Wykonalność prehab dla zwężenia kręgosłupa lędźwiowego

Tło:

Stenoza kręgosłupa lędźwiowego (LSS) jest najczęstszą chorobą zwyrodnieniową wśród osób starszych i główną przyczyną poddawania się operacji osobom starszym w wieku 65 lat i starszym. LSS charakteryzuje się zmianami zwyrodnieniowymi prowadzącymi do utraty przestrzeni międzykręgowych, pogrubienia stawów i sfałdowania więzadeł otaczających kręgosłup. Te zmiany zwyrodnieniowe mogą powodować ucisk na korzenie nerwów lędźwiowo-krzyżowych, powodując zwężenie kanałów centralnych i kręgowych, znane jako chromanie neurogenne (NC). Objawy NC obejmują skurcze, drętwienie lub mrowienie oraz osłabienie mięśni dolnej części pleców, pośladków lub jednej lub obu nóg, przy czym objawy często nasilają się podczas stania i chodzenia.

Większość osób poddawanych operacjom LSS to osoby w wieku poemerytalnym, z przewlekłymi dolegliwościami bólowymi krzyża, bez dostępu do prywatnej rehabilitacji. Ta populacja jest często poważnie zdekondycjonowana przed operacją z osłabieniem i zanikiem mięśni pleców, rdzenia i kończyny dolnej. Wykazano, że te czynniki przedoperacyjne są predyktorami pooperacyjnych wyników LSS. Badania wykazały skuteczność programów prehabilitacyjnych w rekonwalescencji pooperacyjnej w przypadku innych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak całkowita alloplastyka stawu kolanowego. Wydaje się jednak, że brakuje wysokiej jakości dowodów na wpływ interwencji prehabilitacyjnych na poprawę wyników operacji LSS.

Cele badawcze:

Celem niniejszej pracy jest określenie wykonalności programu opieki na grupie pacjentów z LSS poddawanych operacji oraz określenie wykonalności protokołu dla randomizowanego badania kontrolowanego.

Metody:

To badanie metodami mieszanymi obejmie dwuramienny, pilotażowy RCT oceniający 8-tygodniowy wirtualny program rehabilitacji dla uczestników przechodzących operację LSS, z podłużnym badaniem jakościowym prowadzonym równolegle do pilotażowego RCT. Dwie grupy w badaniu RCT będą: 1) rehabilitacją wstępną i 2) zwykłą opieką.

Rekrutacja:

Będzie 60 uczestników rekrutowanych spośród uczestniczących chirurgów kręgosłupa w 3 kanadyjskich miastach - Hamilton, Edmonton i Calgary. Uczestnicy zostaną uwzględnieni, jeśli 1) są co najmniej 20 tygodni przed datą operacji, 2) mają więcej niż 55 lat, 3) mają zaplanowaną pierwszą operację kręgosłupa i 4) mówią po angielsku. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli 1) mają znaną lub podejrzewaną patologię (np. rak, zespół ogona końskiego), 2) nie są w stanie wykonywać ćwiczeń z powodu innych chorób współistniejących lub problemów poznawczych oraz 3) jeśli nie mają dostępu do Internet.

Interwencje:

8-tygodniowy program rehabilitacji będzie prowadzony online przy użyciu synchronicznych i asynchronicznych sesji prowadzonych przez fizjoterapeutę, kręgarza lub kinezjologa, z sesją przypominającą 6 tygodni po operacji. Odbędą się 4 indywidualne sesje ćwiczeń (tydzień 1, 2, 4 i 8) prowadzone synchronicznie za pomocą Zoom lub Physitrack, podczas których przeprowadzone zostaną rozmowy motywacyjne i stopniowane ćwiczenia. Uczestnicy zostaną również poproszeni o ćwiczenie co najmniej 3 razy w tygodniu, korzystając z asynchronicznych filmów z ćwiczeniami. Uczestnicy otrzymają krótkie filmy edukacyjne online (3-5 minut). Sesje edukacyjne będą obejmować informacje dotyczące znaczenia ćwiczeń, edukacji przeciwbólowej, samokontroli, ćwiczeń pomimo bólu, oczekiwań pooperacyjnych oraz informacje dotyczące zbliżającej się operacji. Sesje edukacyjne obejmą również dwie grupy wzajemnego wsparcia online, podczas których będą mogli wchodzić w interakcje z pacjentem z historią operacji LSS.

Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę podczas operacji LSS, która będzie polegać na jednej sesji z anestezjologiem, pielęgniarką oraz dostęp do naszych filmów edukacyjnych online.

Wyniki:

Wyniki zostaną ocenione: na początku (~20 tygodni przed operacją LSS), bezpośrednio po interwencji (8 tygodni), 3 i 12 miesięcy po operacji. Efekty wykonalności to: 1) wskaźnik rekrutacji; 2) przestrzeganie przez pacjenta programu i wskaźniki rezygnacji; 3) akceptowalność treści programu; i 4); akceptowalność procedur badawczych i wypełnianie kwestionariuszy badawczych. Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną wykorzystane do obliczenia wykonalności, obciążenia badaniami i wielkości próby. Wyniki te obejmują: ból i niepełnosprawność, jakość życia związaną ze zdrowiem, pomiary psychologiczne i zmienne monitorowania. Chwilowe oceny ekologiczne przy użyciu monitorów aktywności zostaną wykorzystane do oceny zdolności chodzenia i codziennego bólu.

Metody jakościowe Podłużne badanie jakościowe zostanie przeprowadzone równolegle z pilotażowym RCT. Zastosujemy celowe pobieranie próbek, aby przeprowadzić dogłębne, częściowo ustrukturyzowane wywiady na początku badania (~20 tygodni przed operacją LSS), 8 tygodni po interwencji, 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji. Do badania jakościowego będziemy dążyć do rekrutacji 12-15 uczestników lub do osiągnięcia nasycenia. Podłużne badanie jakościowe oceni bariery i czynniki ułatwiające, które wpływają na zaangażowanie w prehabilitację, a także zmiany w bólu i zdrowiu, które pojawiają się w czasie, oraz ich związek z programem, osobistymi (np. płeć i płeć, wiek, współistniejące choroby) , profil bólu) lub czynniki kontekstowe (psychospołeczne, środowiskowe, systemy opieki zdrowotnej).

Analiza:

Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu STATA 15. Statystyki opisowe będą wykorzystywane do zgłaszania wyników wykonalności, a także do identyfikowania trendów w wynikach zgłaszanych przez pacjentów. Wywiady jakościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu interpretacyjnej analizy fenomenologicznej (IPA) opartej na skonsolidowanych kryteriach raportowania badań jakościowych. Do analizy danych i przedstawienia wyników badania zostanie wykorzystana indukcyjna analiza tematyczna.