Viabilidade da Pré-hab para Estenose Espinhal Lombar

Fundo:

A estenose espinhal lombar (LSS) é a condição degenerativa mais comum entre os adultos mais velhos, e a principal razão pela qual os idosos com 65 anos ou mais se submetem à cirurgia. A LSS é caracterizada por alterações degenerativas que levam à perda dos espaços dos discos intervertebrais, espessamento das articulações e dobramento dos ligamentos que envolvem a coluna vertebral. Essas alterações degenerativas podem causar compressão das raízes nervosas lombossacras, resultando no estreitamento dos canais centrais e vertebrais conhecido como claudicação neurogênica (NC). Os sintomas da NC incluem cãibras, dormência ou formigamento e fraqueza muscular na parte inferior das costas, nádegas ou uma ou ambas as pernas, com sintomas frequentemente intensificados ao ficar de pé e caminhar.

A maioria dos indivíduos submetidos à cirurgia para LSS estão em idade pós-aposentadoria, com dor lombar crônica, sem acesso à reabilitação privada. Esta população é muitas vezes severamente descondicionada antes da cirurgia com fraqueza e atrofia dos músculos nas costas, core e membros inferiores. Esses fatores pré-operatórios demonstraram ser preditores de resultados pós-operatórios de LSS. Estudos têm mostrado evidências da eficácia dos programas de pré-habilitação na recuperação pós-operatória para outras condições musculoesqueléticas, como a artroplastia total do joelho. No entanto, parece haver uma falta de evidência de alta qualidade para o efeito das intervenções de pré-habilitação na melhoria dos resultados da cirurgia LSS.

Objetivos da pesquisa:

O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade do programa de atendimento em um grupo de pacientes com LSS submetidos a cirurgia e determinar a viabilidade do protocolo para um estudo controlado randomizado.

Métodos:

Este estudo de métodos mistos incluirá um RCT piloto de dois braços avaliando um programa de pré-habilitação virtual de 8 semanas para participantes submetidos à cirurgia LSS, com um estudo qualitativo longitudinal conduzido paralelamente ao RCT piloto. Os dois grupos no estudo RCT serão: 1) pré-habilitação e 2) cuidados habituais.

Recrutamento:

Haverá 60 participantes recrutados de cirurgiões de coluna participantes em 3 cidades canadenses - Hamilton, Edmonton e Calgary. Os participantes serão incluídos se 1) estiverem no mínimo 20 semanas antes da data da cirurgia, 2) tiverem mais de 55 anos de idade, 3) estiverem agendados para a primeira cirurgia de coluna e 4) forem falantes de inglês. Os participantes serão excluídos se 1) tiverem uma patologia conhecida ou suspeita (por exemplo, câncer, síndrome da cauda equina), 2) forem incapazes de praticar exercícios devido a outras comorbidades ou problemas cognitivos e 3) se não tiverem acesso a a Internet.

Intervenções:

O programa de pré-habilitação de 8 semanas será realizado online usando sessões síncronas e assíncronas realizadas por um fisioterapeuta, quiroprático ou cinesiologista, com uma sessão de reforço 6 semanas após a operação. Haverá 4 sessões de exercícios individuais (semana 1, 2, 4 e 8) entregues de forma síncrona usando Zoom ou Physitrack em que serão realizadas entrevistas motivacionais e exercícios de atividade graduada. Os participantes também serão solicitados a se exercitar pelo menos 3 vezes por semana usando os vídeos de exercícios assíncronos. Os participantes receberão vídeos educativos online curtos (3-5 minutos). As sessões educativas incluirão informações sobre a importância do exercício, educação sobre dor, autocontrole, exercícios apesar da dor, expectativas pós-operatórias e informações sobre a próxima cirurgia. As sessões educacionais também incluirão dois grupos de suporte on-line quando eles puderem interagir com um paciente com histórico de cirurgia LSS.

Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais para a cirurgia LSS, que consistirão em uma sessão com um anestesiologista, uma enfermeira e acesso aos nossos vídeos educativos online.

Resultados:

Os resultados serão avaliados em: linha de base (~20 semanas antes da cirurgia LSS), imediatamente após a intervenção (8 semanas), 3 e 12 meses após a cirurgia. Os resultados da viabilidade são: 1) taxa de recrutamento; 2) adesão do paciente ao programa e taxas de abandono; 3) aceitabilidade do conteúdo do programa; e 4); aceitabilidade dos procedimentos do estudo e conclusão dos questionários do estudo. Os resultados relatados pelo paciente serão usados ​​para informar a viabilidade, a carga do estudo e os cálculos do tamanho da amostra. Esses resultados incluem: dor e incapacidade, qualidade de vida relacionada à saúde, medidas psicológicas e variáveis ​​de monitoramento. Avaliações Ecológicas Momentâneas usando monitores de atividade serão usadas para avaliar a capacidade de caminhar e a dor diária.

Métodos qualitativos Um estudo qualitativo longitudinal será conduzido paralelamente ao piloto RCT. Usaremos amostragem intencional para conduzir entrevistas semiestruturadas em profundidade no início do estudo (~ 20 semanas antes da cirurgia LSS), 8 semanas após a intervenção, 3 meses e 12 meses após a cirurgia. Para o estudo qualitativo, pretendemos recrutar de 12 a 15 participantes ou até atingir a saturação. O estudo qualitativo longitudinal avaliará as barreiras e facilitadores que influenciam o envolvimento na pré-habilitação, bem como as mudanças na dor e na saúde que ocorrem ao longo do tempo e como elas estão relacionadas ao programa, pessoal (por exemplo, sexo e gênero, idade, comorbidades de saúde , perfil de dor) ou fatores contextuais (psicossociais, ambientais, sistemas de saúde).

Análise:

Todas as análises serão realizadas usando o STATA 15. Estatísticas descritivas serão usadas para relatar os resultados de viabilidade, bem como para identificar tendências nos resultados relatados pelo paciente. Entrevistas qualitativas serão analisadas usando análise fenomenológica interpretativa (IPA) informada pelos Critérios Consolidados para Relatar Estudos Qualitativos. A análise temática indutiva será utilizada para analisar os dados e relatar os achados do estudo.