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Blocco PENG ecoguidato per chirurgia della spalla

5 ottobre 2021 aggiornato da: Henan Provincial People's Hospital

Efficacia e sicurezza del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) per i pazienti sottoposti a chirurgia della spalla

Un dolore significativo dopo l'intervento chirurgico alla spalla induce un'esperienza peggiore e può ritardare il recupero dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla spalla. Il blocco interscalenico del plesso brachiale (ISB) è una procedura comune e rapida per il controllo del dolore dei pazienti sottoposti a chirurgia della spalla. Tuttavia, l'elevata incidenza di eventi avversi come la paresi emidiaframmatica, la sindrome di Horner dopo il blocco interscalenico ha minacciato la sicurezza dei pazienti e sollevato le preoccupazioni dei medici su di essi. Pertanto, sono necessarie efficaci alternative di analgesia al blocco interscalenico con meno complicanze.

Recentemente, pericapsular Nerve Group (PENG) Block, viene segnalata una nuova tecnologia per il blocco dei rami articolari della spalla e una buona diffusione pericapsulare attorno all'articolazione gleno-omerale. In questo studio, assumiamo che il blocco PENG possa offrire un'analgesia non inferiore e una minore incidenza di eventi avversi correlati al blocco nervoso rispetto all'ISB.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-III
  • 18 anni e oltre
  • Chirurgia della spalla

Criteri di esclusione:

  • Malattie polmonari gravi
  • Disturbi del dolore cronico
  • Infezione della pelle delle spalle
  • Donne incinte
  • Pazienti allergici agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Un nuovo blocco nervoso guidato dagli ultrasuoni che mira a bloccare i rami articolari della spalla.
Comparatore attivo: Gruppo B
Un metodo di blocco nervoso comune e rapido guidato da ultrasuoni per il controllo del dolore dei pazienti sottoposti a chirurgia della spalla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
Il dolore dopo l'intervento chirurgico alla spalla sarà misurato utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBFS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del gruppo nervoso pericapsulare

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