Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępny test reaktywnych zachęt do marchwi w środowisku rezygnacji z praktyki z zachętami zarządzania awaryjnego

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yale University
Głównym celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie nowatorskiego reaktywnego podejścia do marchwi w celu poprawy zdolności poszczególnych osób do trzymania się programu „rzucenia palenia” w kontekście rzucania palenia. W tym badaniu leczenie daje podmiotom ofertę rezygnacji z zachęty pieniężnej, aby zrezygnować z możliwości otrzymania kolejnych nagród za abstynencję (zarządzanie w sytuacjach awaryjnych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy badani, grupy leczone i kontrolne, mieliby możliwość otrzymania nagród za udział w sześciu spotkaniach testujących CO, jak również nagród za powstrzymanie się od palenia (zarządzanie w sytuacjach awaryjnych). Jedyna różnica między osobami losowo przydzielonymi do grup terapeutycznych i kontrolnych polega na tym, że każdy członek grupy terapeutycznej byłby kuszony na początku swojego programu, oferując mu jednorazową zachętę pieniężną, aby zrezygnować z możliwości uzyskania późniejszej absencji (zarządzanie w sytuacjach awaryjnych). ) nagrody. Osoby z grupy terapeutycznej miałyby, na swoim początkowym spotkaniu rekrutacyjnym, po tym, jak opisano możliwość nagrody za uczestnictwo i abstynencję, otrzymałyby jednorazową możliwość otrzymania zapłaty w wysokości 80 USD za pokusę, aby zrezygnować z możliwości otrzymania kolejnych nagród za abstynencję (zarządzanie w sytuacjach awaryjnych), które mogłyby być warte aż 165 dolarów. Badani, którzy przyjęli tę jednorazową szansę, pozostaliby zapisani do praktyki rzucania palenia i nadal byliby uprawnieni do otrzymania rekompensaty za uczestnictwo w łącznej wysokości do 30 USD za pojawienie się na maksymalnie sześciu spotkaniach testowych. Celem badania jest sprawdzenie, czy oparcie się pokusie przyjęcia jednorazowej płatności pomaga wzmocnić determinację osób poddanych terapii, aby kontynuować i upewnić się, że zasłużą na nagrody za zarządzanie w sytuacjach awaryjnych. Mówiąc dokładniej, projekt z zamiarem leczenia pozwoli nam przetestować, czy pokusa powoduje, że osoby z grupy terapeutycznej odniosą większy sukces niż osoby z grupy kontrolnej, które nie uległy pokusie powstrzymania się od palenia podczas dwutygodniowego okresu rzucania palenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06512
        • General New Haven Public
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina
        • Ukraine site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pale ≥ 3 papierosy tygodniowo i wyraża zainteresowanie rzuceniem palenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne stany psychiczne, takie jak myśli samobójcze, ostra psychoza, ciężkie uzależnienie od alkoholu lub demencja
  • niestabilne stany medyczne, które nie były dobrze kontrolowane (np. ostra infekcja wymagająca hospitalizacji) przez ostatnie 30 dni
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • osób o ograniczonej zdolności decyzyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne
Grupa terapeutyczna otrzyma jednorazową ofertę w wysokości 80 USD (reaktywna marchewka), aby zrezygnować ze wszystkich nagród za abstynencję (zarządzanie w sytuacjach awaryjnych) w przyszłości.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Grupa terapeutyczna otrzyma jednorazową ofertę w wysokości 80 USD (reaktywna marchewka), aby zrezygnować ze wszystkich nagród za abstynencję (zarządzanie w sytuacjach awaryjnych) w przyszłości.
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma płatności z tytułu zarządzania w sytuacjach awaryjnych i inne świadczenia pieniężne za ukończenie badania.
Behawioralne: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma płatności z tytułu zarządzania w sytuacjach awaryjnych i inne świadczenia pieniężne za ukończenie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test tlenku węgla w wydychanym powietrzu (mierzony w ppm)
Ramy czasowe: 14 dni od daty spożycia
Podstawowym wynikiem jest suma przypadków abstynencji badanego na 6 spotkaniach testujących CO. Aby sprawdzić abstynencję, zostanie użyty test tlenku węgla w wydychanym powietrzu w celu określenia narażenia na dym. Abstynencja będzie oznaczana jako poziom tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu poniżej 5 ppm.
14 dni od daty spożycia
Udział CO (CO ≤ 4 ppm)
Ramy czasowe: 14 dni od daty spożycia
Odsetek 6 testów CO wykazujących abstynencję (CO ≤ 4 ppm)
14 dni od daty spożycia
Maksymalna liczba następujących po sobie dni abstynencji
Ramy czasowe: 14 dni od daty spożycia
Zmierzona zostanie maksymalna liczba następujących po sobie dni abstynencji dla każdego badanego
14 dni od daty spożycia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ścieranie
Ramy czasowe: 14 dni od daty spożycia
Wyczerpanie będzie mierzone na podstawie zdolności uczestników do umawiania się na testy.
14 dni od daty spożycia
Zarządzanie nieprzewidzianymi sytuacjami Zapłata
Ramy czasowe: 14 dni od daty spożycia
Całkowita kwota nagród za abstynencję (zarządzanie sytuacjami awaryjnymi) wypłaconych podmiotom.
14 dni od daty spożycia
Czas na pierwszy nawrót
Ramy czasowe: 14 dni od daty spożycia
Czas do pierwszego nawrotu będzie mierzony przez osoby zgłaszające się do używania różnych rodzajów wyrobów tytoniowych lub zamienników papierosów
14 dni od daty spożycia
Zmniejszone palenie
Ramy czasowe: 14 dni od daty spożycia, a także 1 miesiąc i 6 miesięcy od daty spożycia
To, czy badani zgłaszają ograniczenie palenia, zostanie wykorzystane do pomiaru zmniejszonych nawyków palenia
14 dni od daty spożycia, a także 1 miesiąc i 6 miesięcy od daty spożycia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian Ayres, PhD, Yale Law School
  • Główny śledczy: Giuseppe Mattiacci, PhD, University of Amsterdam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000030430

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj