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Bloque PENG guiado por ultrasonido para cirugía de hombro

5 de octubre de 2021 actualizado por: Henan Provincial People's Hospital

Eficacia y seguridad del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) para pacientes sometidos a cirugía de hombro

El dolor significativo después de la cirugía de hombro induce una peor experiencia y puede retrasar la recuperación de los pacientes que se someten a una cirugía de hombro. El bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISB) es un procedimiento común y de inicio rápido para el control del dolor de los pacientes que se someten a una cirugía de hombro. Sin embargo, la alta incidencia de eventos adversos como la paresia hemidiafragmática, el síndrome de Horner después del bloqueo interescalénico amenazó la seguridad de los pacientes y generó preocupaciones en los médicos. Por lo tanto, se necesitan alternativas analgésicas efectivas al bloqueo interescalénico con menos complicaciones.

Recientemente, se informa sobre el bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG), una nueva tecnología para el bloqueo de las ramas articulares del hombro y la extensión pericapsular alrededor de la articulación glenohumeral. En este estudio, asumimos que PENG Block puede ofrecer una analgesia no inferior y una menor incidencia de eventos adversos relacionados con el bloqueo nervioso en comparación con ISB.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-III
  • 18 años y mayores
  • Cirugía de hombro

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades pulmonares graves
  • Trastornos de dolor crónico
  • Infección de la piel del hombro
  • Mujeres embarazadas
  • Alergia de los pacientes a los anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Un nuevo bloqueo nervioso guiado por ultrasonido que tiene como objetivo bloquear las ramas articulares del hombro.
Comparador activo: Grupo B
Un método de bloqueo nervioso común y de inicio rápido guiado por ultrasonido para el control del dolor de pacientes sometidos a cirugía de hombro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
El dolor después de la cirugía de hombro se medirá mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PBFS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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