- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05072223
Bloque PENG guiado por ultrasonido para cirugía de hombro
Eficacia y seguridad del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) para pacientes sometidos a cirugía de hombro
El dolor significativo después de la cirugía de hombro induce una peor experiencia y puede retrasar la recuperación de los pacientes que se someten a una cirugía de hombro. El bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISB) es un procedimiento común y de inicio rápido para el control del dolor de los pacientes que se someten a una cirugía de hombro. Sin embargo, la alta incidencia de eventos adversos como la paresia hemidiafragmática, el síndrome de Horner después del bloqueo interescalénico amenazó la seguridad de los pacientes y generó preocupaciones en los médicos. Por lo tanto, se necesitan alternativas analgésicas efectivas al bloqueo interescalénico con menos complicaciones.
Recientemente, se informa sobre el bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG), una nueva tecnología para el bloqueo de las ramas articulares del hombro y la extensión pericapsular alrededor de la articulación glenohumeral. En este estudio, asumimos que PENG Block puede ofrecer una analgesia no inferior y una menor incidencia de eventos adversos relacionados con el bloqueo nervioso en comparación con ISB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- 18 años y mayores
- Cirugía de hombro
Criterio de exclusión:
- Enfermedades pulmonares graves
- Trastornos de dolor crónico
- Infección de la piel del hombro
- Mujeres embarazadas
- Alergia de los pacientes a los anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
|
Un nuevo bloqueo nervioso guiado por ultrasonido que tiene como objetivo bloquear las ramas articulares del hombro.
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Comparador activo: Grupo B
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Un método de bloqueo nervioso común y de inicio rápido guiado por ultrasonido para el control del dolor de pacientes sometidos a cirugía de hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
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El dolor después de la cirugía de hombro se medirá mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kupeli I, Yazici Kara M. Anesthesia or analgesia? New block for shoulder surgery: pericapsular nerve group block. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):669-672. doi: 10.1016/j.bjane.2021.05.009. Epub 2021 Jun 9.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Yamak Altinpulluk E, Galluccio F, Salazar C, Olea MS, Garcia Simon D, Espinoza K, Teles AS, Gonzalez-Arnay E, Fajardo Perez M. A novel technique to Axillary Circumflex Nerve Block: Fajardo approach. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109826. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109826. Online ahead of print. No abstract available.
- Lee MG, Shin YJ, You HS, Lim CH, Chang YJ, Shin HJ. A Comparison of Anesthetic Quality Between Interscalene Block and Superior Trunk Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2021 May;24(3):235-242.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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