요추 척추 협착증에 대한 Prehab의 타당성

배경:

요추 척추 협착증(LSS)은 노인들 사이에서 가장 흔한 퇴행성 질환이며, 65세 이상의 노인들이 수술을 받는 주된 이유입니다. LSS는 추간판 공간의 손실, 관절 비후 및 척추를 둘러싼 인대의 포위로 이어지는 퇴행성 변화를 특징으로 합니다. 이러한 퇴행성 변화는 신경성 파행(NC)으로 알려진 중앙 및 척추관의 협착을 초래하는 요천추 신경근의 압박을 유발할 수 있습니다. NC의 증상은 경련, 무감각 또는 따끔거림, 허리, 엉덩이 또는 한쪽 또는 양쪽 다리의 근력 약화를 포함하며 종종 서거나 걸을 때 증상이 심해집니다.

LSS 수술을 받는 대부분의 개인은 은퇴 후 연령이며, 개인 재활에 접근할 수 없는 만성 요통이 있습니다. 이 집단은 종종 등, 코어 및 다리 근육의 약화 및 위축으로 수술 전에 심하게 상태가 악화됩니다. 이러한 수술 전 요인은 수술 후 LSS 결과를 예측하는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 슬관절 전치환술과 같은 다른 근골격계 상태의 수술 후 회복에 대한 사전 재활 프로그램의 효과에 대한 증거가 나타났습니다. 그러나 LSS 수술의 결과를 개선하는 사전 재활 개입의 효과에 대한 고품질 증거가 부족한 것으로 보입니다.

연구 목표:

이 연구의 목적은 수술을 받는 LSS 환자 ​​그룹에 대한 치료 프로그램의 타당성을 결정하고 무작위 통제 시험을 위한 프로토콜의 타당성을 결정하는 것입니다.

행동 양식:

이 혼합 방법 연구에는 LSS 수술을 받는 참가자를 위한 8주간의 가상 사전 재활 프로그램을 평가하는 2개 무장 파일럿 RCT가 포함되며, 파일럿 RCT와 병행하여 수행되는 종단 정성 연구도 포함됩니다. RCT 연구의 두 그룹은 1) 사전 재활 및 2) 일반적인 치료입니다.

신병 모집:

캐나다 3개 도시(해밀턴, 에드먼턴, 캘거리)의 참여 척추 외과 의사 중에서 60명의 참가자를 모집합니다. 참가자는 1) 수술 날짜 최소 20주 전, 2) 55세 이상, 3) 첫 번째 척추 수술 예정인 경우, 4) 영어를 구사하는 경우에 포함됩니다. 참가자는 1) 알려졌거나 의심되는 병리(예: 암, 말총 증후군)가 있거나, 2) 다른 동반 질환 또는 인지 문제로 인해 운동에 참여할 수 없으며, 3) 접근할 수 없는 경우 참가자에서 제외됩니다. 인터넷.

개입:

8주 사전 재활 프로그램은 물리치료사, 척추 지압사 또는 운동 요법사가 제공하는 동기식 및 비동기식 세션을 사용하여 온라인으로 제공되며 부스터 세션은 수술 후 6주에 제공됩니다. Zoom 또는 Physitrack을 사용하여 동시에 제공되는 4개의 개별 연습 세션(1주, 2주, 4주 및 8주)이 있으며 동기 부여 인터뷰 및 등급별 활동 연습이 수행됩니다. 또한 참가자는 비동기식 운동 비디오를 사용하여 일주일에 최소 3회 운동하도록 요청받습니다. 참가자는 짧은 온라인 교육 비디오(3-5분)를 받게 됩니다. 교육 세션에는 운동의 중요성, 통증 교육, 자기 관리, 통증에도 불구하고 운동, 수술 후 기대치 및 다가오는 수술에 대한 정보에 대한 정보가 포함됩니다. 교육 세션에는 LSS 수술 이력이 있는 환자와 상호 작용할 수 있는 두 개의 온라인 동료 지원 그룹도 포함됩니다.

통제 그룹의 참가자는 마취 전문의, 간호사 및 온라인 교육 비디오에 대한 액세스와 함께 한 세션으로 구성되는 LSS 수술에 대한 일반적인 치료를 받게 됩니다.

결과:

결과는 기준선(LSS 수술 전 ~20주), 개입 직후(8주), 수술 후 3개월 및 12개월에서 평가됩니다. 타당성 결과는 다음과 같습니다. 1) 채용률; 2) 프로그램에 대한 환자의 순응도 및 감소율; 3) 프로그램 내용의 수용성; 4); 연구 절차의 수용성 및 연구 설문지 작성. 환자가 보고한 결과는 타당성, 연구 부담 및 표본 크기 계산을 알리는 데 사용됩니다. 이러한 결과에는 통증 및 장애, 건강 관련 삶의 질, 심리적 측정 및 모니터링 변수가 포함됩니다. 활동 모니터를 사용하는 생태적 순간 평가는 보행 능력과 일상적인 통증을 평가하는 데 사용됩니다.

정성적 방법 파일럿 RCT와 병행하여 종적 정성적 연구가 수행됩니다. 우리는 기준선(LSS 수술 전 ~20주), 개입 후 8주, 수술 후 3개월 및 12개월에 심층 반구조화 인터뷰를 수행하기 위해 의도적 샘플링을 사용할 것입니다. 질적 연구를 위해 우리는 12-15명의 참가자를 모집하거나 포화 상태가 될 때까지 모집하는 것을 목표로 할 것입니다. 종적 질적 연구는 사전 재활 참여에 영향을 미치는 장벽과 촉진제, 시간이 지남에 따라 발생하는 통증과 건강의 변화, 그리고 이것이 프로그램, 개인(예: 성별, 성별, 연령, 동반이환 건강)과 어떻게 관련되는지를 평가합니다. , 통증 프로필) 또는 상황적 요인(심리사회적, 환경적, 건강 시스템).

분석:

모든 분석은 STATA 15를 사용하여 수행됩니다. 기술 통계는 타당성 결과를 보고하고 환자가 보고한 결과의 추세를 식별하는 데 사용됩니다. 질적 인터뷰는 질적 연구 보고를 위한 통합 기준에 의해 정보를 얻은 해석적 현상학적 분석(IPA)을 사용하여 분석됩니다. 귀납적 주제별 분석은 데이터를 분석하고 연구 결과를 보고하는 데 사용됩니다.