- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05072223
Blocco PENG ecoguidato per chirurgia della spalla
Efficacia e sicurezza del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) per i pazienti sottoposti a chirurgia della spalla
Un dolore significativo dopo l'intervento chirurgico alla spalla induce un'esperienza peggiore e può ritardare il recupero dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla spalla. Il blocco interscalenico del plesso brachiale (ISB) è una procedura comune e rapida per il controllo del dolore dei pazienti sottoposti a chirurgia della spalla. Tuttavia, l'elevata incidenza di eventi avversi come la paresi emidiaframmatica, la sindrome di Horner dopo il blocco interscalenico ha minacciato la sicurezza dei pazienti e sollevato le preoccupazioni dei medici su di essi. Pertanto, sono necessarie efficaci alternative di analgesia al blocco interscalenico con meno complicanze.
Recentemente, pericapsular Nerve Group (PENG) Block, viene segnalata una nuova tecnologia per il blocco dei rami articolari della spalla e una buona diffusione pericapsulare attorno all'articolazione gleno-omerale. In questo studio, assumiamo che il blocco PENG possa offrire un'analgesia non inferiore e una minore incidenza di eventi avversi correlati al blocco nervoso rispetto all'ISB.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-III
- 18 anni e oltre
- Chirurgia della spalla
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari gravi
- Disturbi del dolore cronico
- Infezione della pelle delle spalle
- Donne incinte
- Pazienti allergici agli anestetici locali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A
|
Un nuovo blocco nervoso guidato dagli ultrasuoni che mira a bloccare i rami articolari della spalla.
|
Comparatore attivo: Gruppo B
|
Un metodo di blocco nervoso comune e rapido guidato da ultrasuoni per il controllo del dolore dei pazienti sottoposti a chirurgia della spalla.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il dolore dopo l'intervento chirurgico alla spalla sarà misurato utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile).
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Eventi avversi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kupeli I, Yazici Kara M. Anesthesia or analgesia? New block for shoulder surgery: pericapsular nerve group block. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):669-672. doi: 10.1016/j.bjane.2021.05.009. Epub 2021 Jun 9.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Yamak Altinpulluk E, Galluccio F, Salazar C, Olea MS, Garcia Simon D, Espinoza K, Teles AS, Gonzalez-Arnay E, Fajardo Perez M. A novel technique to Axillary Circumflex Nerve Block: Fajardo approach. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109826. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109826. Online ahead of print. No abstract available.
- Lee MG, Shin YJ, You HS, Lim CH, Chang YJ, Shin HJ. A Comparison of Anesthetic Quality Between Interscalene Block and Superior Trunk Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2021 May;24(3):235-242.
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