares graves
- Distúrbios de dor crônica
- Infecção da pele do ombro
- mulheres grávidas
- Pacientes com alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo A
|
Um novo bloqueio nervoso guiado por ultrassom que visa bloquear os ramos articulares do ombro.
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Comparador Ativo: Grupo B
|
Um método de bloqueio nervoso comum e de início rápido guiado por ultrassom para controle da dor de pacientes submetidos a cirurgia do ombro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: 3 meses
|
A dor após a cirurgia do ombro será medida usando uma escala numérica de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável).
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Eventos adversos
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kupeli I, Yazici Kara M. Anesthesia or analgesia? New block for shoulder surgery: pericapsular nerve group block. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):669-672. doi: 10.1016/j.bjane.2021.05.009. Epub 2021 Jun 9.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Yamak Altinpulluk E, Galluccio F, Salazar C, Olea MS, Garcia Simon D, Espinoza K, Teles AS, Gonzalez-Arnay E, Fajardo Perez M. A novel technique to Axillary Circumflex Nerve Block: Fajardo approach. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109826. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109826. Online ahead of print. No abstract available.
- Lee MG, Shin YJ, You HS, Lim CH, Chang YJ, Shin HJ. A Comparison of Anesthetic Quality Between Interscalene Block and Superior Trunk Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2021 May;24(3):235-242.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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