Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное испытание стимулов реактивного пряника на практике.

31 августа 2023 г. обновлено: Yale University
Основная цель этого исследования - экспериментальное тестирование нового реактивного морковного подхода для улучшения способности людей придерживаться программы «практики отказа от курения» в контексте отказа от курения. В этом исследовании лечение дает испытуемым предложение отказаться от денежного стимула, чтобы отказаться от возможности получить последующее вознаграждение за воздержание (управление непредвиденными обстоятельствами).

Обзор исследования

Подробное описание

Всем испытуемым, экспериментальной и контрольной группам будет предоставлена ​​возможность получить вознаграждение за посещение шести собраний по тестированию CO, а также вознаграждение за воздержание (управление непредвиденными обстоятельствами) за воздержание от курения. Единственная разница между испытуемыми, случайным образом распределенными в лечебную и контрольную группы, заключается в том, что каждый член лечебной группы в начале своей программы будет испытывать искушение, предлагая единовременный денежный стимул отказаться от возможности получить последующее воздержание (управление непредвиденными обстоятельствами). ) награды. Субъектам лечебной группы на их первоначальном приемном собрании после того, как была описана возможность поощрения за посещение и воздержание, была предоставлена ​​разовая возможность получить искушение в размере 80 долларов, чтобы отказаться от возможности получить последующее вознаграждение за воздержание (управление непредвиденными обстоятельствами), которое могло быть стоит до 165 долларов. Субъекты, принявшие эту разовую возможность, останутся зарегистрированными в практике по отказу от курения, и они по-прежнему будут иметь право на получение вознаграждения за посещаемость в размере до 30 долларов за посещение до шести назначений для тестирования. Цель исследования состоит в том, чтобы проверить, помогает ли сопротивление искушению принять единовременный платеж укрепить решимость испытуемых пройти курс лечения и убедиться, что они получают последующее вознаграждение за управление в чрезвычайных ситуациях. В частности, дизайн с намерением лечить позволит нам проверить, приводит ли искушение к тому, что субъекты группы лечения добиваются большего успеха, чем субъекты контрольной группы, не подвергавшиеся искушению, воздерживаясь от курения в течение двухнедельного периода практики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Выкуриваете ≥ 3 сигарет в неделю и выражаете желание бросить курить.

Критерий исключения:

  • Нестабильные психические состояния, такие как суицидальные мысли, острый психоз, тяжелая алкогольная зависимость или деменция.
  • нестабильные медицинские состояния, которые плохо контролировались (например, острая инфекция, требующая госпитализации) в течение последних 30 дней.
  • беременные или кормящие женщины
  • лица с ограниченной способностью принимать решения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами
Лечебная группа получит одноразовое предложение в размере 80 долларов (реактивная морковь), чтобы отказаться от всех вознаграждений за воздержание (управление непредвиденными обстоятельствами) в будущем.
Лечебная группа получит одноразовое предложение в размере 80 долларов (реактивная морковь), чтобы отказаться от всех вознаграждений за воздержание (управление непредвиденными обстоятельствами) в будущем.
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольная группа получит выплаты на случай непредвиденных обстоятельств и другие денежные выплаты за завершение испытания.
Контрольная группа получит выплаты на случай непредвиденных обстоятельств и другие денежные выплаты за завершение испытания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на угарный газ в выдыхаемом воздухе (измеряется в частях на миллион)
Временное ограничение: 14 дней после даты приема
Первичный результат — это сумма раз, когда субъект тестировал воздержание на 6 встречах по тестированию CO. Чтобы проверить воздержание, будет использоваться тест на угарный газ в выдыхаемом воздухе, чтобы определить воздействие дыма. Воздержание будет кодироваться как уровень окиси углерода (CO) в выдыхаемом воздухе ниже 5 частей на миллион.
14 дней после даты приема
Доля CO (CO ≤ 4 частей на миллион)
Временное ограничение: 14 дней после даты приема
Доля 6 тестов CO, показывающих воздержание (CO ≤ 4 ppm)
14 дней после даты приема
Максимальное количество последовательных дней воздержания
Временное ограничение: 14 дней после даты приема
Будет измерено максимальное количество последовательных дней воздержания для каждого субъекта.
14 дней после даты приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потертость
Временное ограничение: 14 дней после даты приема
Истощение будет измеряться способностью участников записываться на тестовые встречи.
14 дней после даты приема
Плата за управление непредвиденными обстоятельствами
Временное ограничение: 14 дней после даты приема
Общая сумма вознаграждений за воздержание (управление непредвиденными обстоятельствами), выплачиваемых субъектам.
14 дней после даты приема
Время до первого рецидива
Временное ограничение: 14 дней после даты приема
Время до первого рецидива будет измеряться субъектами, сообщающими об употреблении различных видов табачных изделий или альтернатив сигаретам.
14 дней после даты приема
Уменьшение курения
Временное ограничение: 14 дней после приема, а также 1 месяц и 6 месяцев после приема
То, сообщают ли субъекты о снижении курения, будет использоваться для измерения снижения привычек курения.
14 дней после приема, а также 1 месяц и 6 месяцев после приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ian Ayres, PhD, Yale Law School
  • Главный следователь: Giuseppe Mattiacci, PhD, University of Amsterdam

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000030430

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление непредвиденными обстоятельствами

Подписаться