Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžný test pobídek s reaktivní mrkví v praxi s pobídkami pro řízení nepředvídaných událostí

31. srpna 2023 aktualizováno: Yale University
Primárním cílem této studie je pilotně otestovat nový přístup reaktivní mrkve pro zlepšení schopnosti jednotlivců držet se programu „cvičit odvykání“ v kontextu odvykání kouření. V této studii poskytuje léčba subjektům nabídku, aby se vzdaly peněžní pobídky, aby se vzdaly možnosti získat následnou odměnu za abstinenci (zvládání nepředvídaných událostí).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všem subjektům, léčebným a kontrolním skupinám, by byla dána příležitost získat odměny za účast za účast na šesti setkáních s testováním CO, jakož i odměny za abstinenci (řízení nepředvídaných událostí) za abstinenci od kouření. Jediný rozdíl mezi subjekty náhodně zařazenými do léčebné a kontrolní skupiny je v tom, že každý člen léčebné skupiny by byl na začátku svého programu v pokušení tím, že by mu byla nabídnuta jednorázová peněžní pobídka, aby se vzdal možnosti získat následnou abstinenci (řízení pro případ mimořádných událostí ) odměny. Subjekty v léčebné skupině by na svém úvodním vstupním setkání poté, co byla popsána možnost odměny za účast a abstinenci, dostaly jednorázovou příležitost obdržet platbu za pokušení ve výši 80 USD, aby se vzdaly možnosti získat následné odměny za abstinenci (zvládání nepředvídaných událostí), které by mohly být v hodnotě až 165 dolarů. Subjekty, které přijaly tuto jednorázovou příležitost, by zůstaly zapsány do praxe přestat kouřit a stále by měly nárok na odměnu za účast v celkové výši až 30 $ za to, že se dostaví na svých šest testovacích schůzek. Účelem studie je otestovat, zda odolat pokušení přijmout jednorázovou platbu pomáhá upevnit odhodlání léčených subjektů pokračovat a zajistit, aby získali následné odměny za řízení nepředvídaných událostí. Přesněji řečeno, návrh záměru léčit nám umožní otestovat, zda pokušení způsobuje, že subjekty léčené skupiny mají větší úspěch než subjekty nepokoušené kontrolní skupiny, aby se zdržely kouření během dvoutýdenního období odvykání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06512
        • General New Haven Public
  • Ukrajina
      • Kiev, Ukrajina
        • Ukraine site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Kouřit ≥ 3 cigarety týdně a projevit zájem přestat kouřit.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní psychiatrické stavy, jako jsou sebevražedné myšlenky, akutní psychóza, těžká závislost na alkoholu nebo demence
  • nestabilní zdravotní stavy, které nebyly dobře kontrolovány (např. akutní infekce vyžadující hospitalizaci) za posledních 30 dní
  • těhotné nebo kojící ženy
  • kteří mají omezenou rozhodovací schopnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohotovostní řízení
Léčebná skupina obdrží jednorázovou nabídku ve výši 80 USD (reaktivní mrkev), aby se v budoucnu vzdala všech odměn za abstinenci (zvládání mimořádných událostí).
Behaviorální: Pohotovostní řízení
Léčebná skupina obdrží jednorázovou nabídku ve výši 80 USD (reaktivní mrkev), aby se v budoucnu vzdala všech odměn za abstinenci (zvládání mimořádných událostí).
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupina obdrží platby za nouzové řízení a další peněžní výhody za dokončení zkoušky.
Behaviorální: Řízení
Kontrolní skupina obdrží platby za nouzové řízení a další peněžní výhody za dokončení zkoušky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechový test oxidu uhelnatého (měřeno v hladinách ppm)
Časové okno: 14 dní po datu příjmu
Primárním výsledkem je součet případů, kdy subjekt testoval abstinenta na 6 testovacích setkáních CO. Pro testování abstinence bude použit dechový test oxidu uhelnatého ke stanovení expozice kouři. Abstinence bude kódována jako koncentrace oxidu uhelnatého (CO) ve vydechovaném vzduchu pod 5 ppm.
14 dní po datu příjmu
Podíl CO (CO ≤ 4 ppm)
Časové okno: 14 dní po datu příjmu
Podíl 6 testů CO prokazujících abstinenci (CO ≤ 4 ppm)
14 dní po datu příjmu
Maximální počet po sobě jdoucích dnů abstinence
Časové okno: 14 dní po datu příjmu
U každého subjektu bude měřen maximální počet po sobě jdoucích dnů abstinence
14 dní po datu příjmu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otěr
Časové okno: 14 dní po datu příjmu
Opotřebení bude měřeno schopností účastníků domluvit se na testování.
14 dní po datu příjmu
Platba za nouzové řízení
Časové okno: 14 dní po datu příjmu
Celková výše odměn za neúčast (contingency management) vyplacených subjektům.
14 dní po datu příjmu
Čas do prvního relapsu
Časové okno: 14 dní po datu příjmu
Doba do prvního relapsu bude měřena subjekty, které samy uvedly užívání různých typů tabákových výrobků nebo alternativ cigaret
14 dní po datu příjmu
Omezené kouření
Časové okno: 14 dní po datu příjmu, stejně jako 1 měsíc a 6 měsíců po datu příjmu
To, zda subjekty uvádějí omezení kouření, bude použito k měření snížených kuřáckých návyků
14 dní po datu příjmu, stejně jako 1 měsíc a 6 měsíců po datu příjmu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian Ayres, PhD, Yale Law School
  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Mattiacci, PhD, University of Amsterdam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2000030430

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohotovostní řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit