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Bloqueio PENG guiado por ultrassom para cirurgia de ombro

5 de outubro de 2021 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital

Eficácia e segurança do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) para pacientes submetidos à cirurgia do ombro

A dor significativa após a cirurgia do ombro induz uma experiência pior e pode atrasar a recuperação de pacientes submetidos à cirurgia do ombro. O bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISB) é um procedimento comum e de início rápido para o controle da dor em pacientes submetidos à cirurgia do ombro. No entanto, a alta incidência de eventos adversos, como paresia hemidiafragmática, síndrome de Horner após bloqueio interescalênico, ameaçou a segurança dos pacientes e levantou preocupações dos médicos sobre eles. Assim, são necessárias alternativas eficazes de analgesia ao bloqueio interescalênico com menos complicações.

Recentemente, o Pericapsular Nerve Group (PENG) Block, uma nova tecnologia é relatada para o bloqueio dos ramos articulares do ombro e bem pericapsular espalhados ao redor da articulação glenoumeral. Neste estudo, assumimos que o bloqueio PENG pode oferecer uma analgesia não inferior e menor incidência de eventos adversos relacionados ao bloqueio do nervo em comparação com ISB.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-III
  • 18 anos ou mais
  • cirurgia de ombro

Critério de exclusão:

  • Doenças pulmonares graves
  • Distúrbios de dor crônica
  • Infecção da pele do ombro
  • mulheres grávidas
  • Pacientes com alergia a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Um novo bloqueio nervoso guiado por ultrassom que visa bloquear os ramos articulares do ombro.
Comparador Ativo: Grupo B
Um método de bloqueio nervoso comum e de início rápido guiado por ultrassom para controle da dor de pacientes submetidos a cirurgia do ombro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor pós-operatória
Prazo: 3 meses
A dor após a cirurgia do ombro será medida usando uma escala numérica de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eventos adversos
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PBFS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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