Genomförbarhet av prehab för lumbal spinal stenos

Bakgrund:

Lumbal spinal stenos (LSS) är det vanligaste degenerativa tillståndet bland äldre vuxna, och den främsta anledningen till att äldre vuxna i åldern 65 år och äldre genomgår operation. LSS kännetecknas av degenerativa förändringar som leder till förlust av mellankotdiskutrymmen, förtjockning av leder och omveckling av ligamenten som omger ryggraden. Dessa degenerativa förändringar kan orsaka kompression av lumbosakrala nervrötter, vilket resulterar i förträngning av centrala och vertebrala kanaler som kallas neurogen claudication (NC). Symtomen på NC inkluderar kramper, domningar eller stickningar och muskelsvaghet i nedre delen av ryggen, skinkorna eller ett eller båda benen, med symtom som ofta intensifieras när man står och går.

Majoriteten av individer som opereras för LSS är efter pensionsåldern, har kronisk ländryggssmärta, utan tillgång till privat rehabilitering. Denna population är ofta allvarligt dekonditionerad före operation med svaghet och atrofi av musklerna i ryggen, kärnan och underbenen. Dessa preoperativa faktorer har visat sig vara prediktorer för postoperativa LSS-utfall. Studier har visat bevis på effektiviteten av prehabiliteringsprogram på postoperativ återhämtning för andra muskuloskeletala tillstånd såsom total knäprotesplastik. Det verkar dock finnas en brist på högkvalitativ evidens för effekten av prehabiliteringsinsatser för att förbättra utfallen för LSS-kirurgi.

Forskningsmål:

Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av vårdprogrammet på en grupp patienter med LSS som genomgår operation, och att fastställa genomförbarheten av protokollet för en randomiserad kontrollerad studie.

Metoder:

Denna studie med blandade metoder kommer att omfatta en tvåarmad pilot-RCT som utvärderar ett 8-veckors virtuellt prehabiliteringsprogram för deltagare som genomgår LSS-kirurgi, med en longitudinell kvalitativ studie som genomförs parallellt med pilot-RCT. De två grupperna i RCT-studien kommer att vara: 1) prehabilitering och 2) vanlig vård.

Rekrytering:

Det kommer att rekryteras 60 deltagare från deltagande ryggradskirurger i tre kanadensiska städer - Hamilton, Edmonton och Calgary. Deltagare kommer att inkluderas om 1) de är minst 20 veckor före operationsdatumet, 2) äldre än 55 år, 3) är schemalagda för första ryggradensoperation och 4) är engelsktalande. Deltagare kommer att uteslutas om 1) de har en känd eller misstänkt patologi (t.ex. cancer, cauda equina-syndrom), 2) inte kan träna på grund av andra samsjukligheter eller kognitiva problem, och 3) om de inte har tillgång till Internet.

Interventioner:

Det 8 veckor långa prehabiliteringsprogrammet kommer att levereras online med synkrona och asynkrona sessioner levererade av antingen en sjukgymnast, kiropraktor eller kinesiolog, med en boostersession 6 veckor efter operationen. Det kommer att finnas 4 individuella övningspass (vecka 1, 2, 4 och 8) som levereras synkront med Zoom eller Physitrack där motiverande intervjuer och graderade aktivitetsövningar kommer att genomföras. Deltagarna kommer också att uppmanas att träna minst 3 gånger i veckan med hjälp av de asynkrona träningsvideorna. Deltagarna kommer att få korta utbildningsvideor online (3-5 minuter). Utbildningssessioner kommer att innehålla information om vikten av träning, smärtutbildning, självhantering, träning trots smärta, postoperativa förväntningar och information om deras kommande operation. Utbildningssessionerna kommer också att innehålla två online-kamratstödsgrupper när de kan interagera med en patient med en historia av LSS-kirurgi.

Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård för LSS-kirurgi, som kommer att bestå av en session med en narkosläkare, en sjuksköterska och tillgång till våra utbildningsfilmer online.

Resultat:

Resultaten kommer att utvärderas vid: baslinje (~20 veckor före LSS-operation), omedelbart efter interventionen (8 veckor), 3 och 12 månader efter operationen. Genomförbarhetsresultat är: 1) rekryteringsgrad; 2) patientens följsamhet till programmet och förslitningshastigheter; 3) acceptans av programinnehåll; och 4); acceptans av studieförfaranden och ifyllande av studieenkäter. Patientrapporterade resultat kommer att användas för att informera om genomförbarhet, studiebörda och beräkningar av urvalsstorlek. Dessa resultat inkluderar: smärta och funktionshinder, hälsorelaterad livskvalitet, psykologiska åtgärder och övervakningsvariabler. Ekologiska momentana bedömningar med hjälp av aktivitetsmonitorer kommer att användas för att utvärdera gångförmåga och daglig smärta.

Kvalitativa metoder En longitudinell kvalitativ studie kommer att genomföras parallellt med pilot-RCT. Vi kommer att använda målinriktad provtagning för att genomföra djupgående semistrukturerade intervjuer vid baslinjen (~20 veckor före LSS-operation), 8 veckor efter interventionen, 3 månader och 12 månader efter operationen. För den kvalitativa studien kommer vi att sträva efter att rekrytera 12-15 deltagare eller tills mättnaden uppnås. Den longitudinella kvalitativa studien kommer att bedöma de hinder och facilitatorer som påverkar engagemang i prehabilitering, såväl som förändringarna i smärta och hälsa som uppstår över tid och hur dessa är relaterade till programmet, personligt (t.ex. kön och kön, ålder, komorbid hälsa , smärtprofil) eller kontextuella faktorer (psykosociala, miljömässiga, hälsosystem).

Analys:

Alla analyser kommer att utföras med STATA 15. Beskrivande statistik kommer att användas för att rapportera genomförbarhetsresultat, samt för att identifiera trender i patientrapporterade utfall. Kvalitativa intervjuer kommer att analyseras med hjälp av tolkningsfenomenologisk analys (IPA) utifrån de konsoliderade kriterierna för rapportering av kvalitativa studier. Induktiv tematisk analys kommer att användas för att analysera data och rapportera studieresultaten.