Prueba preliminar de incentivos de zanahoria reactiva en un entorno de abandono de la práctica con incentivos de gestión de contingencias
31 de agosto de 2023 actualizado por: Yale University
El objetivo principal de este estudio es realizar una prueba piloto de un nuevo enfoque de zanahoria reactiva para mejorar la capacidad de las personas para cumplir con un programa de "práctica para dejar de fumar" en un contexto de abandono del hábito de fumar.
En este estudio, el tratamiento brinda a los sujetos una oferta para renunciar a un incentivo monetario para renunciar a la oportunidad de recibir recompensas posteriores de abstención (manejo de contingencias).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos, grupos de tratamiento y control, tendrían la oportunidad de recibir recompensas de asistencia por asistir a seis reuniones de prueba de CO, así como recompensas de abstención (manejo de contingencias) por abstenerse de fumar.
La única diferencia entre los sujetos asignados al azar a los grupos de tratamiento y de control es que cada miembro del grupo de tratamiento se vería tentado al comienzo de su programa ofreciéndole un incentivo monetario por única vez para renunciar a la oportunidad de recibir una abstención posterior (manejo de contingencia). ) recompensas.
A los sujetos del grupo de tratamiento, en su reunión de admisión inicial después de que se describió la oportunidad de recompensas por asistencia y abstención, se les daría una oportunidad única de recibir un pago de tentación de $80 para renunciar a la oportunidad de recibir recompensas de abstinencia posteriores (manejo de contingencias) que podrían ser vale tanto como $ 165.
Los sujetos que aceptaron esta oportunidad única permanecerían inscritos en la práctica para dejar de fumar y seguirían siendo elegibles para recibir una recompensa de asistencia por un total de hasta $30 por asistir a sus seis citas de prueba.
El propósito del estudio es probar si resistir la tentación de aceptar el pago único ayuda a fortalecer la resolución de los sujetos del tratamiento para seguir adelante y asegurarse de que obtengan las recompensas subsiguientes de gestión de contingencias.
Más específicamente, un diseño por intención de tratar nos permitirá probar si la tentación hace que los sujetos del grupo de tratamiento tengan más éxito que los sujetos del grupo de control no tentados para abstenerse de fumar durante el período de práctica de dos semanas para dejar de fumar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06512
- General New Haven Public
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Kiev, Ucrania
- Ukraine site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Fuma ≥ 3 cigarrillos por semana y expresa interés en dejar de fumar.
Criterio de exclusión:
- Afecciones psiquiátricas inestables, como ideación suicida, psicosis aguda, dependencia grave del alcohol o demencia
- condiciones médicas inestables que no han sido bien controladas (por ejemplo, infección aguda que requiere hospitalización) durante los últimos 30 días
- mujeres embarazadas o lactantes
- aquellos con limitada capacidad de toma de decisiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo de la contingencia
El grupo de tratamiento recibirá una oferta única de $80 (una zanahoria reactiva) para renunciar a todos los pagos de recompensa por abstinencia (manejo de contingencias) en el futuro.
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El grupo de tratamiento recibirá una oferta única de $80 (una zanahoria reactiva) para renunciar a todos los pagos de recompensa por abstinencia (manejo de contingencias) en el futuro.
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Comparador de placebos: Control
El grupo de control recibirá pagos de gestión de contingencias y otros beneficios monetarios por completar el ensayo.
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El grupo de control recibirá pagos de gestión de contingencias y otros beneficios monetarios por completar el ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de monóxido de carbono en el aliento (medida en niveles de ppm)
Periodo de tiempo: 14 días después de la fecha de admisión
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Un resultado primario es la suma de las veces que un sujeto probó la abstinencia en las 6 reuniones de prueba de CO.
Para evaluar la abstinencia, se utilizará una prueba de monóxido de carbono en el aliento para determinar la exposición al humo.
La abstinencia se codificará como niveles de monóxido de carbono (CO) en el aire expirado por debajo de 5 ppm.
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14 días después de la fecha de admisión
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Proporción de CO (CO ≤ 4ppm)
Periodo de tiempo: 14 días después de la fecha de admisión
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Proporción de 6 pruebas de CO que muestran abstinencia (CO ≤ 4ppm)
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14 días después de la fecha de admisión
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Número máximo de días de abstinencia consecutivos
Periodo de tiempo: 14 días después de la fecha de admisión
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Se medirá el número máximo de días de abstinencia consecutivos para cada sujeto
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14 días después de la fecha de admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desgaste
Periodo de tiempo: 14 días después de la fecha de admisión
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El desgaste se medirá por la capacidad de los participantes para hacer sus citas de prueba.
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14 días después de la fecha de admisión
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Pago de Gestión de Contingencias
Periodo de tiempo: 14 días después de la fecha de admisión
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Importe total de las recompensas de abstención (gestión de contingencias) pagadas a los sujetos.
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14 días después de la fecha de admisión
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Tiempo hasta la primera recaída
Periodo de tiempo: 14 días después de la fecha de admisión
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El tiempo hasta la primera recaída se medirá mediante el autoinforme de los sujetos sobre el uso de diferentes tipos de productos de tabaco o alternativas a los cigarrillos.
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14 días después de la fecha de admisión
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Tabaquismo reducido
Periodo de tiempo: 14 días después de la fecha de admisión, así como 1 mes y 6 meses después de la fecha de admisión
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Si los sujetos informan que fuman menos se usará para medir los hábitos de fumar reducidos
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14 días después de la fecha de admisión, así como 1 mes y 6 meses después de la fecha de admisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ian Ayres, PhD, Yale Law School
- Investigador principal: Giuseppe Mattiacci, PhD, University of Amsterdam
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2000030430
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .