Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet PENG-blokk for skulderkirurgi

5. oktober 2021 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital

Effekt og sikkerhet av Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk for pasienter som gjennomgår skulderkirurgi

Betydelig smerte etter skulderkirurgi induserer dårligere opplevelse og kan forsinke restitusjonen for pasienter som gjennomgår skulderoperasjoner. Interscalene brachial plexus block (ISB) er en vanlig og raskt innsettende prosedyre for smertekontroll hos pasienter som gjennomgår skulderoperasjoner. Imidlertid truet den høye forekomsten av uønskede hendelser som hemidiafragmatisk parese, Horners syndrom etter interscalene-blokkering pasientenes sikkerhet og vakte klinikeres bekymring for dem. Derfor er det nødvendig med effektive analgesialternativer til interskalenblokk med færre komplikasjoner.

Nylig, Pericapsular Nerve Group (PENG) Block, en ny teknologi er rapportert for blokkering av artikulære grener av skulderen og brønn perikapsulær spredning rundt glenohumeralleddet. I denne studien antar vi at PENG-blokk kan tilby en ikke-inferior analgesi og mindre forekomst av nerveblokkrelaterte bivirkninger sammenlignet med ISB.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III
  • 18 år og eldre
  • Skulderoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige lungesykdommer
  • Kroniske smertelidelser
  • Infeksjon av skulderhud
  • Gravide kvinner
  • Pasienter allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Fremgangsmåte: Perikapsulær nervegruppeblokk
En ny nerveblokk ledet av ultralyd som tar sikte på å blokkere leddgrener i skulderen.
Aktiv komparator: Gruppe B
Fremgangsmåte: Interscalene blokk
En vanlig og raskt innsettende nerveblokkmetode veiledet av ultralyd for smertekontroll av pasienter som gjennomgår skulderoperasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerteskår
Tidsramme: 3 måneder
Smerter etter skulderoperasjonen vil bli målt ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PBFS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere