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在具有应急管理激励的实践戒烟环境中对反应性胡萝卜激励的初步测试

2023年8月31日 更新者:Yale University
本研究的主要目的是试点测试一种新的反应性胡萝卜方法,以提高个人在戒烟环境中坚持“练习戒烟”计划的能力。 在这项研究中,治疗为受试者提供放弃金钱激励的提议,以放弃获得后续弃权(应急管理)奖励的机会。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

所有受试者、治疗组和对照组都将有机会因参加六次 CO 测试会议而获得出席奖励,并因戒烟而获得弃权(应急管理)奖励。 随机分配到治疗组和对照组的受试者之间的唯一区别是,治疗组的每个成员在他们的计划开始时都会受到一次性金钱激励的诱惑,放弃随后获得弃权的机会(应急管理)奖励。 在描述出勤和弃权奖励机会后,治疗组受试者将在他们的初次入学会议上获得一次获得 80 美元诱惑金的机会,以放弃接受后续禁欲(应急管理)奖励的机会,这可能是价值高达 165 美元。 接受这一一次性机会的受试者将继续参加戒烟实践,并且他们仍然有资格获得总计高达 30 美元的出勤奖励补偿,用于参加最多 6 次测试预约。 该研究的目的是测试抵制接受一次性付款的诱惑是否有助于增强治疗对象坚持到底的决心,并确保他们获得后续的应急管理奖励。 更具体地说,意向治疗设计将使我们能够测试在为期两周的戒烟练习期间,诱惑是否会导致治疗组受试者比未受诱惑的对照组受试者更成功地戒烟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

87

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kiev、乌克兰
        • Ukraine site
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06512
        • General New Haven Public

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 每周吸烟 ≥ 3 支,并表示有戒烟意愿。

排除标准:

  • 不稳定的精神状况,例如自杀意念、急性精神病、严重的酒精依赖或痴呆
  • 过去 30 天内未得到很好控制的不稳定医疗状况(例如需要住院治疗的急性感染)
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 决策能力有限的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:应急管理
治疗组将收到 80 美元(一个反应性胡萝卜)的一次性报价,以放弃未来所有的戒酒(应急管理)奖励。
治疗组将收到 80 美元(一个反应性胡萝卜)的一次性报价,以放弃未来所有的戒酒(应急管理)奖励。
安慰剂比较:控制
对照组将收到应急管理付款和其他货币利益以完成试验。
对照组将收到应急管理付款和其他货币利益以完成试验。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸一氧化碳测试(以 ppm 水平测量)
大体时间:摄入日期后 14 天
主要结果是受试者在 6 次 CO 测试会议上测试戒断的次数总和。 为了测试禁欲,呼吸一氧化碳测试将用于确定是否暴露于烟雾中。 禁欲将被编码为呼气一氧化碳 (CO) 水平低于 5 ppm。
摄入日期后 14 天
CO比重(CO≤4ppm)
大体时间:摄入日期后 14 天
显示戒烟的 6 项 CO 测试的比例(CO ≤ 4ppm)
摄入日期后 14 天
最长连续禁欲天数
大体时间:摄入日期后 14 天
将测量每个受试者的最大连续禁欲天数
摄入日期后 14 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减员
大体时间:摄入日期后 14 天
减员将通过参与者进行测试预约的能力来衡量。
摄入日期后 14 天
应急管理付款
大体时间:摄入日期后 14 天
支付给受试者的弃权(应急管理)奖励总额。
摄入日期后 14 天
第一次复发的时间
大体时间:摄入日期后 14 天
第一次复发的时间将通过受试者自我报告使用不同类型的烟草产品或香烟替代品来衡量
摄入日期后 14 天
减少吸烟
大体时间:入学日期后 14 天,以及入学日期后 1 个月和 6 个月
受试者是否报告减少吸烟将用于衡量减少的吸烟习惯
入学日期后 14 天,以及入学日期后 1 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ian Ayres, PhD、Yale Law School
  • 首席研究员:Giuseppe Mattiacci, PhD、University of Amsterdam

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月13日

初级完成 (实际的)

2023年1月3日

研究完成 (实际的)

2023年1月3日

研究注册日期

首次提交

2021年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月30日

首次发布 (实际的)

2021年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月31日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2000030430

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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应急管理的临床试验

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