Test préliminaire des incitations réactives à la carotte dans un environnement d'abandon de la pratique avec des incitations à la gestion des contingences
31 août 2023 mis à jour par: Yale University
L'objectif principal de cette étude est de tester une nouvelle approche réactive de la carotte pour améliorer la capacité des individus à s'en tenir à un programme de "pratique d'arrêt" dans un contexte de sevrage tabagique.
Dans cette étude, le traitement propose aux sujets de renoncer à une incitation monétaire pour renoncer à la possibilité de recevoir des récompenses d'abstention ultérieures (gestion des imprévus).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets, groupes de traitement et de contrôle, auraient la possibilité de recevoir des récompenses de présence pour avoir assisté à six réunions de test de CO ainsi que des récompenses d'abstention (gestion des imprévus) pour s'être abstenus de fumer.
La seule différence entre les sujets assignés au hasard aux groupes de traitement et de contrôle est que chaque membre du groupe de traitement serait tenté au début de son programme en se voyant offrir une incitation monétaire unique pour renoncer à la possibilité de recevoir l'abstention ultérieure (gestion des contingences ) récompenses.
Les sujets du groupe de traitement auraient, lors de leur première réunion d'admission après la description de l'opportunité de récompenses pour l'assiduité et l'abstention, une opportunité unique de recevoir un paiement de tentation de 80 $ pour renoncer à l'opportunité de recevoir des récompenses d'abstinence (gestion des imprévus) qui pourraient être vaut jusqu'à 165 $.
Les sujets qui acceptaient cette opportunité unique resteraient inscrits à la pratique pour arrêter de fumer et ils seraient toujours éligibles pour recevoir une récompense de présence pouvant atteindre 30 $ pour se présenter à leurs six rendez-vous de test.
Le but de l'étude est de tester si résister à la tentation d'accepter le paiement unique aide à renforcer la détermination des sujets du traitement à suivre et à s'assurer qu'ils gagnent les récompenses de gestion d'urgence ultérieures.
Plus précisément, une conception en intention de traiter nous permettra de tester si la tentation amène les sujets du groupe de traitement à avoir plus de succès que les sujets du groupe témoin non tentés à s'abstenir de fumer pendant la période de pratique de deux semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kiev, Ukraine
- Ukraine site
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06512
- General New Haven Public
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Fumer ≥ 3 cigarettes par semaine et exprimer son intérêt à arrêter de fumer.
Critère d'exclusion:
- Conditions psychiatriques instables telles que les idées suicidaires, la psychose aiguë, la dépendance grave à l'alcool ou la démence
- conditions médicales instables qui n'ont pas été bien contrôlées (par exemple, une infection aiguë nécessitant une hospitalisation) au cours des 30 derniers jours
- femmes enceintes ou allaitantes
- ceux dont la capacité de décision est limitée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de contingence
Le groupe de traitement recevra une offre unique de 80 $ (une carotte réactive) pour renoncer à tous les paiements de récompense d'abstinence (gestion des imprévus) à l'avenir.
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Le groupe de traitement recevra une offre unique de 80 $ (une carotte réactive) pour renoncer à tous les paiements de récompense d'abstinence (gestion des imprévus) à l'avenir.
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Comparateur placebo: Contrôle
Le groupe de contrôle recevra des paiements de gestion d'urgence et d'autres avantages monétaires pour terminer l'essai.
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Le groupe de contrôle recevra des paiements de gestion d'urgence et d'autres avantages monétaires pour terminer l'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test respiratoire de monoxyde de carbone (mesuré en ppm)
Délai: 14 jours suivant la date d'admission
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Un résultat principal est la somme des fois qu'un sujet a testé l'abstinence lors des 6 réunions de test de CO.
Pour tester l'abstinence, un test respiratoire au monoxyde de carbone sera utilisé pour déterminer l'exposition à la fumée.
L'abstinence sera codée comme des niveaux de monoxyde de carbone (CO) dans l'air expiré inférieurs à 5 ppm.
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14 jours suivant la date d'admission
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Proportion de CO (CO ≤ 4ppm)
Délai: 14 jours suivant la date d'admission
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Proportion de 6 tests CO montrant l'abstinence (CO ≤ 4ppm)
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14 jours suivant la date d'admission
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Nombre maximum de jours d'abstention consécutifs
Délai: 14 jours suivant la date d'admission
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Le nombre maximum de jours d'abstinence consécutifs pour chaque sujet sera mesuré
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14 jours suivant la date d'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Usure
Délai: 14 jours suivant la date d'admission
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L'attrition sera mesurée par la capacité des participants à prendre leurs rendez-vous de test.
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14 jours suivant la date d'admission
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Paiement de gestion d'urgence
Délai: 14 jours suivant la date d'admission
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Montant total des récompenses d'abstention (gestion des imprévus) versées aux sujets.
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14 jours suivant la date d'admission
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Délai avant la première rechute
Délai: 14 jours suivant la date d'admission
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Le délai avant la première rechute sera mesuré par les sujets déclarant eux-mêmes l'utilisation de différents types de produits du tabac ou d'alternatives à la cigarette
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14 jours suivant la date d'admission
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Tabagisme réduit
Délai: 14 jours après la date d'admission, ainsi que 1 mois et 6 mois après la date d'admission
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Le fait que les sujets signalent une réduction du tabagisme sera utilisé pour mesurer la réduction des habitudes tabagiques
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14 jours après la date d'admission, ainsi que 1 mois et 6 mois après la date d'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian Ayres, PhD, Yale Law School
- Chercheur principal: Giuseppe Mattiacci, PhD, University of Amsterdam
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Première publication (Réel)
8 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000030430
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .