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Ultraschallgeführter PENG-Block für die Schulterchirurgie

5. Oktober 2021 aktualisiert von: Henan Provincial People's Hospital

Wirksamkeit und Sicherheit der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) bei Patienten, die sich einer Schulteroperation unterziehen

Erhebliche Schmerzen nach einer Schulteroperation führen zu einer schlechteren Erfahrung und können die Genesung von Patienten verzögern, die sich einer Schulteroperation unterziehen. Der interskalenäre Plexus-brachialis-Block (ISB) ist ein gängiges und schnell einsetzendes Verfahren zur Schmerzkontrolle bei Patienten, die sich einer Schulteroperation unterziehen. Die hohe Inzidenz von unerwünschten Ereignissen wie Hemidiaphragmaparese, Horner-Syndrom nach interskalenärer Blockade bedrohte jedoch die Sicherheit der Patienten und weckte Bedenken der Kliniker. Daher werden wirksame analgetische Alternativen zur interskalenären Blockade mit weniger Komplikationen benötigt.

Kürzlich wurde über eine Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) berichtet, eine neue Technologie zur Blockierung von Gelenkästen der Schulter und zur gut perikapsulären Ausbreitung um das Glenohumeralgelenk. In dieser Studie gehen wir davon aus, dass die PENG-Blockade im Vergleich zur ISB eine nicht minderwertige Analgesie und eine geringere Inzidenz von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Nervenblockaden bieten kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-III
  • 18 Jahre und älter
  • Schulteroperation

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Lungenerkrankungen
  • Chronische Schmerzerkrankungen
  • Infektion der Schulterhaut
  • Schwangere Frau
  • Patienten mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Verfahren: Perikapsuläre Nervengruppenblockade
Eine neue, ultraschallgesteuerte Nervenblockade, die darauf abzielt, Gelenkäste der Schulter zu blockieren.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Verfahren: Interskalenärer Block
Eine gängige und schnell einsetzende Methode zur Nervenblockade unter Ultraschallkontrolle zur Schmerzkontrolle bei Patienten, die sich einer Schulteroperation unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzscores
Zeitfenster: 3 Monate
Die Schmerzen nach der Schulteroperation werden anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala gemessen (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBFS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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