腰部脊柱管狭窄症に対するプレハブの実現可能性

バックグラウンド：

腰部脊柱管狭窄症 (LSS) は、高齢者の間で最も一般的な変性疾患であり、65 歳以上の高齢者が手術を受ける主な理由です。 LSS は、椎間板スペースの喪失、関節の肥厚、および脊椎を取り囲む靭帯の巻き込みにつながる変性変化を特徴としています。 これらの変性変化は、腰仙神経根の圧迫を引き起こし、神経性跛行（NC）として知られる中心管および脊椎管の狭小化をもたらす可能性があります。 NC の症状には、けいれん、しびれ、うずき、および腰、臀部、または片脚または両脚の筋力低下が含まれ、立ったり歩いたりすると症状が悪化することがよくあります。

LSS の手術を受ける人の大半は、退職後の年齢であり、慢性的な腰痛があり、民間のリハビリテーションを受けることができません。 この集団は、手術前に、背中、コア、および下肢の筋肉の衰弱および萎縮を伴う重度の体調不良を起こすことがよくあります。 これらの術前因子は、術後の LSS 転帰の予測因子であることが示されています。 人工膝関節全置換術などの他の筋骨格疾患の術後回復に対するプレハビリテーション プログラムの有効性を示すエビデンスが研究で示されています。 ただし、LSS 手術の転帰改善におけるプレハビリテーション介入の効果については、質の高いエビデンスが不足しているようです。

研究の目的:

この研究の目的は、手術を受ける LSS 患者のグループに対するケア プログラムの実現可能性を判断し、ランダム化比較試験のプロトコルの実現可能性を判断することです。

方法:

この混合方法研究には、パイロット RCT と並行して実施される縦方向の質的研究と共に、LSS 手術を受ける参加者のための 8 週間の仮想プレハビリテーション プログラムを評価する 2 アームのパイロット RCT が含まれます。 RCT 研究の 2 つのグループは、1) プレハビリテーション、および 2) 通常のケアです。

募集：

カナダの 3 つの都市、ハミルトン、エドモントン、カルガリーの参加脊椎外科医から 60 人の参加者が募集されます。 参加者は、1) 手術日の最低 20 週間前である、2) 55 歳以上である、3) 最初の脊椎手術が予定されている、4) 英語を話す場合に含まれます。 参加者は、1) 病状が既知または疑われる場合 (例: がん、馬尾症候群)、2) 他の併存疾患または認知の問題のために運動に参加できない場合、および 3) 運動にアクセスできない場合は除外されます。インターネット。

介入:

8 週間のプレハビリテーション プログラムは、理学療法士、カイロプラクター、またはキネシオロジストのいずれかによって提供される同期および非同期セッションを使用してオンラインで提供され、手術後 6 週間でブースター セッションが提供されます。 ZoomまたはPhysitrackを使用して同期的に配信される4つの個別のエクササイズセッション（1、2、4、および8週）があり、モチベーションインタビューと段階的なアクティビティエクササイズが行われます。 参加者はまた、非同期エクササイズ ビデオを使用して、週に 3 回以上エクササイズするよう求められます。 参加者は短いオンライン教育ビデオ (3 ～ 5 分) を受け取ります。 教育セッションには、運動の重要性、痛みの教育、自己管理、痛みがあっても運動すること、術後の期待、今後の手術に関する情報が含まれます。 教育セッションには、LSS 手術歴のある患者と対話できる 2 つのオンライン ピア サポート グループも含まれます。

コントロール グループの参加者は、LSS 手術の通常のケアを受けます。これは、麻酔科医、看護師、およびオンライン教育ビデオへのアクセスとの 1 つのセッションで構成されます。

結果:

結果は次の時点で評価されます: ベースライン (LSS 手術の約 20 週間前)、介入直後 (8 週間)、術後 3 か月および 12 か月。 実現可能性の結果は次のとおりです。1) 採用率。 2) 患者のプログラムへの順守と離職率。 3) プログラム内容の受容性。 4);研究手順の受容性および研究アンケートの完了。 患者から報告された転帰は、実現可能性、研究負担、およびサンプルサイズの計算を通知するために使用されます。 これらのアウトカムには、痛みと障害、健康関連の生活の質、心理的対策、モニタリング変数が含まれます。 活動モニターを使用した生態学的瞬間評価は、歩行能力と日常の痛みを評価するために使用されます。

質的方法 パイロット RCT と並行して、縦断的質的研究が実施されます。 意図的なサンプリングを使用して、ベースライン (LSS 手術の約 20 週間前)、介入後 8 週間、手術後 3 か月、および 12 か月で詳細な半構造化インタビューを実施します。 定性調査では、12 ～ 15 人の参加者を募集するか、飽和状態になるまで募集します。 縦断的な質的研究では、プレハビリテーションへの関与に影響を与える障壁とファシリテーター、および時間の経過とともに発生する痛みと健康の変化、およびこれらがプログラムとどのように関連しているかを評価します。 、痛みのプロファイル) または文脈的要因 (心理社会的、環境、健康システム)。

分析：

すべての分析は、STATA 15 を使用して実施されます。 記述統計は、実現可能性の結果を報告するため、および患者が報告した結果の傾向を特定するために使用されます。 定性的なインタビューは、定性的な研究を報告するための統合基準によって通知された解釈的現象論的分析（IPA）を使用して分析されます。 帰納的な主題分析を使用して、データを分析し、調査結果を報告します。