- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05072223
Ultralydsstyret PENG-blok til skulderkirurgi
Effekt og sikkerhed af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok for patienter, der gennemgår skulderkirurgi
Betydelige smerter efter skulderoperation inducerer en værre oplevelse og kan forsinke restitutionen for patienter, der gennemgår skulderoperation. Interscalene plexus brachialis blok (ISB) er en almindelig og hurtigt indsættende procedure til smertekontrol hos patienter, der gennemgår skulderkirurgi. Imidlertid truede den høje forekomst af uønskede hændelser såsom hemidiaphragmatisk parese, Horners syndrom efter interscalene blokering patienternes sikkerhed og rejste klinikernes bekymring over dem. Derfor er der behov for effektive analgesi-alternativer til interskalenblok med færre komplikationer.
For nylig, pericapsular Nerve Group (PENG) Block, en ny teknologi er rapporteret til blokering af artikulære grene af skulderen og godt pericapsular spredning omkring glenohumeral leddet. I denne undersøgelse antager vi, at PENG Block kan tilbyde en ikke-inferior analgesi og mindre forekomst af nerveblok-relaterede bivirkninger sammenlignet med ISB.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
- 18 år og ældre
- Skulderoperation
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige lungesygdomme
- Kroniske smertelidelser
- Infektion af skulderhud
- Gravid kvinde
- Patienter allergi over for lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
|
En ny nerveblok styret af ultralyd, der har til formål at blokere skulderens artikulære grene.
|
Aktiv komparator: Gruppe B
|
En almindelig og hurtigt indsættende nerveblokeringsmetode styret af ultralyd til smertekontrol af patienter under skulderoperation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 3 måneder
|
Smerter efter skulderoperationen vil blive målt ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kupeli I, Yazici Kara M. Anesthesia or analgesia? New block for shoulder surgery: pericapsular nerve group block. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):669-672. doi: 10.1016/j.bjane.2021.05.009. Epub 2021 Jun 9.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Yamak Altinpulluk E, Galluccio F, Salazar C, Olea MS, Garcia Simon D, Espinoza K, Teles AS, Gonzalez-Arnay E, Fajardo Perez M. A novel technique to Axillary Circumflex Nerve Block: Fajardo approach. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109826. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109826. Online ahead of print. No abstract available.
- Lee MG, Shin YJ, You HS, Lim CH, Chang YJ, Shin HJ. A Comparison of Anesthetic Quality Between Interscalene Block and Superior Trunk Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2021 May;24(3):235-242.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PBFS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pericapsular nerve gruppe blokering
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutteringAnalgesi | Postoperative smerter, akutteKalkun
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttetBrystneoplasmer | AnalgesiEgypten
-
University of Massachusetts, WorcesterIkke rekrutterer endnuPost-operativ smerte
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutteringSmerter, postoperativ | HoftebrudKalkun
-
Hitit UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityUkendtPostoperativ smertebehandlingEgypten
-
Dalin Tzu Chi General HospitalFar Eastern Memorial HospitalAfsluttet
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetAnalgesi | Spinalfrakturer | Anæstesi, Regional | Bedøvelsesmidler, LokaleKalkun
-
Zagazig UniversityAfsluttetPædiatrisk postoperativ smerteEgypten