Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret PENG-blok til skulderkirurgi

5. oktober 2021 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital

Effekt og sikkerhed af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok for patienter, der gennemgår skulderkirurgi

Betydelige smerter efter skulderoperation inducerer en værre oplevelse og kan forsinke restitutionen for patienter, der gennemgår skulderoperation. Interscalene plexus brachialis blok (ISB) er en almindelig og hurtigt indsættende procedure til smertekontrol hos patienter, der gennemgår skulderkirurgi. Imidlertid truede den høje forekomst af uønskede hændelser såsom hemidiaphragmatisk parese, Horners syndrom efter interscalene blokering patienternes sikkerhed og rejste klinikernes bekymring over dem. Derfor er der behov for effektive analgesi-alternativer til interskalenblok med færre komplikationer.

For nylig, pericapsular Nerve Group (PENG) Block, en ny teknologi er rapporteret til blokering af artikulære grene af skulderen og godt pericapsular spredning omkring glenohumeral leddet. I denne undersøgelse antager vi, at PENG Block kan tilbyde en ikke-inferior analgesi og mindre forekomst af nerveblok-relaterede bivirkninger sammenlignet med ISB.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • 18 år og ældre
  • Skulderoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige lungesygdomme
  • Kroniske smertelidelser
  • Infektion af skulderhud
  • Gravid kvinde
  • Patienter allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
En ny nerveblok styret af ultralyd, der har til formål at blokere skulderens artikulære grene.
Aktiv komparator: Gruppe B
En almindelig og hurtigt indsættende nerveblokeringsmetode styret af ultralyd til smertekontrol af patienter under skulderoperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 3 måneder
Smerter efter skulderoperationen vil blive målt ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBFS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pericapsular nerve gruppe blokering

3
Abonner