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비상 관리 인센티브가 있는 실습 환경에서 반응형 당근 인센티브의 예비 테스트

2023년 8월 31일 업데이트: Yale University
이 연구의 주요 목표는 금연 상황에서 "금연 연습" 프로그램을 고수하는 개인의 능력을 개선하기 위한 새로운 반응 당근 접근법을 파일럿 테스트하는 것입니다. 이 연구에서 치료는 후속 기권(우발 상황 관리) 보상을 받을 기회를 포기하기 위해 금전적 인센티브를 포기할 수 있는 제안을 피험자에게 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 피험자, 치료군 및 통제군은 6회의 CO 테스트 회의 참석에 대한 출석 보상과 금연에 대한 기권(우발 상황 관리) 보상을 받을 기회가 주어집니다. 치료군과 통제군에 무작위로 할당된 피실험자들 사이의 유일한 차이점은 치료군의 각 구성원이 프로그램 시작 시 후속 기권 기회를 포기하기 위해 일회성 금전적 인센티브를 제공받음으로써 유혹을 받는다는 것입니다(긴급 상황 관리). ) 보상. 치료 그룹 피험자는 출석 및 기권 보상 기회가 설명된 후 초기 접수 회의에서 80달러의 유혹 지불을 받을 수 있는 일회성 기회가 주어져 후속 금욕(우발 관리) 보상을 받을 기회를 포기합니다. $165 상당의 가치. 이 일회성 기회를 수락한 피험자는 계속 금연 연습에 등록되어 있으며 6번의 테스트 약속에 출석한 것에 대해 총 $30의 출석 보상을 받을 수 있습니다. 본 연구의 목적은 일회성 지불에 대한 유혹을 참는 것이 치료 대상자의 결심을 굳건히 하는 데 도움이 되는지 여부를 테스트하고 후속 관리 보상을 받는지 확인하는 것입니다. 보다 구체적으로, 치료 의도 설계를 통해 치료 그룹 피험자가 유혹을 받지 않은 대조군 피험자보다 2주간의 금연 연습 기간 동안 금연에 더 큰 성공을 거두게 하는지 여부를 테스트할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06512
        • General New Haven Public
  • 우크라이나
      • Kiev, 우크라이나
        • Ukraine site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 일주일에 3개비 이상의 담배를 피우고 금연에 대한 관심을 표명합니다.

제외 기준:

  • 자살 관념, 급성 정신병, 심각한 알코올 의존 또는 치매와 같은 불안정한 정신 상태
  • 지난 30일 동안 잘 통제되지 않은 불안정한 의학적 상태(예: 입원이 필요한 급성 감염)
  • 임산부 또는 모유 수유 여성
  • 제한된 의사 결정 능력을 가진 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비상 관리
치료 그룹은 향후 모든 금욕(우발 상황 관리) 보상 지급을 포기하기 위해 $80(반응 당근)의 일회성 제안을 받게 됩니다.
행동: 비상 관리
치료 그룹은 향후 모든 금욕(우발 상황 관리) 보상 지급을 포기하기 위해 $80(반응 당근)의 일회성 제안을 받게 됩니다.
위약 비교기: 제어
통제 그룹은 시험 완료에 대한 비상 관리 지불 및 기타 금전적 혜택을 받게 됩니다.
행동: 제어
통제 그룹은 시험 완료에 대한 비상 관리 지불 및 기타 금전적 혜택을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 일산화탄소 테스트(ppm 수준으로 측정)
기간: 섭취일로부터 14일
1차 결과는 피험자가 6회의 CO 테스트 회의에서 절제 테스트를 한 횟수의 합계입니다. 금욕을 테스트하기 위해 호흡 일산화탄소 테스트를 사용하여 연기 노출을 결정합니다. 금욕은 호기 일산화탄소(CO) 수준이 5ppm 미만인 것으로 코딩됩니다.
섭취일로부터 14일
CO 비율(CO ≤ 4ppm)
기간: 섭취일로부터 14일
금욕을 보여주는 6가지 CO 테스트의 비율(CO ≤ 4ppm)
섭취일로부터 14일
최대 연속 금욕 일수
기간: 섭취일로부터 14일
각 피험자에 대한 최대 연속 금욕 일수를 측정합니다.
섭취일로부터 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마찰
기간: 섭취일로부터 14일
감소는 시험 약속을 잡을 수 있는 참가자의 능력에 따라 측정됩니다.
섭취일로부터 14일
비상 관리 지불
기간: 섭취일로부터 14일
피험자에게 지급된 기권(우발성 관리) 보상의 총액입니다.
섭취일로부터 14일
첫 번째 재발까지의 시간
기간: 섭취일로부터 14일
최초 재발까지의 시간은 다양한 유형의 담배 제품 또는 담배 대체품의 사용을 자가 보고하는 피험자에 의해 측정됩니다.
섭취일로부터 14일
흡연 감소
기간: 섭취일로부터 14일, 섭취일로부터 1개월 6개월
피험자가 흡연 감소를 보고했는지 여부가 감소된 흡연 습관을 측정하는 데 사용됩니다.
섭취일로부터 14일, 섭취일로부터 1개월 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Ian Ayres, PhD, Yale Law School
  • 수석 연구원: Giuseppe Mattiacci, PhD, University of Amsterdam

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2000030430

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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