Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reaktív sárgarépa-ösztönzők előzetes tesztje gyakorlati kilépési környezetben, készenléti helyzetkezelési ösztönzőkkel

2023. augusztus 31. frissítette: Yale University
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy új, reaktív sárgarépa-megközelítés kísérleti tesztelése annak érdekében, hogy javítsák az egyének azon képességét, hogy ragaszkodjanak a "gyakorlati leszokás" programhoz a dohányzás abbahagyásával összefüggésben. Ebben a tanulmányban a kezelés felajánlja az alanyoknak, hogy lemondjanak egy pénzbeli ösztönzésről, hogy lemondjanak a későbbi tartózkodási (kontingens kezelési) jutalmak megszerzésének lehetőségéről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Valamennyi alany, a kezelt és a kontrollcsoport, lehetőséget kapna részvételi jutalmakra hat CO-tesztelési megbeszélésen való részvételért, valamint tartózkodási (kontingenciakezelési) jutalmakban a dohányzástól való tartózkodásért. Az egyetlen különbség a véletlenszerűen a kezelési és a kontrollcsoportba besorolt ​​alanyok között az, hogy a kezelési csoport minden tagja kísértést szenvedne a programja elején azzal, hogy egyszeri pénzbeli ösztönzőt kínálnak nekik, hogy lemondjanak a későbbi tartózkodás lehetőségéről (kontingenciakezelés). ) jutalmak. A kezelési csoport alanyai a részvételi és tartózkodási jutalmak lehetőségének ismertetése utáni kezdeti felvételi találkozójukon egyszeri lehetőséget kapnak 80 USD kísértés kifizetésére, hogy lemondjanak a későbbi absztinencia (kontingenciakezelés) jutalmakról, amelyek 165 dollárt ér. Azok az alanyok, akik elfogadták ezt az egyszeri lehetőséget, továbbra is beiratkoztak a praxisba, leszoktak a dohányzásról, és továbbra is jogosultak lennének akár 30 dolláros részvételi jutalomra, ha hat vizsgálati időpontjukig megjelentek. A tanulmány célja annak tesztelése, hogy az egyszeri kifizetés elfogadására irányuló kísértésnek való ellenállás megerősíti-e a kezelt alanyok elhatározását, hogy végigvigyék, és megbizonyosodjanak arról, hogy megkapják a későbbi készenléti kezelési jutalmakat. Pontosabban, a „intent-to-reat” tervezés lehetővé teszi számunkra annak tesztelését, hogy a kísértés hatására a kezelt csoport alanyai nagyobb sikert érnek-e el, mint a kísértés nélküli kontrollcsoport alanyai, hogy tartózkodjanak a dohányzástól a kéthetes gyakorlatról való leszokási időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06512
        • General New Haven Public
      • Kiev, Ukrajna
        • Ukraine site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Hetente ≥ 3 cigarettát szívjon el, és érdeklődését fejezze ki a dohányzás abbahagyása iránt.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil pszichiátriai állapotok, például öngyilkossági gondolatok, akut pszichózis, súlyos alkoholfüggőség vagy demencia
  • instabil egészségügyi állapotok, amelyeket nem sikerült megfelelően kontrollálni (pl. kórházi kezelést igénylő akut fertőzés) az elmúlt 30 napban
  • terhes vagy szoptató nők
  • korlátozott döntési képességgel rendelkezők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vészhelyzet-kezelés
A kezelőcsoport 80 dolláros egyszeri ajánlatot kap (egy reaktív sárgarépa), hogy a jövőben lemondjon minden absztinencia (kontingens kezelés) jutalom kifizetéséről.
A kezelőcsoport 80 dolláros egyszeri ajánlatot kap (egy reaktív sárgarépa), hogy a jövőben lemondjon minden absztinencia (kontingens kezelés) jutalom kifizetéséről.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontrollcsoport készenléti kifizetéseket és egyéb pénzbeli juttatásokat kap a próba befejezéséért.
A kontrollcsoport készenléti kifizetéseket és egyéb pénzbeli juttatásokat kap a próba befejezéséért.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési szén-monoxid teszt (ppm-ben mérve)
Időkeret: 14 nappal a felvétel dátumát követően
Az elsődleges eredmény azon alkalmak összege, amikor egy alany absztinensen tesztelt a 6 CO-tesztelési értekezleten. Az absztinencia teszteléséhez levegős szén-monoxid tesztet használnak a füstnek való kitettség meghatározására. Az absztinencia 5 ppm alatti kilélegzett levegő szén-monoxid (CO) szintjeként lesz kódolva.
14 nappal a felvétel dátumát követően
A CO aránya (CO ≤ 4 ppm)
Időkeret: 14 nappal a felvétel dátumát követően
6 absztinenciát mutató CO-teszt aránya (CO ≤ 4ppm)
14 nappal a felvétel dátumát követően
Az egymást követő absztinens napok maximális száma
Időkeret: 14 nappal a felvétel dátumát követően
Minden alanynál megmérik az egymást követő absztinens napok maximális számát
14 nappal a felvétel dátumát követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kopás
Időkeret: 14 nappal a felvétel dátumát követően
A lemorzsolódást a résztvevők azon képessége alapján mérik, hogy meg tudják-e foglalni a tesztelési időpontokat.
14 nappal a felvétel dátumát követően
Rendkívüli helyzetkezelési fizetés
Időkeret: 14 nappal a felvétel dátumát követően
Az alanyoknak kifizetett tartózkodási (kontingens kezelési) jutalmak teljes összege.
14 nappal a felvétel dátumát követően
Ideje az első visszaesésnek
Időkeret: 14 nappal a felvétel dátumát követően
Az első relapszusig eltelt időt az alanyok mérik, akik saját bevallásuk szerint különböző típusú dohánytermékeket vagy cigaretta-alternatívákat fogyasztanak.
14 nappal a felvétel dátumát követően
Csökkentett dohányzás
Időkeret: 14 nappal a bevétel időpontja után, valamint 1 hónap és 6 hónap a bevétel dátuma után
Azt, hogy az alanyok csökkentett dohányzásról számolnak be, a csökkent dohányzási szokások mérésére fogják használni
14 nappal a bevétel időpontja után, valamint 1 hónap és 6 hónap a bevétel dátuma után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ian Ayres, PhD, Yale Law School
  • Kutatásvezető: Giuseppe Mattiacci, PhD, University of Amsterdam

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000030430

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel