Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaktiivisten porkkanakannustimien alustava testi käytännön lopettamisympäristössä varatoimien hallinnan kannustimilla

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on pilotoida uusi reaktiivinen porkkana-lähestymistapa parantaakseen yksilöiden kykyä noudattaa "harjoittelun lopettamista" -ohjelmaa tupakoinnin lopettamisen yhteydessä. Tässä tutkimuksessa hoito tarjoaa koehenkilöille tarjouksen luopua rahallisesta kannustimesta, jotta he luopuvat mahdollisuudesta saada myöhempiä palkkioita äänestämättä jättämisestä (varoitusten hallinta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille koehenkilöille, hoito- ja kontrolliryhmille, annettaisiin mahdollisuus saada osallistumispalkkiota kuuteen CO-testauskokoukseen osallistumisesta sekä pidättymispalkkioita (contingency management) tupakoinnin lopettamisesta. Ainoa ero satunnaisesti hoito- ja kontrolliryhmiin jaettujen koehenkilöiden välillä on se, että jokainen hoitoryhmän jäsen houkuttelisi ohjelmansa alussa tarjoamalla kertaluonteisen rahallisen kannustimen luopumaan mahdollisuudesta saada myöhempää poissaoloa (contingency management). ) palkintoja. Hoitoryhmän koehenkilöille annettaisiin ensimmäisessä vastaanottokokouksessaan sen jälkeen, kun osallistumis- ja pidättäytymispalkkiomahdollisuus oli kuvattu, kertaluonteinen tilaisuus saada 80 dollarin houkutuspalkkiota, jotta he luopuisivat mahdollisuudesta saada myöhempiä pidättymispalkkioita (varotoimien hallinta). arvoltaan jopa 165 dollaria. Koehenkilöt, jotka hyväksyivät tämän kertaluonteisen tilaisuuden, pysyivät kirjoilla käytäntöön, lopettivat tupakoinnin, ja he olisivat edelleen oikeutettuja saamaan osallistumispalkkion, joka on yhteensä enintään 30 dollaria, kun he ovat saapuneet kuudelle testauskerralleen. Tutkimuksen tarkoituksena on testata, auttaako kertamaksun hyväksymisen kiusauksen vastustaminen vahvistaa hoitohenkilöiden päättäväisyyttä jatkaa ja varmistaa, että he ansaitsevat myöhemmät varautumispalkkiot. Tarkemmin sanottuna intent-to-treat -suunnitelma antaa meille mahdollisuuden testata, saako kiusaus hoitoryhmän koehenkilöillä parempaa menestystä kuin kiusaamattomilla kontrolliryhmän koehenkilöillä pidättäytymään tupakoinnista kahden viikon harjoittelun lopetusjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kiev, Ukraina
        • Ukraine site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06512
        • General New Haven Public

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Polta ≥ 3 savuketta viikossa ja ilmaisee kiinnostuksensa tupakoinnin lopettamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat psykiatriset tilat, kuten itsemurha-ajatukset, akuutti psykoosi, vakava alkoholiriippuvuus tai dementia
  • epävakaat sairaudet, jotka eivät ole olleet hyvin hallinnassa (esim. akuutti infektio, joka vaatii sairaalahoitoa) viimeisten 30 päivän aikana
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • niille, joilla on rajoitettu päätöksentekokyky.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
Hoitoryhmä saa kertaluonteisen 80 dollarin (reaktiivinen porkkana) tarjouksen luopuakseen kaikista pidättymispalkkioista (contingency management) tulevaisuudessa.
Hoitoryhmä saa kertaluonteisen 80 dollarin (reaktiivinen porkkana) tarjouksen luopuakseen kaikista pidättymispalkkioista (contingency management) tulevaisuudessa.
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa kokeen suorittamisesta varainhoitomaksuja ja muita rahallisia etuja.
Kontrolliryhmä saa kokeen suorittamisesta varainhoitomaksuja ja muita rahallisia etuja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen hiilimonoksiditesti (mitattu ppm-tasoilla)
Aikaikkuna: 14 päivää vastaanottopäivästä
Ensisijainen tulos on niiden kertojen summa, jolloin koehenkilö testasi pidättyväisyyttä kuudessa CO-testauskokouksessa. Raittiuden testaamiseksi savulle altistumisen määrittämiseksi käytetään hengityksen hiilimonoksiditestiä. Abstinenssi koodataan uloshengitetyn ilman hiilimonoksidin (CO) tasoiksi alle 5 ppm.
14 päivää vastaanottopäivästä
CO:n osuus (CO ≤ 4 ppm)
Aikaikkuna: 14 päivää vastaanottopäivästä
Osuus 6 CO-testistä, jotka osoittavat raittiutta (CO ≤ 4 ppm)
14 päivää vastaanottopäivästä
Peräkkäisten pidättymispäivien enimmäismäärä
Aikaikkuna: 14 päivää vastaanottopäivästä
Kunkin kohteen peräkkäisten pidättymispäivien enimmäismäärä mitataan
14 päivää vastaanottopäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hankaus
Aikaikkuna: 14 päivää vastaanottopäivästä
Poistumista mitataan osallistujien kyvyllä tehdä testausaikansa.
14 päivää vastaanottopäivästä
Varainhoitomaksu
Aikaikkuna: 14 päivää vastaanottopäivästä
Koehenkilöille maksettujen pidättymispalkkioiden kokonaismäärä.
14 päivää vastaanottopäivästä
Ensimmäisen uusiutumisen aika
Aikaikkuna: 14 päivää vastaanottopäivästä
Aikaa ensimmäiseen pahenemiseen mitataan koehenkilöillä, jotka itse ilmoittavat käyttävänsä erilaisia ​​tupakkatuotteita tai tupakkavaihtoehtoja
14 päivää vastaanottopäivästä
Vähentynyt tupakointi
Aikaikkuna: 14 päivää ottopäivästä sekä 1 kuukausi ja 6 kuukautta ottopäivän jälkeen
Tupakointitottumusten vähentämisessä mitataan sitä, ilmoittavatko tutkittavat tupakoinnin vähentämisestä
14 päivää ottopäivästä sekä 1 kuukausi ja 6 kuukautta ottopäivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Ayres, PhD, Yale Law School
  • Päätutkija: Giuseppe Mattiacci, PhD, University of Amsterdam

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000030430

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa