Prehab治疗腰椎管狭窄症的可行性

背景：

腰椎管狭窄症 (LSS) 是老年人中最常见的退行性疾病，也是 65 岁及以上老年人接受手术的主要原因。 LSS 的特征是退行性变化，导致椎间盘间隙减少、关节增厚和脊柱周围韧带折叠。 这些退行性变化可能导致腰骶神经根受压，导致中央和椎管变窄，称为神经源性跛行 (NC)。 NC 的症状包括痉挛、麻木或刺痛，以及下背部、臀部或一条或两条腿的肌肉无力，症状通常随着站立和行走而加剧。

大多数接受 LSS 手术的人都已退休，患有慢性腰痛，无法获得私人康复服务。 这个人群在手术前通常会出现严重的身体虚弱，背部、核心和下肢的肌肉无力和萎缩。 这些术前因素已被证明是术后 LSS 结果的预测因素。 研究表明，预康复计划对其他肌肉骨骼疾病（如全膝关节置换术）的术后恢复有效。 然而，似乎缺乏高质量的证据证明康复前干预对改善 LSS 手术结果的影响。

研究目的：

本研究的目的是确定对一组接受手术的 LSS 患者进行护理计划的可行性，并确定随机对照试验方案的可行性。

方法：

这项混合方法研究将包括一项双臂试验性随机对照试验，评估一项为期 8 周的虚拟预康复计划，供接受 LSS 手术的参与者使用，并与试验性随机对照试验平行进行纵向定性研究。 RCT 研究中的两组将是：1) 预康复，和 2) 常规护理。

招聘：

将从加拿大 3 个城市（汉密尔顿、埃德蒙顿和卡尔加里）的参与脊柱外科医生中招募 60 名参与者。 如果参与者符合以下条件，则将被包括在内：他们在手术日期前至少 20 周，2) 年龄超过 55 岁，3) 计划进行首次脊柱手术，以及 4) 会说英语。 如果参与者 1) 有已知或疑似病理（例如癌症、马尾神经综合征），2) 由于其他合并症或认知问题无法参加锻炼，以及 3) 如果他们无法获得互联网。

干预措施：

为期 8 周的预康复计划将使用物理治疗师、脊椎按摩师或运动机能学家提供的同步和异步课程在线提供，并在术后 6 周进行加强课程。 将使用 Zoom 或 Physitrack 同步进行 4 次个人练习课程（第 1、2、4 和 8 周），其中将进行动机性访谈和分级活动练习。 参与者还将被要求使用异步锻炼视频每周至少锻炼 3 次。 参与者将收到简短的在线教育视频（3-5 分钟）。 教育课程将包括有关锻炼的重要性、疼痛教育、自我管理、尽管疼痛锻炼、术后期望以及有关他们即将进行的手术的信息的信息。 教育课程还将包括两个在线同伴支持小组，他们可以与有 LSS 手术史的患者互动。

对照组的参与者将接受 LSS 手术的常规护理，包括与麻醉师、护士的一次会谈以及访问我们的在线教育视频。

结果：

结果将在以下时间进行评估：基线（LSS 手术前约 20 周）、干预后立即（8 周）、术后 3 个月和 12 个月。 可行性成果是： 1) 招募率； 2) 患者对计划的依从性和流失率； 3) 节目内容的可接受性；和 4);研究程序的可接受性和研究问卷的完成情况。 患者报告的结果将用于告知可行性、研究负担和样本量计算。 这些结果包括：疼痛和残疾、与健康相关的生活质量、心理测量和监测变量。 使用活动监测器的生态瞬时评估将用于评估步行能力和日常疼痛。

定性方法 一项纵向定性研究将与试点 RCT 平行进行。 我们将使用有目的的抽样在基线（LSS 手术前约 20 周）、干预后 8 周、术后 3 个月和 12 个月进行深入的半结构化访谈。 对于定性研究，我们的目标是招募 12-15 名参与者或直到达到饱和。 纵向定性研究将评估影响康复前参与的障碍和促进因素，以及随着时间的推移发生的疼痛和健康的变化，以及这些与计划、个人（例如性别和性别、年龄、合并症健康）的关系，疼痛概况）或背景因素（社会心理、环境、卫生系统）。

分析：

所有分析都将使用 STATA 15 进行。 描述性统计将用于报告可行性结果，以及确定患者报告结果的趋势。 定性访谈将使用解释现象学分析 (IPA) 进行分析，该分析由报告定性研究的综合标准提供。 归纳主题分析将用于分析数据和报告研究结果。