Proveditelnost Prehab pro lumbální spinální stenózu

Pozadí:

Lumbální spinální stenóza (LSS) je nejčastějším degenerativním onemocněním u starších dospělých a hlavním důvodem, proč starší lidé ve věku 65 let a starší podstupují operaci. LSS je charakterizována degenerativními změnami, které vedou ke ztrátě meziobratlových plotének, ztluštění kloubů a ovinování vazů obklopujících páteř. Tyto degenerativní změny mohou způsobit kompresi lumbosakrálních nervových kořenů, což má za následek zúžení centrálních a vertebrálních kanálků známé jako neurogenní klaudikace (NC). Příznaky NC zahrnují křeče, necitlivost nebo mravenčení a svalovou slabost v dolní části zad, hýždí nebo jedné nebo obou nohou, přičemž příznaky se často zesilují při stání a chůzi.

Většina jedinců podstupujících operaci pro LSS je v důchodovém věku, trpí chronickými bolestmi zad, bez přístupu k soukromé rehabilitaci. Tato populace je před operací často vážně dekondiciována se slabostí a atrofií svalů na zádech, jádru a dolní končetině. Ukázalo se, že tyto předoperační faktory jsou prediktory pro pooperační výsledky LSS. Studie prokázaly účinnost rehabilitačních programů na pooperační zotavení u jiných muskuloskeletálních onemocnění, jako je totální endoprotéza kolena. Zdá se však, že chybí kvalitní důkazy o vlivu rehabilitačních intervencí na zlepšení výsledků operace LSS.

Cíle výzkumu:

Účelem této studie je zjistit proveditelnost programu péče u skupiny pacientů s LSS podstupujících operaci a určit proveditelnost protokolu pro randomizovanou kontrolovanou studii.

Metody:

Tato studie smíšených metod bude zahrnovat dvouramennou, pilotní RCT hodnotící 8týdenní virtuální rehabilitační program pro účastníky podstupující operaci LSS, s longitudinální kvalitativní studií prováděnou paralelně s pilotní RCT. Dvě skupiny ve studii RCT budou: 1) rehabilitace a 2) obvyklá péče.

Nábor:

Zúčastní se 60 účastníků z řad zúčastněných páteřních chirurgů ve 3 kanadských městech – Hamilton, Edmonton a Calgary. Účastníci budou zařazeni, pokud 1) jsou minimálně 20 týdnů před datem operace, 2) jsou starší 55 let, 3) mají naplánovanou první operaci páteře a 4) mluví anglicky. Účastníci budou vyloučeni, pokud 1) mají známou nebo suspektní patologii (např. rakovinu, syndrom cauda equina), 2) nejsou schopni zapojit se do cvičení kvůli jiným komorbiditám nebo kognitivním problémům a 3) pokud nemají přístup k internetu.

Zásahy:

Osmitýdenní rehabilitační program bude poskytován online pomocí synchronních a asynchronních sezení poskytovaných buď fyzioterapeutem, chiropraktikem nebo kineziologem, s posilovacím sezením 6 týdnů po operaci. Proběhnou 4 individuální cvičení (1., 2., 4. a 8. týden) synchronně s využitím Zoom nebo Physitrack, ve kterých budou vedeny motivační rozhovory a stupňovaná cvičení. Účastníci budou také požádáni, aby cvičili alespoň 3krát týdně pomocí asynchronních cvičebních videí. Účastníci obdrží krátká online vzdělávací videa (3-5 minut). Vzdělávací sezení budou zahrnovat informace týkající se důležitosti cvičení, edukace o bolesti, sebeovládání, cvičení navzdory bolesti, pooperačních očekáváních a informace týkající se jejich nadcházející operace. Vzdělávací sezení budou zahrnovat také dvě online skupiny peer-support, kde mohou komunikovat s pacientem s anamnézou operace LSS.

Účastníkům kontrolní skupiny se dostane obvyklá péče o operaci LSS, která se bude skládat z jednoho sezení s anesteziologem, sestrou a přístupu k našim online výukovým videím.

výsledky:

Výsledky budou hodnoceny: na začátku (~20 týdnů před operací LSS), bezprostředně po intervenci (8 týdnů), 3 a 12 měsíců po operaci. Výsledky proveditelnosti jsou: 1) míra náboru; 2) adherence pacienta k programu a míra opotřebení; 3) přijatelnost obsahu programu; a 4); přijatelnosti studijních postupů a vyplnění studijních dotazníků. Výsledky hlášené pacienty budou použity k informování o proveditelnosti, studijní zátěži a výpočtech velikosti vzorku. Tyto výsledky zahrnují: bolest a postižení, kvalitu života související se zdravím, psychologická opatření a monitorovací proměnné. Ekologická okamžitá hodnocení pomocí monitorů aktivity budou použita k hodnocení schopnosti chůze a každodenní bolesti.

Kvalitativní metody Paralelně s pilotním RCT bude provedena longitudinální kvalitativní studie. Účelové vzorkování použijeme k provádění hloubkových polostrukturovaných rozhovorů na začátku (~20 týdnů před operací LSS), 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci. Pro kvalitativní studii se zaměříme na nábor 12–15 účastníků nebo dokud nebude dosaženo saturace. Dlouhodobá kvalitativní studie posoudí bariéry a facilitátory, které ovlivňují zapojení do rehabilitace, stejně jako změny v bolesti a zdraví, ke kterým v průběhu času dochází, a jak tyto souvisejí s programem, osobní (např. , profil bolesti) nebo kontextové faktory (psychosociální, environmentální, zdravotní systémy).

Analýza:

Všechny analýzy budou provedeny pomocí STATA 15. Popisné statistiky budou použity k vykazování výsledků proveditelnosti a rovněž k identifikaci trendů ve výsledcích hlášených pacienty. Kvalitativní rozhovory budou analyzovány pomocí interpretační fenomenologické analýzy (IPA) na základě Konsolidovaných kritérií pro vykazování kvalitativních studií. K analýze dat a reportování výsledků studie bude použita indukční tematická analýza.