Gjennomførbarhet av prehab for lumbal spinal stenose

Bakgrunn:

Lumbal spinal stenose (LSS) er den vanligste degenerative tilstanden blant eldre voksne, og den viktigste årsaken til at eldre voksne i alderen 65 år og eldre gjennomgår kirurgi. LSS er preget av degenerative forandringer som fører til tap av mellomvirvelskivene, leddfortykning og sammenfolding av leddbåndene rundt ryggraden. Disse degenerative endringene kan forårsake kompresjon av lumbosakrale nerverøtter som resulterer i innsnevring av sentrale og vertebrale kanaler kjent som neurogen claudicatio (NC). Symptomene på NC inkluderer kramper, nummenhet eller prikking, og muskelsvakhet i korsryggen, baken eller ett eller begge bena, med symptomer som ofte forsterkes når du står og går.

Flertallet av personer som blir operert for LSS er etter pensjonsalder, har kroniske korsryggsmerter, uten tilgang til privat rehabilitering. Denne populasjonen er ofte alvorlig dekondisjonert før operasjon med svakhet og atrofi av musklene i ryggen, kjernen og underekstremitetene. Disse preoperative faktorene har vist seg å være prediktorer for postoperative LSS-utfall. Studier har vist bevis på effektiviteten av prehabiliteringsprogrammer på postoperativ restitusjon for andre muskel- og skjelettlidelser som total kneartroplastikk. Det ser imidlertid ut til å være mangel på bevis av høy kvalitet for effekten av prehabiliteringsintervensjoner for å forbedre resultatene for LSS-kirurgi.

Forskningsmål:

Formålet med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av behandlingsprogrammet for en gruppe pasienter med LSS som gjennomgår kirurgi, og bestemme gjennomførbarheten av protokollen for en randomisert kontrollert studie.

Metoder:

Denne studien med blandede metoder vil inkludere en to-armet pilot-RCT som evaluerer et 8-ukers virtuelt prehabiliteringsprogram for deltakere som gjennomgår LSS-kirurgi, med en longitudinell kvalitativ studie utført parallelt med pilot-RCT. De to gruppene i RCT-studien vil være: 1) prehabilitering, og 2) vanlig omsorg.

Rekruttering:

Det vil være 60 deltakere rekruttert fra deltakende ryggradskirurger i 3 kanadiske byer - Hamilton, Edmonton og Calgary. Deltakere vil bli inkludert hvis 1) de er minst 20 uker før operasjonsdatoen, 2) eldre enn 55 år, 3) er planlagt for første ryggradsoperasjon, og 4) er engelsktalende. Deltakere vil bli ekskludert hvis 1) de har en kjent eller mistenkt patologi (f.eks. kreft, cauda equina syndrom), 2) ikke er i stand til å trene på grunn av andre komorbiditeter eller kognitive problemer, og 3) hvis de ikke har tilgang til internettet.

Intervensjoner:

Det 8-ukers prehabiliteringsprogrammet vil bli levert online ved bruk av synkrone og asynkrone økter levert av enten fysioterapeut, kiropraktor eller kinesiolog, med en boosterøkt 6 uker etter operasjonen. Det vil være 4 individuelle øvelsesøkter (uke 1, 2, 4 og 8) levert synkront med Zoom eller Physitrack hvor motiverende intervju og graderte aktivitetsøvelser vil bli gjennomført. Deltakerne vil også bli bedt om å trene minst 3 ganger i uken ved å bruke de asynkrone treningsvideoene. Deltakerne vil motta korte nettbaserte undervisningsvideoer (3-5 minutter). Pedagogiske økter vil inneholde informasjon om viktigheten av trening, smerteopplæring, selvmestring, trening til tross for smerte, postoperative forventninger og informasjon om deres kommende operasjon. Undervisningsøktene vil også inkludere to nettbaserte peer-støttegrupper når de kan samhandle med en pasient med en historie med LSS-kirurgi.

Deltakere i kontrollgruppen vil få vanlig behandling for LSS-kirurgi, som vil bestå av én økt med anestesilege, sykepleier og tilgang til våre nettbaserte undervisningsvideoer.

Utfall:

Resultatene vil bli evaluert ved: baseline (~20 uker før LSS-kirurgi), umiddelbart etter intervensjonen (8 uker), 3 og 12 måneder postoperativt. Gjennomførbarhetsresultater er: 1) rekrutteringsrate; 2) pasientens overholdelse av programmet og utmattelsesrater; 3) aksept av programinnhold; og 4); aksept av studieprosedyrer og utfylling av studiespørreskjemaer. Pasientrapporterte utfall vil bli brukt til å informere om gjennomførbarhet, studiebyrde og utvalgsstørrelsesberegninger. Disse resultatene inkluderer: smerte og funksjonshemming, helserelatert livskvalitet, psykologiske tiltak og overvåkingsvariabler. Økologiske øyeblikksvurderinger ved bruk av aktivitetsmonitorer vil bli brukt til å evaluere gangevne og daglig smerte.

Kvalitative metoder En longitudinell kvalitativ studie vil bli utført parallelt med pilot-RCT. Vi vil bruke målrettet prøvetaking for å gjennomføre semistrukturerte dybdeintervjuer ved baseline (~20 uker før LSS-operasjon), 8 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 12 måneder postoperativt. For den kvalitative studien vil vi ta sikte på å rekruttere 12-15 deltakere eller inntil metningen er oppfylt. Den longitudinelle kvalitative studien vil vurdere barrierer og tilretteleggere som påvirker engasjement i prehabilitering, samt endringene i smerte og helse som oppstår over tid og hvordan disse er relatert til programmet, personlig (f.eks. kjønn og kjønn, alder, komorbid helse , smerteprofil) eller kontekstuelle faktorer (psykososiale, miljømessige, helsesystemer).

Analyse:

Alle analyser vil bli utført ved hjelp av STATA 15. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å rapportere gjennomførbarhetsresultater, samt for å identifisere trender i pasientrapporterte utfall. Kvalitative intervjuer vil bli analysert ved bruk av tolkningsfenomenologisk analyse (IPA) informert av de konsoliderte kriteriene for rapportering av kvalitative studier. Induktiv tematisk analyse vil bli brukt til å analysere dataene og rapportere studiefunnene.