Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig test af reaktive gulerodsincitamenter i et praksissluttende miljø med beredskabsstyringsincitamenter

31. august 2023 opdateret af: Yale University
Det primære formål med denne undersøgelse er at pilotteste en ny reaktiv gulerodstilgang til at forbedre individers evne til at holde sig til et "øve-stop"-program i en rygestop-sammenhæng. I denne undersøgelse giver behandlingen forsøgspersonerne et tilbud om at give afkald på et monetært incitament til at give afkald på muligheden for at modtage efterfølgende afholds-belønninger (kontingentstyring).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersonerne, behandlings- og kontrolgrupperne, ville få mulighed for at modtage fremmødebelønninger for at deltage i seks CO-testmøder samt afholdenhedsbelønninger (beredskabsstyring) for at undlade at ryge. Den eneste forskel mellem de forsøgspersoner, der tilfældigt er tildelt behandlings- og kontrolgrupper, er, at hvert medlem af behandlingsgruppen ville blive fristet i begyndelsen af ​​deres program ved at blive tilbudt et engangsbeløb for at give afkald på muligheden for at modtage efterfølgende afholdenhed (beredskabsstyring). ) belønninger. Behandlingsgruppens forsøgspersoner ville på deres indledende optagelsesmøde, efter at muligheden for deltagelse og afholdsbelønninger var blevet beskrevet, få en engangsmulighed for at modtage fristelsesbetaling på 80 USD for at opgive muligheden for at modtage efterfølgende belønninger for afholdenhed (kontingentstyring), der kunne værd så meget som $165. Forsøgspersoner, der accepterede denne engangsmulighed, ville forblive tilmeldt praksis, holdt op med at ryge, og de ville stadig være berettiget til at modtage en kompensation for deltagerbelønning på i alt op til $30 for at vise op til deres seks testaftaler. Formålet med undersøgelsen er at teste, om det at modstå fristelsen til at acceptere engangsbetalingen hjælper med at stålsætte behandlingspersonernes beslutsomhed til at følge op og sikre, at de opnår de efterfølgende belønninger for beredskabsstyring. Mere specifikt vil et intention-to-treat-design give os mulighed for at teste, om fristelsen får behandlingsgruppens forsøgspersoner til at have større succes end de ufristede kontrolgruppepersoner til at afholde sig fra at ryge i løbet af den to-ugers praksisstopperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06512
        • General New Haven Public
      • Kiev, Ukraine
        • Ukraine site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Ryge ≥ 3 cigaretter om ugen og udtrykke interesse for at holde op med at ryge.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile psykiatriske tilstande såsom selvmordstanker, akut psykose, alvorlig alkoholafhængighed eller demens
  • ustabile medicinske tilstande, der ikke har været godt kontrolleret (f.eks. akut infektion, der kræver indlæggelse) i de sidste 30 dage
  • gravide eller ammende kvinder
  • dem med begrænset beslutningsevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beredskabsstyring
Behandlingsgruppen vil modtage et engangstilbud på $80 (en reaktiv gulerod) for at give afkald på alle afholdenhedsbelønninger (beredskabsstyring) i fremtiden.
Behandlingsgruppen vil modtage et engangstilbud på $80 (en reaktiv gulerod) for at give afkald på alle afholdenhedsbelønninger (beredskabsstyring) i fremtiden.
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppen vil modtage beredskabsstyringsbetalinger og andre økonomiske fordele for at gennemføre forsøget.
Kontrolgruppen vil modtage beredskabsstyringsbetalinger og andre økonomiske fordele for at gennemføre forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ånde kuliltetest (målt i ppm-niveauer)
Tidsramme: 14 dage efter indtagelsesdato
Et primært resultat er summen af ​​gange, et forsøgsperson testede afholdenhed ved de 6 CO-testmøder. For at teste for afholdenhed, vil en udånding kulilte test blive brugt til at bestemme eksponering for røg. Afholdenhed vil blive kodet som kulilte (CO)-niveauer i udåndet luft under 5 ppm.
14 dage efter indtagelsesdato
Andel af CO (CO ≤ 4 ppm)
Tidsramme: 14 dage efter indtagelsesdatoen
Andel af 6 CO-test, der viser abstinens (CO ≤ 4ppm)
14 dage efter indtagelsesdatoen
Maksimalt antal på hinanden følgende afholdsdage
Tidsramme: 14 dage efter indtagelsesdato
Det maksimale antal på hinanden følgende afholdsdage for hvert forsøgsperson vil blive målt
14 dage efter indtagelsesdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedslidning
Tidsramme: 14 dage efter indtagelsesdato
Nedslidning vil blive målt ved deltagernes evne til at lave deres testaftaler.
14 dage efter indtagelsesdato
Beredskabsstyring Betaling
Tidsramme: 14 dage efter indtagelsesdato
Samlet beløb for afholdenhedsbelønninger (beredskabsstyring) udbetalt til forsøgspersoner.
14 dage efter indtagelsesdato
Tid til første tilbagefald
Tidsramme: 14 dage efter indtagelsesdato
Tiden til første tilbagefald vil blive målt af forsøgspersoner, der selv rapporterer brug af forskellige typer tobaksprodukter eller cigaretalternativer
14 dage efter indtagelsesdato
Reduceret rygning
Tidsramme: 14 dage efter indtagelsesdato, samt 1 måned og 6 måneder efter indtagelsesdato
Hvorvidt forsøgspersoner rapporterer reduceret rygning, vil blive brugt til at måle reducerede rygevaner
14 dage efter indtagelsesdato, samt 1 måned og 6 måneder efter indtagelsesdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian Ayres, PhD, Yale Law School
  • Ledende efterforsker: Giuseppe Mattiacci, PhD, University of Amsterdam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000030430

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Abonner