Prehabin toteutettavuus lannerangan ahtaumalle

Tausta:

Lannerangan ahtauma (LSS) on yleisin rappeuttava sairaus ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, ja suurin syy 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille leikkauksille. LSS:lle on ominaista rappeuttavat muutokset, jotka johtavat nikamien välisten tilojen menettämiseen, nivelten paksuuntumiseen ja selkärankaa ympäröivien nivelsiteiden rypistymiseen. Nämä rappeuttavat muutokset voivat aiheuttaa lumbosakraalisten hermojuurien puristamista, mikä johtaa keskus- ja nikamakanavien kapenemiseen, joka tunnetaan nimellä neurogeeninen klaudikaatio (NC). NC:n oireita ovat kouristukset, puutuminen tai pistely ja lihasheikkous alaselässä, pakaroissa tai toisessa tai molemmissa jaloissa, ja oireet usein lisääntyvät seistessä ja kävellessä.

Suurin osa LSS-leikkauksen saavista henkilöistä on eläkkeelle siirtymisen jälkeen, heillä on krooninen alaselkäkipu, eikä heillä ole pääsyä yksityiseen kuntoutukseen. Tämä väestö on usein vakavasti vammautunut ennen leikkausta, ja selän, ytimen ja alaraajan lihasten heikkous ja surkastuminen. Näiden preoperatiivisten tekijöiden on osoitettu ennustavan postoperatiivisia LSS-tuloksia. Tutkimukset ovat osoittaneet näyttöä esikuntoutusohjelmien tehokkuudesta leikkauksen jälkeisessä palautumisessa muihin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin, kuten polven kokonaisartroplastiaan. Näyttää kuitenkin siltä, ​​että laadukasta näyttöä esikuntoisten interventioiden vaikutuksesta LSS-leikkauksen tulosten parantamiseen näyttää puuttuvan.

Tutkimustavoitteet:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hoito-ohjelman toteutettavuus LSS-potilaiden ryhmälle, jolle tehdään leikkaus, ja määrittää protokollan toteutettavuus satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Menetelmät:

Tämä sekamenetelmien tutkimus sisältää kaksikätisen pilotti-RCT:n, jossa arvioidaan 8 viikon virtuaalista esikuntoutusohjelmaa LSS-leikkauksen saaville osallistujille, ja pitkittäinen kvalitatiivinen tutkimus suoritetaan rinnakkain pilotti-RCT:n kanssa. RCT-tutkimuksen kaksi ryhmää ovat: 1) esikuntoutus ja 2) tavallinen hoito.

Rekrytointi:

Mukana on 60 osallistujaa, jotka rekrytoidaan osallistuvista selkäkirurgeista kolmesta Kanadan kaupungista - Hamiltonista, Edmontonista ja Calgarysta. Osallistujat otetaan mukaan, jos 1) he ovat vähintään 20 viikkoa ennen leikkauspäivää, 2) ovat yli 55-vuotiaita, 3) heillä on ensimmäinen selkärangan leikkaus ja 4) he puhuvat englantia. Osallistujat suljetaan pois, jos 1) heillä on tiedossa tai epäilty patologia (esim. syöpä, cauda equina -oireyhtymä), 2) eivät pysty harjoittelemaan muiden sairauksien tai kognitiivisten ongelmien vuoksi ja 3) jos heillä ei ole pääsyä Internetissä.

Interventiot:

8 viikon esikuntoutusohjelma toimitetaan verkossa synkronisilla ja asynkronisilla istunnoilla joko fysioterapeutin, kiropraktikon tai kinesiologin toimittamina, ja tehosteistunto 6 viikon kuluttua leikkauksesta. Tehdään 4 yksittäistä harjoituskertaa (viikko 1, 2, 4 ja 8), jotka suoritetaan synkronisesti Zoomin tai Physitrackin avulla, joissa suoritetaan motivoivaa haastattelua ja arvosteltuja aktiviteettiharjoituksia. Osallistujia pyydetään myös harjoittelemaan vähintään 3 kertaa viikossa asynkronisten harjoitusvideoiden avulla. Osallistujat saavat lyhyitä verkkokoulutusvideoita (3-5 minuuttia). Koulutustilaisuuksissa kerrotaan liikunnan tärkeydestä, kivunopetuksesta, itsensä hallinnasta, kivusta huolimatta harjoittelemisesta, leikkauksen jälkeisistä odotuksista sekä tietoa tulevasta leikkauksesta. Koulutusistuntoihin kuuluu myös kaksi vertaistukiryhmää verkossa, kun he voivat olla vuorovaikutuksessa potilaan kanssa, jolla on aiemmin ollut LSS-leikkaus.

Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista LSS-leikkauksen hoitoa, joka koostuu yhdestä tapaamisesta anestesiologin, sairaanhoitajan kanssa ja pääsystä online-opetusvideoihimme.

Tulokset:

Tulokset arvioidaan: lähtötilanteessa (~20 viikkoa ennen LSS-leikkausta), välittömästi toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Toteutettavuustulokset ovat: 1) rekrytointiaste; 2) potilaan ohjelman noudattaminen ja poistumisaste; 3) ohjelman sisällön hyväksyttävyys; ja 4); tutkimusmenetelmien hyväksyttävyys ja tutkimuskyselyiden täyttäminen. Potilaiden raportoimia tuloksia käytetään toteutettavuuden, tutkimustaakan ja otoskoon laskelmissa. Näitä tuloksia ovat: kipu ja vammaisuus, terveyteen liittyvä elämänlaatu, psykologiset toimenpiteet ja seurantamuuttujat. Kävelykyvyn ja päivittäisen kivun arvioimiseen käytetään ekologisia hetkellisiä arviointeja aktiivisuusmittarien avulla.

Laadulliset menetelmät Pitkittäinen kvalitatiivinen tutkimus suoritetaan rinnakkain pilotti-RCT:n kanssa. Käytämme tarkoituksellista otantaa perusteellisten puolistrukturoitujen haastattelujen tekemiseen lähtötilanteessa (noin 20 viikkoa ennen LSS-leikkausta), 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Laadulliseen tutkimukseen pyrimme rekrytoimaan 12-15 osallistujaa tai kunnes kyllästys täyttyy. Pitkittäisessä kvalitatiivisessa tutkimuksessa arvioidaan esteitä ja fasilitaattoreita, jotka vaikuttavat osallistumiseen esikuntoutukseen, sekä ajan mittaan tapahtuvia muutoksia kivussa ja terveydessä ja miten ne liittyvät ohjelmaan, henkilökohtaisesti (esim. sukupuoli ja sukupuoli, ikä, komorbiditerveys). , kipuprofiili) tai kontekstuaalisia tekijöitä (psykososiaaliset, ympäristö-, terveysjärjestelmät).

Analyysi:

Kaikki analyysit suoritetaan STATA 15:n avulla. Kuvaavia tilastoja käytetään toteutettavuustulosten raportoinnissa sekä potilaiden raportoimien tulosten trendien tunnistamisessa. Kvalitatiiviset haastattelut analysoidaan tulkitsevan fenomenologisen analyysin (IPA) avulla, joka perustuu Kvalitatiivisten tutkimusten raportointikriteereihin. Aineiston analysoinnissa ja tutkimustulosten raportoinnissa käytetään induktiivista temaattista analyysiä.