不測の事態管理インセンティブを使用した練習終了環境での反応性キャロット インセンティブの予備テスト
2023年8月31日 更新者：Yale University
この研究の主な目的は、禁煙の状況で個人が「禁煙の練習」プログラムに固執する能力を改善するための新しい反応性ニンジンアプローチをパイロットテストすることです.
この研究では、治療は被験者に金銭的インセンティブを放棄して、その後の棄権（不測の事態の管理）報酬を受け取る機会を放棄するという申し出を与えます。
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者、治療群、および対照群には、6 回の CO テスト会議への参加に対する出席報酬と、禁煙に対する棄権 (緊急事態管理) の報酬を受け取る機会が与えられます。
治療群と対照群に無作為に割り当てられた被験者間の唯一の違いは、治療群の各メンバーは、プログラムの開始時に、その後の棄権を受ける機会を放棄するための1回限りの金銭的インセンティブを提供されることによって誘惑されることです(偶発管理) ) 報酬。
治療グループの被験者は、出席と欠席報酬の機会が説明された後の最初の受け入れ会議で、80ドルの誘惑支払いを受け取る機会を1回与えられ、その後の禁欲（偶発管理）報酬を受け取る機会を放棄します。 165ドルもの価値があります。
この1回限りの機会を受け入れた被験者は、禁煙の練習に登録されたままになり、6回のテスト予約に出席することで合計最大30ドルの出席報酬補償を受け取る資格があります.
この研究の目的は、1回限りの支払いを受け入れる誘惑に抵抗することが、治療対象者が従うという決意を強化し、その後の不測の事態管理の報酬を確実に獲得するのに役立つかどうかをテストすることです.
より具体的には、治療目的のデザインにより、2週間の練習禁煙期間中に、誘惑を受けていない対照群の被験者よりも、治療群の被験者がより大きな成功を収めるかどうかをテストすることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 1 週間に 3 本以上のタバコを吸っており、禁煙に関心を示している。
除外基準:
- 自殺念慮、急性精神病、重度のアルコール依存症、認知症などの不安定な精神状態
- 過去30日間、十分に管理されていない不安定な病状（例：入院が必要な急性感染症）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 意思決定能力が限られている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緊急事態管理
治療グループは、将来的にすべての禁欲（緊急事態管理）報酬の支払いを差し控えるために、80ドル（反応ニンジン）の1回限りのオファーを受け取ります.
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治療グループは、将来的にすべての禁欲（緊急事態管理）報酬の支払いを差し控えるために、80ドル（反応ニンジン）の1回限りのオファーを受け取ります.
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プラセボコンパレーター：コントロール
対照群は、試験を完了するための緊急事態管理の支払いとその他の金銭的利益を受け取ります。
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対照群は、試験を完了するための緊急事態管理の支払いとその他の金銭的利益を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気一酸化炭素試験 (ppm レベルで測定)
時間枠：摂取日から14日後
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一次結果は、被験者が 6 回の CO テスト会議で禁酒をテストした回数の合計です。
禁酒をテストするために、呼気一酸化炭素テストを使用して、喫煙への暴露を決定します。
禁煙は、呼気中の一酸化炭素 (CO) レベルが 5 ppm 未満であるとコード化されます。
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摂取日から14日後
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COの割合 (CO ≤ 4ppm)
時間枠：摂取日から14日後
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禁煙を示す 6 つの CO テストの割合 (CO ≤ 4ppm)
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摂取日から14日後
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最大連続禁酒日数
時間枠：摂取日から14日後
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各被験者の連続禁酒日数の最大値が測定されます
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摂取日から14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消耗
時間枠：摂取日から14日後
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消耗は、参加者がテストの予定を立てる能力によって測定されます。
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摂取日から14日後
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緊急事態管理の支払い
時間枠：摂取日から14日後
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被験者に支払われた棄権（コンティンジェンシーマネジメント）報酬の総額。
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摂取日から14日後
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最初の再発までの時間
時間枠：摂取日から14日後
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最初の再発までの時間は、さまざまな種類のたばこ製品またはたばこの代替品の使用を自己報告する被験者によって測定されます
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摂取日から14日後
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喫煙の減少
時間枠：摂取日から14日後、摂取日から1ヶ月後、6ヶ月後
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被験者が喫煙の減少を報告するかどうかは、喫煙習慣の減少を測定するために使用されます
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摂取日から14日後、摂取日から1ヶ月後、6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ian Ayres, PhD、Yale Law School
- 主任研究者：Giuseppe Mattiacci, PhD、University of Amsterdam
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月13日
一次修了 (実際)
2023年1月3日
研究の完了 (実際)
2023年1月3日
試験登録日
最初に提出
2021年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月30日
最初の投稿 (実際)
2021年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2000030430
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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