Ultraljudsstyrt PENG-block för axelkirurgi
Effekt och säkerhet av Pericapsular Nerve Group (PENG) block för patienter som genomgår axelkirurgi
Betydande smärta efter axeloperation inducerar sämre upplevelse och kan fördröja återhämtningen hos patienter som genomgår axeloperationer. Interscalene brachial plexus block (ISB) är ett vanligt och snabbt insättande förfarande för smärtkontroll hos patienter som genomgår axeloperationer. Den höga förekomsten av biverkningar som hemidiafragmatisk pares, Horners syndrom efter interscalene blockering hotade dock patienters säkerhet och väckte läkares oro för dem. Därför behövs effektiva analgesialternativ till interskalenblockad med mindre komplikationer.
Nyligen, Pericapsular Nerve Group (PENG) Block, en ny teknologi har rapporterats för block av artikulära grenar av axeln och väl perikapsulär spridning runt glenohumeralleden. I den här studien antar vi att PENG Block kan erbjuda en noinferior analgesi och mindre förekomst av nervblocksrelaterade biverkningar jämfört med ISB.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
- 18 år och äldre
- Axeloperation
Exklusions kriterier:
- Svåra lungsjukdomar
- Kroniska smärttillstånd
- Infektion av skulderhud
- Gravid kvinna
- Patienter som är allergiska mot lokalanestetika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
|
En ny nervblockad styrd av ultraljud som syftar till att blockera artikulära grenar i axeln.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
|
En vanlig och snabbt insättande nervblockeringsmetod styrd av ultraljud för smärtkontroll av patienter som genomgår axeloperationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 3 månader
|
Smärta efter axeloperationen kommer att mätas med en 11-punkts numerisk värderingsskala (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kupeli I, Yazici Kara M. Anesthesia or analgesia? New block for shoulder surgery: pericapsular nerve group block. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):669-672. doi: 10.1016/j.bjane.2021.05.009. Epub 2021 Jun 9.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Yamak Altinpulluk E, Galluccio F, Salazar C, Olea MS, Garcia Simon D, Espinoza K, Teles AS, Gonzalez-Arnay E, Fajardo Perez M. A novel technique to Axillary Circumflex Nerve Block: Fajardo approach. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109826. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109826. Online ahead of print. No abstract available.
- Lee MG, Shin YJ, You HS, Lim CH, Chang YJ, Shin HJ. A Comparison of Anesthetic Quality Between Interscalene Block and Superior Trunk Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2021 May;24(3):235-242.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PBFS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .