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Vorläufiger Test von reaktiven Karotten-Anreizen in einer Praxis-Quitt-Umgebung mit Anreizen für das Notfallmanagement

31. August 2023 aktualisiert von: Yale University
Das Hauptziel dieser Studie ist der Pilottest eines neuartigen reaktiven Karottenansatzes zur Verbesserung der Fähigkeit von Einzelpersonen, sich an ein „Übungsentwöhnungsprogramm“ im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung zu halten. In dieser Studie gibt die Behandlung den Probanden ein Angebot, auf einen monetären Anreiz zu verzichten, um auf die Möglichkeit zu verzichten, spätere Enthaltungsprämien (Kontingenzmanagement) zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Probanden, Behandlungs- und Kontrollgruppen, würden die Möglichkeit erhalten, Teilnahmeprämien für die Teilnahme an sechs CO-Testsitzungen sowie Enthaltungsprämien (Notfallmanagement) für den Verzicht auf das Rauchen zu erhalten. Der einzige Unterschied zwischen den zufällig Behandlungs- und Kontrollgruppen zugeteilten Probanden besteht darin, dass jedes Mitglied der Behandlungsgruppe zu Beginn seines Programms durch einen einmaligen monetären Anreiz dazu verleitet würde, auf die Möglichkeit einer späteren Abstinenz zu verzichten (Kontingenzmanagement). ) Belohnung. Die Probanden der Behandlungsgruppe würden bei ihrem ersten Aufnahmetreffen, nachdem die Möglichkeit der Teilnahme- und Enthaltungsbelohnung beschrieben worden war, eine einmalige Gelegenheit erhalten, eine Versuchszahlung in Höhe von 80 USD zu erhalten, um die Möglichkeit aufzugeben, nachfolgende Belohnungen für Abstinenz (Notfallmanagement) zu erhalten, die möglich wären im Wert von bis zu 165 $. Probanden, die diese einmalige Gelegenheit angenommen haben, bleiben in der Praxis mit dem Rauchen aufgehört und haben weiterhin Anspruch auf eine Vergütung für die Anwesenheit in Höhe von bis zu 30 US-Dollar, wenn sie zu ihren sechs Testterminen erscheinen. Der Zweck der Studie besteht darin, zu testen, ob das Widerstehen der Versuchung, die Einmalzahlung zu akzeptieren, dazu beiträgt, die Entschlossenheit der Behandlungsteilnehmer zu stärken, die Behandlung durchzuführen und sicherzustellen, dass sie die nachfolgenden Prämien für das Notfallmanagement verdienen. Genauer gesagt, ein Intent-to-Treat-Design ermöglicht es uns zu testen, ob die Versuchung dazu führt, dass die Versuchspersonen der Behandlungsgruppe während der zweiwöchigen Übungspause erfolgreicher sind als die Versuchspersonen der Kontrollgruppe, auf das Rauchen zu verzichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ukraine
      • Kiev, Ukraine
        • Ukraine site
  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06512
        • General New Haven Public

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Rauchen Sie ≥ 3 Zigaretten pro Woche und zeigen Sie Interesse, mit dem Rauchen aufzuhören.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile psychiatrische Zustände wie Suizidgedanken, akute Psychosen, schwere Alkoholabhängigkeit oder Demenz
  • Instabile Erkrankungen, die in den letzten 30 Tagen nicht gut kontrolliert wurden (z. B. akute Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert).
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Menschen mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Notfallmanagement
Die Behandlungsgruppe erhält ein einmaliges Angebot von 80 US-Dollar (eine reaktive Möhre), um in Zukunft auf alle Prämienzahlungen für Abstinenz (Notfallmanagement) zu verzichten.
Verhalten: Notfallmanagement
Die Behandlungsgruppe erhält ein einmaliges Angebot von 80 US-Dollar (eine reaktive Möhre), um in Zukunft auf alle Prämienzahlungen für Abstinenz (Notfallmanagement) zu verzichten.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält Notfallmanagementzahlungen und andere finanzielle Vorteile für den Abschluss der Studie.
Verhalten: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält Notfallmanagementzahlungen und andere finanzielle Vorteile für den Abschluss der Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atem-Kohlenmonoxid-Test (gemessen in ppm-Werten)
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Einnahmedatum
Ein primäres Ergebnis ist die Summe der Zeiten, in denen ein Proband bei den 6 CO-Testtreffen abstinent getestet wurde. Um die Abstinenz zu testen, wird ein Kohlenmonoxid-Atemtest verwendet, um die Rauchbelastung zu bestimmen. Abstinenz wird als Kohlenmonoxid (CO)-Werte in der ausgeatmeten Luft unter 5 ppm kodiert.
14 Tage nach dem Einnahmedatum
CO-Anteil (CO ≤ 4ppm)
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Einnahmedatum
Anteil von 6 CO-Tests mit Abstinenz (CO ≤ 4 ppm)
14 Tage nach dem Einnahmedatum
Maximale Anzahl aufeinanderfolgender Abstinenztage
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Einnahmedatum
Die maximale Anzahl aufeinanderfolgender abstinenter Tage für jeden Probanden wird gemessen
14 Tage nach dem Einnahmedatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Attrition
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Einnahmedatum
Die Attrition wird anhand der Fähigkeit der Teilnehmer gemessen, ihre Testtermine wahrzunehmen.
14 Tage nach dem Einnahmedatum
Zahlung für das Notfallmanagement
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Einnahmedatum
Gesamtbetrag der Enthaltungsprämien (Notfallmanagement), die an Probanden gezahlt werden.
14 Tage nach dem Einnahmedatum
Zeit bis zum ersten Rückfall
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Einnahmedatum
Die Zeit bis zum ersten Rückfall wird gemessen, indem die Probanden den Konsum verschiedener Arten von Tabakprodukten oder Zigarettenalternativen selbst angeben
14 Tage nach dem Einnahmedatum
Reduziertes Rauchen
Zeitfenster: 14 Tage nach Einnahmedatum sowie 1 Monat und 6 Monate nach Einnahmedatum
Ob die Probanden über reduziertes Rauchen berichten, wird verwendet, um reduzierte Rauchgewohnheiten zu messen
14 Tage nach Einnahmedatum sowie 1 Monat und 6 Monate nach Einnahmedatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ian Ayres, PhD, Yale Law School
  • Hauptermittler: Giuseppe Mattiacci, PhD, University of Amsterdam

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000030430

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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