Осуществимость Prehab для стеноза поясничного отдела позвоночника

Фон:

Стеноз поясничного отдела позвоночника (LSS) является наиболее распространенным дегенеративным заболеванием среди пожилых людей и основной причиной, по которой пожилые люди в возрасте 65 лет и старше подвергаются хирургическому вмешательству. LSS характеризуется дегенеративными изменениями, которые приводят к потере межпозвоночных дисковых промежутков, утолщению суставов и обертыванию связок, окружающих позвоночник. Эти дегенеративные изменения могут вызывать компрессию пояснично-крестцовых нервных корешков, что приводит к сужению центральных и позвоночных каналов, известному как нейрогенная хромота (NC). Симптомы НГ включают судороги, онемение или покалывание, мышечную слабость в нижней части спины, ягодицах, одной или обеих ногах, при этом симптомы часто усиливаются при стоянии и ходьбе.

Большинство лиц, перенесших операцию по поводу ЛСС, находятся в постпенсионном возрасте, имеют хроническую боль в пояснице, не имеют доступа к частной реабилитации. Эта популяция часто находится в тяжелом состоянии перед операцией со слабостью и атрофией мышц спины, кора и нижних конечностей. Было показано, что эти предоперационные факторы являются предикторами послеоперационных результатов LSS. Исследования показали эффективность программ преабилитации в послеоперационном восстановлении при других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как тотальное эндопротезирование коленного сустава. Тем не менее, по-видимому, отсутствуют высококачественные доказательства влияния преабилитационных вмешательств на улучшение результатов операции LSS.

Цели исследования:

Целью данного исследования является определение осуществимости программы лечения группы пациентов с LSS, перенесших операцию, и определение осуществимости протокола для рандомизированного контролируемого исследования.

Методы:

Это исследование смешанных методов будет включать пилотное РКИ с двумя группами, оценивающее 8-недельную виртуальную программу преабилитации для участников, перенесших операцию LSS, с продольным качественным исследованием, проводимым параллельно с пилотным РКИ. В исследовании РКИ будут две группы: 1) преабилитация и 2) обычный уход.

Набор персонала:

Будет набрано 60 участников из числа участвующих хирургов позвоночника в 3 городах Канады - Гамильтоне, Эдмонтоне и Калгари. Участники будут включены, если 1) они находятся как минимум за 20 недель до даты операции, 2) старше 55 лет, 3) им назначена первая операция на позвоночнике и 4) они говорят по-английски. Участники будут исключены, если 1) у них есть известная или подозреваемая патология (например, рак, синдром конского хвоста), 2) они не могут заниматься спортом из-за других сопутствующих заболеваний или когнитивных проблем и 3) если у них нет доступа к Интернет.

Вмешательства:

8-недельная программа преабилитации будет проводиться онлайн с использованием синхронных и асинхронных сеансов, проводимых физиотерапевтом, мануальным терапевтом или кинезиологом, с повторным сеансом через 6 недель после операции. Будет проведено 4 индивидуальных занятия (неделя 1, 2, 4 и 8), которые будут проводиться синхронно с использованием Zoom или Physitrack, в ходе которых будут проводиться мотивационные интервью и упражнения с оцениванием активности. Участников также попросят тренироваться не менее 3 раз в неделю, используя видео с асинхронными упражнениями. Участники получат короткие обучающие видео онлайн (3-5 минут). Образовательные занятия будут включать информацию о важности упражнений, обучении боли, самоконтроле, упражнениях, несмотря на боль, послеоперационных ожиданиях и информацию о предстоящей операции. Образовательные занятия также будут включать в себя две онлайн-группы поддержки сверстников, когда они смогут пообщаться с пациентом, перенесшим операцию LSS в анамнезе.

Участникам контрольной группы будет оказана обычная помощь при операции LSS, которая будет состоять из одного сеанса с анестезиологом, медсестрой и доступа к нашим обучающим онлайн-видео.

Результаты:

Результаты будут оцениваться на исходном уровне (примерно за 20 недель до операции LSS), сразу после вмешательства (8 недель), через 3 и 12 месяцев после операции. Исходами осуществимости являются: 1) коэффициент найма; 2) приверженность пациентов программе и показатели отсева; 3) приемлемость содержания программы; и 4); приемлемость процедур исследования и заполнение вопросников исследования. Результаты, о которых сообщают пациенты, будут использоваться для обоснования выполнимости, нагрузки исследования и расчетов размера выборки. Эти результаты включают: боль и инвалидность, качество жизни, связанное со здоровьем, психологические показатели и переменные мониторинга. Экологическая мгновенная оценка с использованием мониторов активности будет использоваться для оценки способности ходить и ежедневной боли.

Качественные методы Продольное качественное исследование будет проводиться параллельно с пилотным РКИ. Мы будем использовать целенаправленную выборку для проведения углубленных полуструктурированных интервью на исходном уровне (~ 20 недель до операции LSS), через 8 недель после вмешательства, через 3 месяца и 12 месяцев после операции. Для качественного исследования мы будем стремиться набрать 12-15 участников или до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение. Продольное качественное исследование позволит оценить барьеры и факторы, влияющие на участие в преабилитации, а также изменения боли и здоровья, которые происходят с течением времени, и то, как они связаны с программой, личными (например, пол и пол, возраст, сопутствующие заболевания). , профиль боли) или контекстуальные факторы (психосоциальные, экологические, системы здравоохранения).

Анализ:

Все анализы будут проводиться с использованием STATA 15. Описательная статистика будет использоваться для сообщения о возможных результатах, а также для выявления тенденций в результатах, о которых сообщают пациенты. Качественные интервью будут проанализированы с использованием интерпретативного феноменологического анализа (IPA), основанного на Сводных критериях отчетности по качественным исследованиям. Индуктивный тематический анализ будет использоваться для анализа данных и представления результатов исследования.